Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intensiv statinbehandling på venstre ventrikkelfunksjon

2. september 2013 oppdatert av: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital

Effekter av intensiv statinterapi på venstre ventrikkelfunksjon for pasienter med det første akutte fremre myokardinfarktet etter direkte til perkutan koronar intervensjon.

Første akutte fremre hjerteinfarkt hos pasienter med primær PCI preoperativ og postoperativ 30 dager intensiv dose atorvastatin statinbehandling sammenlignet med konvensjonell dosebehandling, kan pasienter forbedre venstre ventrikkelfunksjon, redusere alvorlige kardiovaskulære hendelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Rekruttering
        • Shenyang Northen Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wang Geng, Dr
          • Telefonnummer: 13309886393

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥ 18 år
  2. første gang klinisk diagnose av akutt fremre hjerteinfarkt, tidspunktet for debut ≤ 12 timer, har til hensikt å gjennomgå akutt PCI
  3. informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ta, eller behovet for langvarig bruk av statiner, er større enn startdosen
  2. behandlet med PCI igjen i munnen
  3. aktiv leversykdom eller leverdysfunksjon
  4. diagnosen myopati
  5. alvorlig nyresvikt (serumkreatinin > 178umol/L)
  6. Statin medikamentallergi eller hatt en alvorlig bivirkning
  7. alvorlig aortastenose eller mitralstenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, perikardiell sykdom
  8. svangerskap
  9. malignitet eller andre sykdommer i sluttstadiet resulterer i en forventet levetid på < 6 måneder
  10. delta i andre kliniske studier
  11. ikke egnet for å inkludere de andre sakene
  12. ikke behandlet med PCI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: standard gruppe
Pasienter i denne gruppen fikk standard statinbehandling: Atorvastatin-statiner 20 mg/natt.
Legemiddel: standard gruppe
standard statinbehandling: Atorvastatin-statiner 20 mg / natt.
Andre navn:
  • Lipitor
EKSPERIMENTELL: intensiv gruppe
Pasienter i denne gruppen fikk intensiv statinbehandling: Inntak atorvastatin-statiner 80 mg, etter operasjon, atorvastatin 40 mg/natt, og inntil 30 dager etter operasjonen, og deretter 20 mg/natt.
Legemiddel: intensiv gruppe
intensiv statinbehandling: Innleggelse atorvastatin statiner 80 mg, etter operasjon, atorvastatin 40 mg/natt, og inntil 30 dager etter operasjonen
Andre navn:
  • intensiv Lipitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 30 dager
ultralydobservasjon av venstre ventrikkel end-diastolisk diameter
30 dager
venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 30 dager
ultralyd observasjon av venstre ventrikkel endesystolisk volum
30 dager
venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 30 dager
ultralyd observasjon av venstre ventrikkel fraksjonell forkorting av RWSI
30 dager
venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 30 dager
ultralyd observasjon av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
30 dager
venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 30 dager
ultralydobservasjon av E/A
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 1 år
1 år
plasma-hjerne natriuretisk peptid
Tidsramme: 30 dager
30 dager
plasma-hjerne natriuretisk peptid
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
plasma-hjerne natriuretisk peptid
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
enzymer
Tidsramme: 1 år
nivået av CK-toppen
1 år
Større uønskede hjerte- og cerebrale hendelser ved 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år etter død, hjertedød, hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerteårsaker sykehusinnleggelse, revaskularisering kombinert endepunkt av cerebrovaskulære hendelser.
1 år
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 1 år
Aspartataminotransferase (AST) ble normalisert i den perioperative perioden
1 år
enzymer
Tidsramme: 1 år
CK-MB topp
1 år
enzymer
Tidsramme: 1 år
troponin (TnT)
1 år
enzymer
Tidsramme: 1 år
CK-MB topptid
1 år
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 1 år
enhver høyde > 3 ganger andelen
1 år
alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: 1 år
alaninaminotransferase (ALT) gikk tilbake til det normale i den perioperative perioden
1 år
alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: 1 år
enhver høyde > 3 ganger andelen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Geng Wang, Dr, Shenyang Northern Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

5. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NH-20120404

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere