Neintervenční studie s oxaliplatinou Onkovis (oxaliplatina) používanou k léčbě rakoviny
Otevřená, multicentrická observační studie oxaliplatiny využívané v kombinované terapii k adjuvantní léčbě karcinomu tlustého střeva stadia III po kompletním odstranění primárního tumoru ak léčbě metastázujícího kolorektálního karcinomu.
Hlavním účelem této observační studie s Oxaliplatinou onkovis je určit počet léčebných cyklů a množství Oxaliplatiny onkovis potřebné pro tento účel za zvláštních okolností ambulantní chemoterapie.
Onkovis si klade za cíl přispět k ekonomickému využití chemoterapeutik. To zahrnuje zajištění vhodných velikostí balení, aby se snížilo přebytečné množství, které má být vyřazeno, a tím také sleduje tento cíl.
Sekundárním cílem je hodnocení vedlejších účinků Oxaliplatiny onkovis. Za tímto účelem se také shromažďují údaje týkající se souběžné medikace a nežádoucích účinků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Elstra, Německo, 01920
- Practice
-
Leipzig, Německo, 04277
- Practice
-
Naunhof, Německo, 04683
- Practice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace oxaliplatiny podle Souhrnu údajů o přípravku (SmPC) a ošetřujícího lékaře
Kritéria vyloučení:
- Podle SPC oxaliplatiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Karcinom, oxaliplatina onkovis (oxaliplatina)
Léčba v kombinační terapii pro adjuvantní léčbu karcinomu tlustého střeva stadia III (Dukes C) po úplném odstranění primárního nádoru, stejně jako pro léčbu metastazujícího kolorektálního karcinomu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství oxaliplatiny onkovis potřebné na léčebný cyklus
Časové okno: až 24 týdnů
|
Určete množství přípravku Oxaliplatin onkovis potřebné na léčebný cyklus
|
až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky během a po léčbě
Časové okno: až 24 týdnů
|
Počet a typ nežádoucích účinků během a po intravenózní aplikaci oxaliplatiny bude hodnocen a dokumentován.
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONKOOXA01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .