Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-interventionsstudie med Oxaliplatin Onkovis (Oxaliplatin) som används för behandling av cancer

6 augusti 2018 uppdaterad av: Onkovis GmbH

Öppen, multicenter observationsstudie av oxaliplatin som används i kombinationsterapi för adjuvant behandling av kolonkarcinom i stadium III efter fullständigt avlägsnande av den primära tumören och för behandling av metastaserande kolorektalt karcinom.

Huvudsyftet med denna observationsstudie med Oxaliplatin onkovis är att fastställa antalet behandlingscykler och mängden Oxaliplatin onkovis som behövs för detta ändamål under de speciella omständigheterna vid ambulant kemoterapi.

Onkovis strävar efter att bidra till ett ekonomiskt utnyttjande av kemoterapierna. Detta inkluderar tillhandahållande av lämpliga förpackningsstorlekar för att minska den överflödiga kvantiteten som ska kasseras, och följer därmed också detta mål.

Sekundärt syfte är bedömningen av biverkningarna av Oxaliplatin onkovis. För detta ändamål samlas även data om samtidig medicinering och biverkningar in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

383

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Elstra, Tyskland, 01920
        • Practice
      • Leipzig, Tyskland, 04277
        • Practice
      • Naunhof, Tyskland, 04683
        • Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas på mottagningar, kliniker, sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation för Oxaliplatin enligt produktresumén (SmPC) och behandlande läkare

Exklusions kriterier:

  • Enligt produktresumén för Oxaliplatin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Karcinom, Oxaliplatin onkovis (Oxaliplatin)
Behandling i kombinationsterapi för adjuvant behandling av kolonkarcinom i stadium III (Dukes C) efter fullständigt avlägsnande av primärtumören, samt för behandling av metastaserande kolorektalt karcinom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden Oxaliplatin onkovis som behövs per behandlingscykel
Tidsram: upp till 24 veckor
Bestäm den mängd Oxaliplatin onkovis som behövs per behandlingscykel
upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar under och efter behandling
Tidsram: upp till 24 veckor
Antalet och typen av biverkningar under och efter intravenös applicering av Oxaliplatin kommer att bedömas och dokumenteras.
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Onkovis GmbH

Samarbetspartners

AKP Freiburg GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

25 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

13 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ONKOOXA01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera