Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av intensiv statinbehandling på vänsterkammarfunktion

2 september 2013 uppdaterad av: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital

Effekter av intensiv statinterapi på vänsterkammarfunktion för patienter med den första akuta främre myokardinfarkten efter direkt till perkutan kranskärlsintervention.

Första akuta främre hjärtinfarkt hos patienter med primär PCI preoperativ och postoperativ 30 dagars intensiv dos atorvastatin statinbehandling jämfört med konventionell dosbehandling, kan patienter förbättra vänster kammare funktion, minska allvarliga kardiovaskulära händelser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Rekrytering
        • Shenyang Northen Hospital
        • Kontakt:
          • Wang Geng, Dr
          • Telefonnummer: 13309886393

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 18 år
  2. första gången klinisk diagnos av akut främre hjärtinfarkt, tidpunkten för debut ≤ 12 timmar, avser att genomgå akut PCI
  3. informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Att ta , eller behovet av långvarig användning av statiner är större än den initiala dosen
  2. behandlas med PCI igen i munnen
  3. aktiv leversjukdom eller leverdysfunktion
  4. diagnosen myopati
  5. allvarlig njurinsufficiens (serumkreatinin > 178umol/L)
  6. Statinläkemedelsallergi eller haft en allvarlig biverkning
  7. allvarlig aortastenos eller mitralstenos, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, perikardsjukdom
  8. graviditet
  9. malignitet eller andra sjukdomar i slutstadiet resulterar i en förväntad livslängd på < 6 månader
  10. delta i andra kliniska studier
  11. inte lämplig för att inkludera de andra fallen
  12. inte behandlat med PCI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: standardgrupp
patienter i denna grupp fick standard statinbehandling: Atorvastatin statiner 20 mg/natt.
Läkemedel: standardgrupp
standard statinbehandling:Atorvastatinstatiner 20mg/natt.
Andra namn:
  • Lipitor
EXPERIMENTELL: intensiv grupp
patienter i denna grupp fick intensiv statinbehandling: Intag av atorvastatin-statiner 80 mg, efter operation, atorvastatin 40 mg/natt, och fram till 30 dagar efter operationen, och därefter 20 mg/natt.
Läkemedel: intensiv grupp
intensiv statinbehandling: Intagning atorvastatin statiner 80 mg, efter operation, atorvastatin 40 mg/natt, och till 30 dagar efter operationen
Andra namn:
  • intensiv Lipitor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vänster ventrikulär funktion
Tidsram: 30 dagar
ultraljudsobservation av vänstra kammarens ändediastoliska diameter
30 dagar
vänster ventrikulär funktion
Tidsram: 30 dagar
ultraljudsobservation av vänster ventrikulär ändsystolisk volym
30 dagar
vänster ventrikulär funktion
Tidsram: 30 dagar
ultraljudsobservation av fraktionell förkortning av vänster kammare RWSI
30 dagar
vänster ventrikulär funktion
Tidsram: 30 dagar
ultraljudsobservation av den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen
30 dagar
vänster ventrikulär funktion
Tidsram: 30 dagar
ultraljudsobservation av E/A
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
den vänstra ventrikulära funktionen
Tidsram: 6 månader
6 månader
den vänstra ventrikulära funktionen
Tidsram: 1 år
1 år
plasmahjärna natriuretisk peptid
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
plasmahjärna natriuretisk peptid
Tidsram: 6 månader
6 månader
plasmahjärna natriuretisk peptid
Tidsram: 1 år
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
enzymer
Tidsram: 1 år
nivån av CK-toppen
1 år
Stora negativa hjärt- och cerebrala händelser vid 1 år
Tidsram: 1 år
1 år efter döden, hjärtdöd, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, hjärtinläggning, revaskularisering kombinerat endpoint av cerebrovaskulära händelser.
1 år
Aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: 1 år
Aspartataminotransferas (AST) återgick till det normala under den perioperativa perioden
1 år
enzymer
Tidsram: 1 år
CK-MB-topp
1 år
enzymer
Tidsram: 1 år
troponin (TnT)
1 år
enzymer
Tidsram: 1 år
CK-MB topptid
1 år
Aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: 1 år
valfri höjd > 3 gånger proportionen
1 år
alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: 1 år
alaninaminotransferas (ALT) återgick till det normala under den perioperativa perioden
1 år
alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: 1 år
valfri höjd > 3 gånger proportionen
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Utredare

  • Studierektor: Geng Wang, Dr, Shenyang Northern Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

5 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NH-20120404

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut främre hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på standardgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera