がんの治療に利用されるオキサリプラチンオンコビス（オキサリプラチン）による非介入研究
2018年8月6日 更新者：Onkovis GmbH
原発腫瘍の完全切除後のステージ III の結腸癌の補助治療および転移性結腸直腸癌の治療のための併用療法で利用されるオキサリプラチンの公開多施設観察研究。
オキサリプラチン オンコビスに関するこの観察研究の主な目的は、外来化学療法の特別な状況下で、この目的に必要な治療サイクル数とオキサリプラチン オンコビスの量を決定することです。
オンコビスは、化学療法の経済的利用に貢献することを目指しています。 これには、廃棄される過剰量を減らすための適切なパッケージ サイズの提供が含まれ、したがって、この目的にも従います。
二次的な目的は、オキサリプラチン オンコビスの副作用の評価です。 この目的のために、コメディケーションおよび有害事象に関するデータも収集されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
383
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elstra、ドイツ、01920
- Practice
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Leipzig、ドイツ、04277
- Practice
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Naunhof、ドイツ、04683
- Practice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
診療所、診療所、病院で治療を受ける患者
説明
包含基準:
- 製品特性の要約（SmPC）および担当医によるオキサリプラチンの適応
除外基準:
- オキサリプラチン SmPC によると
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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がん、オキサリプラチン・オンコビス（オキサリプラチン）
原発腫瘍を完全に切除した後の III 期の結腸癌（Dukes C）のアジュバント治療、および転移性結腸直腸癌の治療のための併用療法での治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療サイクルごとに必要なオキサリプラチンオンコビスの量
時間枠：24週間まで
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治療サイクルごとに必要なオキサリプラチン オンコビスの量を決定する
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中および治療後の有害事象
時間枠：24週間まで
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オキサリプラチンの静脈内投与中および投与後の有害事象の数と種類を評価し、記録します。
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2018年7月25日
研究の完了 (実際)
2018年7月25日
試験登録日
最初に提出
2013年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月6日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ONKOOXA01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。