Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen lidokaiini-infuusio leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon liikalihavilla potilailla

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of South Florida

Systeeminen intraoperatiivinen lidokaiini-infuusio leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon liikalihavilla potilailla: satunnaistettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida jatkuvien intraoperatiivisten lidokaiiniinfuusioiden antamisen toteutettavuutta ja turvallisuutta aikuisille potilaille, joille tehdään laparoskooppinen Roux en Y Gastric Bypass (RYGB). Toissijaisena tavoitteena on määrittää, vähentääkö lidokaiinin antaminen lumelääkkeeseen verrattuna (dekstroosiannostelu) (joka aloitetaan anestesian induktion yhteydessä ja jatketaan ekstubaatioon asti) leikkauksen jälkeisen huumetarpeen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-65-vuotiaat potilaat
  • BMI ≥ 40 kg/m2, ≤ 60 kg/m2
  • Tohtori Murr suorittaa ensisijaisen laparoskooppisen RYGB:n
  • Sovi, että sinua seurataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
  • Normaalit seerumin K+ ja Mg++ tasot

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI alle 40 kg/m2, > 60 kg/m2
  • Laparoskooppinen RYGB-leikkaus, jonka suorittaa muu kirurgi kuin tohtori Murr
  • Allergia lidokaiinille
  • Allergia hydromorfonille tai ketorolaakille
  • Allergia maissi- tai amidianestesia-aineille
  • (tioriditsiinin) käyttö
  • Raskaus
  • ALT- tai AST-arvojen poikkeavuudet
  • Kirroosin tai portaalihypertension intraoperatiivinen diagnoosi
  • Intraoperatiiviset komplikaatiot kirurgia kohden
  • Leikkauksensisäiset laajat kiinnikkeet kirurgia kohden
  • Krooninen kipuoireyhtymä ja krooninen huumeiden käyttö
  • Vakava selkäkipu, joka johtuu rappeuttavasta nivelsairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini
Intraoperatiivinen jatkuva IV-infuusio lidokaiinia 2 mg/kg/tunti
Lääke: Lidokaiini
Active Comparator: Plasebo
Intraoperatiivinen jatkuva lumelääke-infuusio dekstroosia nopeudella 2 mg/kg/h
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan tulosten analysointi sisältää sarjan visuaalisen analogisen asteikon kipuarviointeja mobilisaation, yskimisen ja levon aikana. VAS, 0 cm ilman kipua - 10 cm maksimikipuna
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastulosten analysointi sisältää sarjan visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS, 0 cm ilman kipua - 10 cm maksimikipuna) kivun arviointeja mobilisaation, yskimisen ja levon aikana
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastulosten analysointi sisältää sarjan visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS, 0 cm ilman kipua - 10 cm maksimikipuna) kivun arviointeja mobilisaation, yskimisen ja levon aikana
18 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan tulosten analysointi sisältää sarjan visuaalisen analogisen asteikon kipuarviointeja mobilisaation, yskimisen ja levon aikana. VAS, 0 cm ilman kipua - 10 cm maksimikipuna
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rachel Karlnoski, PhD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00002417

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa