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비만 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 수술 중 리도카인 주입

2017년 10월 25일 업데이트: University of South Florida

비만 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 전신 수술 중 리도카인 주입: 무작위, 위약 대조 파일럿 연구

1차 목표는 복강경 Roux en Y Gastric Bypass(RYGB)를 받는 성인 환자에게 지속적인 수술 중 리도카인 주입을 관리하는 타당성과 안전성을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 리도카인 투여 대 위약(포도당 투여)(마취 유도 시 시작되고 발관될 때까지 계속됨)이 수술 후 마약 요구량을 감소시킬 것인지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 성인 환자
  • BMI ≥ 40kg/m2, ≤ 60kg/m2
  • Dr. Murr의 기본 복강경 RYGB 진행
  • 수술 후 24시간 추적에 동의
  • 정상 K+ 및 Mg++ 혈청 수치

제외 기준:

  • BMI 40kg/m2 미만, > 60kg/m2
  • Dr. Murr 이외의 외과의가 수행한 복강경 RYGB 수술
  • 리도카인에 대한 알레르기
  • 히드로모르폰 또는 케토로락에 대한 알레르기
  • 옥수수 또는 아미드 마취제에 대한 알레르기
  • (티오리디진)의 사용
  • 임신
  • ALT 또는 AST의 이상
  • 간경화 또는 문맥 고혈압의 수술 중 진단
  • 외과 의사당 수술 중 합병증
  • 외과 의사당 수술 중 광범위한 유착
  • 만성 통증 증후군 및 만성 마약 사용
  • 퇴행성 관절 질환에 이차적인 심한 허리 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부분 마취
2mg/kg/hr에서 리도카인의 수술 중 연속 IV 주입
의약품: 부분 마취
활성 비교기: 위약
2mg/kg/hr에서 포도당의 수술 중 지속적인 위약 주입
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 6시간
환자 결과 분석에는 동원, 기침 및 휴식 중 일련의 시각적 아날로그 척도 통증 평가가 포함됩니다. VAS, 0cm는 무통 - 10cm는 최대 통증
수술 후 6시간
수술 후 통증
기간: 수술 후 12시간
환자 결과 분석에는 동원, 기침 및 휴식 중 일련의 시각적 아날로그 척도(VAS, 무통증 0cm - 최대 통증 10cm) 통증 평가가 포함됩니다.
수술 후 12시간
수술 후 통증
기간: 수술 후 18시간
환자 결과 분석에는 동원, 기침 및 휴식 중 일련의 시각적 아날로그 척도(VAS, 무통증 0cm - 최대 통증 10cm) 통증 평가가 포함됩니다.
수술 후 18시간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
환자 결과 분석에는 동원, 기침 및 휴식 중 일련의 시각적 아날로그 척도 통증 평가가 포함됩니다. VAS, 0cm는 무통 - 10cm는 최대 통증
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

수사관

  • 연구 책임자: Rachel Karlnoski, PhD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00002417

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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