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术中输注利多卡因用于肥胖患者的术后疼痛管理

2017年10月25日 更新者：University of South Florida

全身性术中利多卡因输注用于肥胖患者术后疼痛管理：一项随机、安慰剂对照的初步研究

主要目的是评估在接受腹腔镜 Roux en Y 胃旁路术 (RYGB) 的成年患者术中连续输注利多卡因的可行性和安全性。 次要目标是确定利多卡因给药与安慰剂（葡萄糖给药）（在麻醉诱导时开始并持续到拔管）是否会减少术后麻醉药的需求。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Tampa General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-65岁之间的成年患者
  • BMI≥40公斤/平方米，≤60公斤/平方米
  • 接受 Murr 医生的初级腹腔镜 RYGB
  • 同意术后 24 小时随访
  • 正常的 K+ 和 Mg++ 血清水平

排除标准：

  • BMI 小于 40 公斤/平方米，> 60 公斤/平方米
  • 由 Murr 医生以外的外科医生进行的腹腔镜 RYGB 手术
  • 对利多卡因过敏
  • 对氢吗啡酮或酮咯酸过敏
  • 对玉米或酰胺类麻醉剂过敏
  • （硫利达嗪）的用途
  • 怀孕
  • ALT 或 AST 异常
  • 肝硬化或门静脉高压症的术中诊断
  • 每个外科医生的术中并发症
  • 每个外科医生的术中广泛粘连
  • 慢性疼痛综合征和长期使用麻醉剂
  • 继发于退行性关节病的严重背痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：利多卡因
术中连续静脉输注利多卡因 2mg/kg/hr
药品：利多卡因
有源比较器：安慰剂
术中以 2mg/kg/hr 的速度连续输注葡萄糖安慰剂
药品：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间：术后6小时
对患者结果的分析将涉及在活动、咳嗽和休息期间进行一系列视觉模拟量表疼痛评估。 VAS，0 cm 为无痛 - 10 cm 为最大痛
术后6小时
术后疼痛
大体时间：术后12小时
患者结果分析将涉及一系列视觉模拟量表（VAS，0 cm 为无痛 - 10 cm 为最大疼痛）活动、咳嗽和休息期间的疼痛评估
术后12小时
术后疼痛
大体时间：术后18小时
患者结果分析将涉及一系列视觉模拟量表（VAS，0 cm 为无痛 - 10 cm 为最大疼痛）活动、咳嗽和休息期间的疼痛评估
术后18小时
术后疼痛
大体时间：术后24小时
对患者结果的分析将涉及在活动、咳嗽和休息期间进行一系列视觉模拟量表疼痛评估。 VAS，0 cm 为无痛 - 10 cm 为最大痛
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of South Florida

调查人员

  • 研究主任：Rachel Karlnoski, PhD、Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月12日

首次发布 (估计)

2013年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月25日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00002417

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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