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Efeitos do Tratamento Intensivo com Estatinas na Função Ventricular Esquerda

2 de setembro de 2013 atualizado por: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital

Efeitos da terapia intensiva com estatinas na função ventricular esquerda de pacientes com primeiro infarto agudo do miocárdio anterior após intervenção coronária percutânea direta.

Primeiro infarto agudo do miocárdio anterior em pacientes com ICP primária pré-operatório e pós-operatório de 30 dias de terapia intensiva com atorvastatina estatina em comparação com a terapia de dose convencional, os pacientes podem melhorar a função ventricular esquerda, reduzir os principais eventos cardiovasculares adversos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110016
        • Recrutamento
        • Shenyang Northen Hospital
        • Contato:
          • Wang Geng, Dr
          • Número de telefone: 13309886393

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ≥ 18 anos de idade
  2. a primeira vez diagnóstico clínico de infarto agudo do miocárdio anterior, o tempo de início ≤ 12 horas, pretende ser submetido a ICP de emergência
  3. consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Tomando, ou a necessidade de uso prolongado de estatinas é maior do que a dose inicial
  2. tratados com PCI novamente dentro de uma boca
  3. doença hepática ativa ou disfunção hepática
  4. o diagnóstico de miopatia
  5. insuficiência renal grave ( creatinina sérica > 178umol/L )
  6. Alergia a estatinas ou teve uma reação adversa grave
  7. estenose aórtica grave ou estenose mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, doença pericárdica
  8. gravidez
  9. malignidade ou quaisquer outras doenças em estágio terminal resultam em uma expectativa de vida < 6 meses
  10. estar participando de outros estudos clínicos
  11. não é adequado para inclusão dos outros casos
  12. não tratado com PCI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo padrão
os pacientes neste grupo receberam tratamento padrão com estatinas: Atorvastatina estatinas 20mg/noite.
tratamento padrão com estatina: estatinas de atorvastatina 20 mg / noite .
Outros nomes:
  • Lipitor
EXPERIMENTAL: grupo intensivo
os pacientes deste grupo receberam tratamento intensivo com estatina: Admissão atorvastatina estatinas a 80mg, após a cirurgia, atorvastatina 40mg/noite, e até 30 dias após a operação, e depois 20mg/noite.
tratamento intensivo com estatinas: Admissão atorvastatina estatinas a 80mg, após a cirurgia,atorvastatina 40mg/noite,e até 30 dias após a operação
Outros nomes:
  • Lipitor intensivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função ventricular esquerda
Prazo: 30 dias
observação ultrassônica do diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo
30 dias
função ventricular esquerda
Prazo: 30 dias
observação ultrassônica do volume sistólico final do ventrículo esquerdo
30 dias
função ventricular esquerda
Prazo: 30 dias
observação ultrassônica da fração de encurtamento do ventrículo esquerdo RWSI
30 dias
função ventricular esquerda
Prazo: 30 dias
observação ultrassônica da fração de ejeção do ventrículo esquerdo
30 dias
função ventricular esquerda
Prazo: 30 dias
observação ultrassônica de E/A
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
a função ventricular esquerda
Prazo: 6 meses
6 meses
a função ventricular esquerda
Prazo: 1 ano
1 ano
peptídeo natriurético cerebral plasmático
Prazo: 30 dias
30 dias
peptídeo natriurético cerebral plasmático
Prazo: 6 meses
6 meses
peptídeo natriurético cerebral plasmático
Prazo: 1 ano
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
enzimas
Prazo: 1 ano
o nível de pico de CK
1 ano
Eventos cardíacos e cerebrais adversos maiores em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano após morte, morte cardíaca, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, hospitalização por causas cardíacas, desfecho combinado de revascularização de eventos cerebrovasculares.
1 ano
Aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: 1 ano
Aspartato aminotransferase (AST) voltou ao normal no período perioperatório
1 ano
enzimas
Prazo: 1 ano
Pico de CK-MB
1 ano
enzimas
Prazo: 1 ano
troponina (TnT)
1 ano
enzimas
Prazo: 1 ano
Horário de pico CK-MB
1 ano
Aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: 1 ano
qualquer elevação> 3 vezes a proporção
1 ano
alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: 1 ano
alanina aminotransferase (ALT) voltou ao normal no período perioperatório
1 ano
alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: 1 ano
qualquer elevação> 3 vezes a proporção
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Geng Wang, Dr, Shenyang Northern Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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