Un estudio no intervencionista con oxaliplatino Onkovis (oxaliplatino) utilizado para el tratamiento del cáncer
Estudio observacional abierto y multicéntrico de oxaliplatino utilizado en terapia combinada para el tratamiento adyuvante del carcinoma de colon en estadio III después de la extirpación completa del tumor primario y para el tratamiento del carcinoma colorrectal metastásico.
El objetivo principal de este estudio observacional con oxaliplatino onkovis es determinar el número de ciclos de tratamiento y la cantidad de oxaliplatino onkovis necesarios para este fin en las circunstancias especiales de la quimioterapia ambulatoria.
Onkovis tiene como objetivo contribuir a una utilización económica de los quimioterapéuticos. Esto incluye la provisión de tamaños de empaque apropiados para disminuir el exceso de cantidad a desechar y, por lo tanto, también sigue este objetivo.
El objetivo secundario es la evaluación de los efectos secundarios de Oxaliplatino onkovis. Para ello, también se recogen datos sobre comedicación y eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elstra, Alemania, 01920
- Practice
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Leipzig, Alemania, 04277
- Practice
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Naunhof, Alemania, 04683
- Practice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de Oxaliplatino según el Resumen de las Características del Producto (SmPC) y médico tratante
Criterio de exclusión:
- Según la Ficha Técnica de Oxaliplatino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Carcinoma, oxaliplatino onkovis (oxaliplatino)
Tratamiento en terapia combinada para el tratamiento adyuvante del carcinoma de colon en estadio III (Dukes C) tras la extirpación completa del tumor primario, así como para el tratamiento del carcinoma colorrectal metastásico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de oxaliplatino onkovis necesaria por ciclo de tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Determinar la cantidad de oxaliplatino onkovis necesaria por ciclo de tratamiento
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hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos durante y después del tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Se evaluará y documentará el número y tipo de eventos adversos durante y después de la aplicación intravenosa de oxaliplatino.
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONKOOXA01
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