Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van intensieve statinebehandeling op de linkerventrikelfunctie

2 september 2013 bijgewerkt door: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital

Effecten van intensieve statinetherapie op de linkerventrikelfunctie voor patiënten met het eerste acute anterieure myocardinfarct na direct naar percutane coronaire interventie.

Eerste acuut anterieur myocardinfarct bij patiënten met primaire PCI preoperatieve en postoperatieve 30 dagen intensieve dosis atorvastatine statinetherapie in vergelijking met conventionele dosistherapie, patiënten kunnen de linkerventrikelfunctie verbeteren en ernstige cardiovasculaire bijwerkingen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110016
        • Werving
        • Shenyang Northen Hospital
        • Contact:
          • Wang Geng, Dr
          • Telefoonnummer: 13309886393

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥ 18 jaar
  2. de eerste keer klinische diagnose van acuut anterieur myocardinfarct, aanvangstijd ≤ 12 uur, is van plan een spoed-PCI te ondergaan
  3. geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Het innemen van of de behoefte aan langdurig gebruik van statines is groter dan de aanvangsdosis
  2. opnieuw behandeld met PCI in een mond
  3. actieve leverziekte of leverdisfunctie
  4. de diagnose myopathie
  5. ernstige nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 178umol/L)
  6. Statinegeneesmiddelallergie of had een ernstige bijwerking
  7. ernstige aortastenose of mitralisklepstenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, pericardiale ziekte
  8. zwangerschap
  9. maligniteit of andere eindstadiumziekten leiden tot een levensverwachting van < 6 maanden
  10. deelnemen aan andere klinische onderzoeken
  11. niet geschikt voor opname van de andere gevallen
  12. niet behandeld met PCI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: standaard groep
patiënten in deze groep kregen standaard statinebehandeling: Atorvastatine statines 20 mg/nacht.
Geneesmiddel: standaard groep
standaard statinebehandeling: Atorvastatine statines 20 mg / nacht.
Andere namen:
  • Lipitor
EXPERIMENTEEL: intensieve groep
patiënten in deze groep kregen een intensieve statinebehandeling: Toelating atorvastatine statines 80 mg, na de operatie, atorvastatine 40 mg/nacht, en tot 30 dagen na de operatie, en daarna 20 mg/nacht.
Geneesmiddel: intensieve groep
intensieve statinebehandeling: Toelating atorvastatine statines de 80 mg, na de operatie, atorvastatine 40 mg / nacht, en tot 30 dagen na de operatie
Andere namen:
  • intensieve lipitor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 30 dagen
ultrasone observatie van de linker ventriculaire eind-diastolische diameter
30 dagen
linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 30 dagen
ultrasone observatie van het linkerventrikel eindsystolisch volume
30 dagen
linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 30 dagen
ultrasone observatie van linkerventrikel fractionele verkorting RWSI
30 dagen
linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 30 dagen
ultrasone observatie van de linkerventrikelejectiefractie
30 dagen
linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 30 dagen
ultrasone observatie van E/A
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
de linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
plasmahersenen natriuretisch peptide
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
plasmahersenen natriuretisch peptide
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
plasmahersenen natriuretisch peptide
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
enzymen
Tijdsspanne: 1 jaar
het niveau van de CK-piek
1 jaar
Ernstige nadelige cardiale en cerebrale gebeurtenissen na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar na overlijden, hartdood, myocardinfarct, hartfalen, cardiale oorzaken ziekenhuisopname, revascularisatie gecombineerd eindpunt van cerebrovasculaire gebeurtenissen.
1 jaar
Aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: 1 jaar
Aspartaataminotransferase (AST) keerde terug naar normaal in de perioperatieve periode
1 jaar
enzymen
Tijdsspanne: 1 jaar
CK-MB-piek
1 jaar
enzymen
Tijdsspanne: 1 jaar
troponine (TnT)
1 jaar
enzymen
Tijdsspanne: 1 jaar
CK-MB piektijd
1 jaar
Aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: 1 jaar
elke hoogte> 3 keer de proportie
1 jaar
alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: 1 jaar
alanineaminotransferase (ALT) keerde terug naar normaal in de perioperatieve periode
1 jaar
alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: 1 jaar
elke hoogte> 3 keer de proportie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Geng Wang, Dr, Shenyang Northern Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NH-20120404

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren