Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen tutkimus oksaliplatiinilla Onkovis (oksaliplatiini), jota käytetään syövän hoitoon

maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Onkovis GmbH

Avoin monikeskustutkimus oksaliplatiinista, jota käytettiin yhdistelmähoidossa vaiheen III paksusuolensyövän adjuvanttihoidossa primaarisen kasvaimen täydellisen poistamisen jälkeen ja metastasoivan paksusuolensyövän hoitoon.

Tämän Oxaliplatin onkoviksen havainnointitutkimuksen päätarkoituksena on määrittää hoitojaksojen lukumäärä ja tähän tarkoitukseen tarvittava Oxaliplatin onkoviksen määrä ambulanssin kemoterapian erityisolosuhteissa.

Onkovis pyrkii osaltaan edistämään kemoterapeuttisten lääkkeiden taloudellista hyödyntämistä. Tämä sisältää sopivien pakkauskokojen tarjoamisen hävitettävän ylimääräisen määrän vähentämiseksi, ja näin ollen myös noudattaa tätä tavoitetta.

Toissijainen tavoite on Oxaliplatin onkoviksen sivuvaikutusten arviointi. Tätä tarkoitusta varten kerätään myös tietoja samanaikaisista lääkityksistä ja haittatapahtumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

383

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Elstra, Saksa, 01920
        • Practice
      • Leipzig, Saksa, 04277
        • Practice
      • Naunhof, Saksa, 04683
        • Practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan vastaanotoilla, klinikoilla, sairaaloissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oksaliplatiinin käyttöaihe valmisteyhteenvedon (SmPC) ja hoitavan lääkärin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Oxaliplatin SmPC:n mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Karsinooma, Oxaliplatin onkovis (Oxaliplatin)
Hoito yhdistelmähoidossa vaiheen III paksusuolensyövän (Dukes C) adjuvanttihoitoon primaarisen kasvaimen täydellisen poistamisen jälkeen sekä metastasoivan paksusuolensyövän hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarvittava Oxaliplatin onkovis -määrä hoitojaksoa kohden
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Määritä tarvittava Oxaliplatin onkovis -määrä hoitojaksoa kohti
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat hoidon aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Haittavaikutusten lukumäärä ja tyyppi oksaliplatiinin laskimonsisäisen annon aikana ja sen jälkeen arvioidaan ja dokumentoidaan.
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Onkovis GmbH

Yhteistyökumppanit

AKP Freiburg GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONKOOXA01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa