Uno studio non interventistico con Oxaliplatin Onkovis (oxaliplatino) utilizzato per il trattamento del cancro
Studio osservazionale multicentrico aperto sull'oxaliplatino utilizzato nella terapia di combinazione per il trattamento adiuvante del carcinoma del colon di stadio III dopo la rimozione completa del tumore primario e per il trattamento del carcinoma colorettale metastatico.
Lo scopo principale di questo studio osservazionale con Oxaliplatino onkovis è determinare il numero di cicli di trattamento e la quantità di Oxaliplatino onkovis necessaria a tale scopo nelle circostanze speciali della chemioterapia ambulante.
Onkovis mira a contribuire a un utilizzo economico dei chemioterapici. Ciò include la fornitura di confezioni di dimensioni adeguate per ridurre la quantità in eccesso da scartare, e quindi segue anche questo obiettivo.
Obiettivo secondario è la valutazione degli effetti collaterali di Oxaliplatino onkovis. A tal fine vengono raccolti anche i dati relativi alla co-medicazione e agli eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Elstra, Germania, 01920
- Practice
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Leipzig, Germania, 04277
- Practice
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Naunhof, Germania, 04683
- Practice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per Oxaliplatino secondo il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e medico curante
Criteri di esclusione:
- Secondo l'RCP dell'oxaliplatino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Carcinoma, Oxaliplatino onkovis (Oxaliplatino)
Trattamento in terapia di combinazione per il trattamento adiuvante del carcinoma del colon di stadio III (Dukes C) dopo la completa rimozione del tumore primitivo, nonché per il trattamento del carcinoma del colon-retto metastatizzante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La quantità di oxaliplatino onkovis necessaria per ciclo di trattamento
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Determinare la quantità di Oxaliplatino onkovis necessaria per ciclo di trattamento
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fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi durante e dopo il trattamento
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Il numero e il tipo di eventi avversi durante e dopo l'applicazione endovenosa di Oxaliplatino saranno valutati e documentati.
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fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONKOOXA01
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