Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intenzivní léčby statiny na funkci levé komory

2. září 2013 aktualizováno: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital

Účinky intenzivní statinové terapie na funkci levé komory u pacientů s prvním akutním předním infarktem myokardu přímo po perkutánní koronární intervenci.

První akutní infarkt myokardu u pacientů s primární PCI předoperační a pooperační 30denní intenzivní terapií atorvastatinem statinem ve srovnání s konvenční terapií mohou pacienti zlepšit funkci levé komory, snížit závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110016
        • Nábor
        • Shenyang Northen Hospital
        • Kontakt:
          • Wang Geng, Dr
          • Telefonní číslo: 13309886393

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 18 let
  2. první klinická diagnóza akutního předního infarktu myokardu, doba nástupu ≤ 12 hodin, hodlá podstoupit urgentní PCI
  3. informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Užívání nebo potřeba dlouhodobého užívání statinů je větší než počáteční dávka
  2. léčena PCI opět v ústech
  3. aktivní jaterní onemocnění nebo jaterní dysfunkce
  4. diagnóze myopatie
  5. těžká renální insuficience (sérový kreatinin > 178 umol/l)
  6. Alergie na statiny nebo měla závažnou nežádoucí reakci
  7. těžká aortální stenóza nebo mitrální stenóza , hypertrofická obstrukční kardiomyopatie , perikardiální onemocnění ČLS JEP
  8. těhotenství
  9. malignita nebo jakákoli jiná onemocnění v konečném stádiu vedou k očekávané délce života < 6 měsíců
  10. účastnit se dalších klinických studií
  11. nevhodné pro zahrnutí ostatních případů
  12. není léčeno PCI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: standardní skupina
pacienti v této skupině dostávali standardní léčbu statiny: Atorvastatin statiny 20 mg/noc.
Lék: standardní skupina
standardní léčba statiny: Atorvastatin statiny 20 mg / noc.
Ostatní jména:
  • Lipitor
EXPERIMENTÁLNÍ: intenzivní skupina
pacienti v této skupině dostávali intenzivní léčbu statiny: Přijetí atorvastatin statiny 80 mg, po operaci, atorvastatin 40 mg/noc, a do 30 dnů po operaci a poté 20 mg/noc.
Lék: intenzivní skupina
intenzivní léčba statiny： Vstupní atorvastatin statiny 80 mg, po operaci，atorvastatin 40 mg / noc，a do 30 dnů po operaci
Ostatní jména:
  • intenzivní Lipitor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce levé komory
Časové okno: 30 dní
ultrazvukové sledování enddiastolického průměru levé komory
30 dní
funkce levé komory
Časové okno: 30 dní
ultrazvukové sledování end-systolického objemu levé komory
30 dní
funkce levé komory
Časové okno: 30 dní
ultrazvukové pozorování frakčního zkrácení levé komory RWSI
30 dní
funkce levé komory
Časové okno: 30 dní
ultrazvukové pozorování ejekční frakce levé komory
30 dní
funkce levé komory
Časové okno: 30 dní
ultrazvukové pozorování E/A
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkce levé komory
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
funkce levé komory
Časové okno: 1 rok
1 rok
plazmatický mozkový natriuretický peptid
Časové okno: 30 dní
30 dní
plazmatický mozkový natriuretický peptid
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
plazmatický mozkový natriuretický peptid
Časové okno: 1 rok
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
enzymy
Časové okno: 1 rok
úroveň vrcholu CK
1 rok
Závažné nežádoucí srdeční a mozkové příhody po 1 roce
Časové okno: 1 rok
1 rok po smrti, srdeční smrt , infarkt myokardu , srdeční selhání , kardiální příčiny hospitalizace , revaskularizace kombinovaný cíl cerebrovaskulárních příhod .
1 rok
Aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: 1 rok
Aspartátaminotransferáza (AST) se v perioperačním období vrátila k normálu
1 rok
enzymy
Časové okno: 1 rok
Vrchol CK-MB
1 rok
enzymy
Časové okno: 1 rok
troponin (TnT)
1 rok
enzymy
Časové okno: 1 rok
Špičkový čas CK-MB
1 rok
Aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: 1 rok
jakákoli nadmořská výška > 3násobek poměru
1 rok
alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: 1 rok
alaninaminotransferáza (ALT) se v perioperačním období vrátila k normálu
1 rok
alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: 1 rok
jakákoli nadmořská výška > 3násobek poměru
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenyang Northern Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Geng Wang, Dr, Shenyang Northern Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

5. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NH-20120404

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit