Efectos del tratamiento intensivo con estatinas sobre la función ventricular izquierda
2 de septiembre de 2013 actualizado por: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Efectos del tratamiento intensivo con estatinas sobre la función ventricular izquierda en pacientes con primer infarto agudo de miocardio anterior tras intervención coronaria percutánea directa.
Primer infarto agudo de miocardio anterior en pacientes con ICP primaria preoperatoria y postoperatoria 30 días de terapia intensiva de atorvastatina con dosis de estatina en comparación con la terapia de dosis convencional, los pacientes pueden mejorar la función ventricular izquierda, reducir los principales eventos cardiovasculares adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110016
- Reclutamiento
- Shenyang Northen Hospital
-
Contacto:
- Wang Geng, Dr
- Número de teléfono: 13309886393
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- el diagnóstico clínico por primera vez de infarto agudo de miocardio anterior, el tiempo de inicio ≤ 12 horas, se sometió a ICP de emergencia
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Tomando, o la necesidad de uso a largo plazo de estatinas es mayor que la dosis inicial
- tratado con PCI de nuevo dentro de la boca
- enfermedad hepática activa o disfunción hepática
- el diagnóstico de miopatía
- insuficiencia renal severa ( creatinina sérica > 178umol / L )
- Alergia a las estatinas o tuvo una reacción adversa grave
- estenosis aórtica severa o estenosis mitral , miocardiopatía hipertrófica obstructiva , enfermedad pericárdica
- el embarazo
- malignidad o cualquier otra enfermedad en etapa terminal dan como resultado una esperanza de vida de < 6 meses
- estar participando en otros estudios clínicos
- no apto para la inclusión de los otros casos
- no tratados con PCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo estándar
los pacientes de este grupo recibieron tratamiento estándar con estatinas: Atorvastatina estatinas 20 mg/noche.
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tratamiento estándar con estatinas: Atorvastatina estatinas 20 mg/noche.
Otros nombres:
|
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EXPERIMENTAL: grupo intensivo
los pacientes de este grupo recibieron tratamiento intensivo con estatinas: Admisión atorvastatina estatinas la 80 mg, después de la cirugía, atorvastatina 40 mg / noche, y hasta 30 días después de la operación, y luego 20 mg / noche.
|
tratamiento intensivo con estatinas: Admisión atorvastatina estatinas la 80mg, después de la cirugía，atorvastatina 40mg/noche，y hasta 30 días después de la operación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 30 dias
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observación ultrasónica del diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo
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30 dias
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función del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 30 dias
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observación ultrasónica del volumen sistólico final del ventrículo izquierdo
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30 dias
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función del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 30 dias
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observación ultrasónica del acortamiento fraccional del ventrículo izquierdo RWSI
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30 dias
|
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función del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 30 dias
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observación ultrasónica de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
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30 dias
|
|
función del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 30 dias
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observación ultrasónica de E/A
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la función del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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la función del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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péptido natriurético cerebral en plasma
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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péptido natriurético cerebral en plasma
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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péptido natriurético cerebral en plasma
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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enzimas
Periodo de tiempo: 1 año
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el nivel de pico de CK
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1 año
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Eventos cardíacos y cerebrales adversos mayores al año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año después de la muerte, muerte cardíaca, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, hospitalización por causas cardíacas, punto final combinado de revascularización de eventos cerebrovasculares.
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1 año
|
|
Aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: 1 año
|
La aspartato aminotransferasa (AST) volvió a la normalidad en el período perioperatorio
|
1 año
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|
enzimas
Periodo de tiempo: 1 año
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Pico de CK-MB
|
1 año
|
|
enzimas
Periodo de tiempo: 1 año
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troponina (TnT)
|
1 año
|
|
enzimas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Hora pico de CK-MB
|
1 año
|
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Aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: 1 año
|
cualquier elevación > 3 veces la proporción
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1 año
|
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alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: 1 año
|
alanina aminotransferasa (ALT) volvió a la normalidad en el período perioperatorio
|
1 año
|
|
alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: 1 año
|
cualquier elevación > 3 veces la proporción
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Geng Wang, Dr, Shenyang Northern Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Infarto de miocardio de la pared anterior
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- NH-20120404
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .