Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное исследование оксалиплатина Онковис (оксалиплатин), используемого для лечения рака

6 августа 2018 г. обновлено: Onkovis GmbH

Открытое многоцентровое обсервационное исследование оксалиплатина, используемого в комбинированной терапии для адъювантного лечения рака толстой кишки III стадии после полного удаления первичной опухоли и для лечения метастазирующего колоректального рака.

Основная цель этого обсервационного исследования оксалиплатина онковис состоит в том, чтобы определить количество циклов лечения и количество оксалиплатина онковис, необходимое для этой цели в особых условиях амбулаторной химиотерапии.

Онковис стремится способствовать экономичному использованию химиотерапевтических препаратов. Это включает обеспечение надлежащих размеров упаковки для уменьшения избыточного количества, подлежащего утилизации, и, таким образом, также соответствует этой цели.

Вторичной целью является оценка побочных эффектов Oxaliplatin onkovis. С этой целью также собираются данные о сопутствующем лечении и нежелательных явлениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Карцинома

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

383

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Elstra, Германия, 01920
    - Practice
  - Leipzig, Германия, 04277
    - Practice
  - Naunhof, Германия, 04683
    - Practice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие лечение в клиниках, клиниках, больницах

Описание

Критерии включения:

Показания к применению оксалиплатина в соответствии с Сводной характеристикой препарата (SmPC) и лечащим врачом.

Критерий исключения:

Согласно Oxaliplatin SmPC

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Карцинома, Oxaliplatin onkovis (оксалиплатин) Лечение в составе комбинированной терапии для адъювантного лечения рака толстой кишки III стадии (Dukes C) после полного удаления первичной опухоли, а также для лечения метастазирующего колоректального рака.

Группа / когорта

Карцинома, Oxaliplatin onkovis (оксалиплатин)

Лечение в составе комбинированной терапии для адъювантного лечения рака толстой кишки III стадии (Dukes C) после полного удаления первичной опухоли, а также для лечения метастазирующего колоректального рака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество Oxaliplatin onkovis, необходимое для цикла лечения Временное ограничение: до 24 недель	Определите количество Oxaliplatin onkovis, необходимое для цикла лечения	до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Побочные эффекты во время и после лечения Временное ограничение: до 24 недель	Будут оцениваться и документироваться количество и тип нежелательных явлений во время и после внутривенного введения оксалиплатина.	до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Onkovis GmbH

Соавторы

AKP Freiburg GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ONKOOXA01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .