Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intensiv statinbehandling på venstre ventrikelfunktion

2. september 2013 opdateret af: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital

Effekter af intensiv statinterapi på venstre ventrikelfunktion for patienter med det første akutte anteriore myokardieinfarkt efter direkte til perkutan koronarintervention.

Første akut forreste myokardieinfarkt hos patienter med primær PCI præoperativ og postoperativ 30 dages intensiv dosis atorvastatin statin terapi sammenlignet med konventionel-dosis terapi, patienter kan forbedre venstre ventrikel funktion, reducere større uønskede kardiovaskulære hændelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Rekruttering
        • Shenyang Northen Hospital
        • Kontakt:
          • Wang Geng, Dr
          • Telefonnummer: 13309886393

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 18 år
  2. første gang klinisk diagnose af akut forreste myokardieinfarkt, tidspunktet for debut ≤ 12 timer, har til hensigt at gennemgå akut PCI
  3. informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Indtagelse af eller behovet for langvarig brug af statiner er større end startdosis
  2. behandlet med PCI igen i en mund
  3. aktiv leversygdom eller leverdysfunktion
  4. diagnosen myopati
  5. alvorlig nyreinsufficiens (serumkreatinin > 178umol/L)
  6. Statinlægemiddelallergi eller haft en alvorlig bivirkning
  7. svær aortastenose eller mitralstenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, perikardiesygdom
  8. graviditet
  9. malignitet eller andre sygdomme i slutstadiet resulterer i en forventet levetid på < 6 måneder
  10. deltage i andre kliniske undersøgelser
  11. ikke egnet til at medtage de øvrige sager
  12. ikke behandlet med PCI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: standard gruppe
patienter i denne gruppe modtog standard statinbehandling: Atorvastatin statiner 20mg/nat.
Medicin: standard gruppe
standard statinbehandling: Atorvastatin statiner 20mg/nat.
Andre navne:
  • Lipitor
EKSPERIMENTEL: intensiv gruppe
patienter i denne gruppe modtog intensiv statinbehandling: Indlæggelse atorvastatin statiner 80 mg, efter operation, atorvastatin 40 mg/nat, og indtil 30 dage efter operationen, og derefter 20 mg/nat.
Medicin: intensiv gruppe
intensiv statinbehandling: Indlæggelse atorvastatin statiner 80 mg, efter operation, atorvastatin 40 mg/nat, og indtil 30 dage efter operationen
Andre navne:
  • intensiv Lipitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikel funktion
Tidsramme: 30 dage
ultralydsobservation af venstre ventrikel end-diastolisk diameter
30 dage
venstre ventrikel funktion
Tidsramme: 30 dage
ultralydsobservation af venstre ventrikel end-systolisk volumen
30 dage
venstre ventrikel funktion
Tidsramme: 30 dage
ultralydsobservation af venstre ventrikel fraktionel afkortning af RWSI
30 dage
venstre ventrikel funktion
Tidsramme: 30 dage
ultralydsobservation af venstre ventrikulær ejektionsfraktion
30 dage
venstre ventrikel funktion
Tidsramme: 30 dage
ultralydsobservation af E/A
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: 1 år
1 år
plasma-hjerne-natriuretisk peptid
Tidsramme: 30 dage
30 dage
plasma-hjerne-natriuretisk peptid
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
plasma-hjerne-natriuretisk peptid
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
enzymer
Tidsramme: 1 år
niveauet af CK-peak
1 år
Større uønskede hjerte- og cerebrale hændelser efter 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år efter døden, hjertedød, myokardieinfarkt, hjertesvigt, hjerteindlæggelse, revaskularisering kombineret endepunkt for cerebrovaskulære hændelser.
1 år
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 1 år
Aspartataminotransferase (AST) vendte tilbage til normal i den perioperative periode
1 år
enzymer
Tidsramme: 1 år
CK-MB top
1 år
enzymer
Tidsramme: 1 år
troponin (TnT)
1 år
enzymer
Tidsramme: 1 år
CK-MB spidsbelastningstid
1 år
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 1 år
enhver højde > 3 gange andelen
1 år
alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: 1 år
alanin aminotransferase (ALT) vendte tilbage til normal i den perioperative periode
1 år
alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: 1 år
enhver højde > 3 gange andelen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Geng Wang, Dr, Shenyang Northern Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2013

Først opslået (SKØN)

5. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NH-20120404

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut anterior myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med standard gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner