Nem intervenciós vizsgálat a rák kezelésére használt oxaliplatin onkovisszal (oxaliplatin)
Nyílt, többközpontú megfigyelési vizsgálat az oxaliplatinról kombinált terápiában a III. stádiumú vastagbél-karcinóma adjuváns kezelésére az elsődleges daganat teljes eltávolítása után és a metasztázisos vastag- és végbélrák kezelésére.
Az Oxaliplatin onkovis-szal végzett megfigyeléses vizsgálat fő célja az, hogy meghatározzuk a kezelési ciklusok számát és az ambuláns kemoterápia speciális körülményei között ehhez szükséges Oxaliplatin onkovis mennyiségét.
Az Onkovis célja, hogy hozzájáruljon a kemoterápiás szerek gazdaságos felhasználásához. Ez magában foglalja a megfelelő csomagolási méretek biztosítását a selejtezésre kerülő többletmennyiség csökkentésére, és így ezt a célt is követi.
Másodlagos cél az Oxaliplatin onkovis mellékhatásainak felmérése. E célból adatokat gyűjtenek az egyidejű gyógyszeres kezelésről és a nemkívánatos eseményekről is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Elstra, Németország, 01920
- Practice
-
Leipzig, Németország, 04277
- Practice
-
Naunhof, Németország, 04683
- Practice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Oxaliplatin alkalmazására vonatkozó javallatok az alkalmazási előírás (SmPC) és a kezelőorvos szerint
Kizárási kritériumok:
- Az Oxaliplatin alkalmazási előírása szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Carcinoma, Oxaliplatin onkovis (Oxaliplatin)
Kombinált kezelés a III. stádiumú vastagbél-karcinóma (Dukes C) adjuváns kezelésére az elsődleges daganat teljes eltávolítása után, valamint áttétes vastagbélrák kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelési ciklusonként szükséges Oxaliplatin onkovis mennyisége
Időkeret: 24 hétig
|
Határozza meg a kezelési ciklusonként szükséges Oxaliplatin onkovis mennyiségét
|
24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos események a kezelés alatt és után
Időkeret: 24 hétig
|
Az oxaliplatin intravénás alkalmazása során és azt követően fellépő nemkívánatos események számát és típusát értékelni kell és dokumentálni kell.
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONKOOXA01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .