Um estudo não intervencional com Oxaliplatin Onkovis (Oxaliplatin) utilizado para o tratamento do câncer
Estudo Observacional Aberto e Multicêntrico de Oxaliplatina Utilizada em Terapia Combinada para Tratamento Adjuvante de Carcinoma de Cólon de Estágio III Após Remoção Completa do Tumor Primário e para Tratamento de Carcinoma Colorretal Metastático.
O principal objetivo deste estudo observacional com Oxaliplatina onkovis é determinar o número de ciclos de tratamento e a quantidade de Oxaliplatina onkovis necessária para esse fim nas circunstâncias especiais da quimioterapia ambulatorial.
Onkovis visa contribuir para uma utilização econômica dos quimioterápicos. Isso inclui o fornecimento de tamanhos de embalagens apropriados para diminuir a quantidade em excesso a ser descartada e, portanto, também segue esse objetivo.
O objetivo secundário é a avaliação dos efeitos colaterais da Oxaliplatina onkovis. Para tal, também são recolhidos dados relativos à co-medicação e eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elstra, Alemanha, 01920
- Practice
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Leipzig, Alemanha, 04277
- Practice
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Naunhof, Alemanha, 04683
- Practice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de Oxaliplatina de acordo com o Resumo das Características do Medicamento (RCM) e médico assistente
Critério de exclusão:
- De acordo com o RCM da Oxaliplatina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Carcinoma, Oxaliplatina onkovis (Oxaliplatina)
Tratamento em terapia combinada para tratamento adjuvante de carcinoma de cólon de estágio III (Dukes C) após remoção completa do tumor primário, bem como para tratamento de carcinoma colorretal metastático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A quantidade de Oxaliplatina onkovis necessária por ciclo de tratamento
Prazo: até 24 semanas
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Determine a quantidade de Oxaliplatina onkovis necessária por ciclo de tratamento
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até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos durante e após o tratamento
Prazo: até 24 semanas
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O número e o tipo de eventos adversos durante e após a aplicação intravenosa de Oxaliplatina serão avaliados e documentados.
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONKOOXA01
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