Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ lidokaininfusion til postoperativ smertebehandling hos overvægtige patienter

25. oktober 2017 opdateret af: University of South Florida

Systemisk intraoperativ lidokaininfusion til postoperativ smertebehandling hos overvægtige patienter: en randomiseret, placebokontrolleret pilotundersøgelse

Det primære formål er at vurdere gennemførligheden og sikkerheden ved at administrere kontinuerlige intraoperative lidokain-infusioner til voksne patienter, der gennemgår laparoskopisk Roux en Y Gastric Bypass (RYGB). Det sekundære mål er at bestemme, om lidocain-administration versus placebo (dextrose-administration) (påbegyndt på tidspunktet for anæstesi-induktion og fortsættes indtil ekstubation) vil reducere postoperative narkotiske behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-65 år
  • BMI ≥ 40 kg/m2, ≤ 60 kg/m2
  • Gennemgår en primær laparoskopisk RYGB af Dr. Murr
  • Aftal at blive fulgt 24 timer postoperativt
  • Normale K+ og Mg++ serumniveauer

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mindre end 40 kg/m2, > 60 kg/m2
  • Laparoskopisk RYGB-kirurgi udført af en anden kirurg end Dr. Murr
  • Allergi over for lidokain
  • Allergi over for hydromorfon eller ketorolac
  • Allergi over for majs eller amidbedøvelsesmidler
  • Brug af (thioridizin)
  • Graviditet
  • Abnormiteter af ALT eller AST
  • Intraoperativ diagnose af cirrose eller portal hypertension
  • Intraoperative komplikationer pr. kirurg
  • Intraoperative omfattende adhæsioner pr. kirurg
  • Kronisk smertesyndrom og kronisk brug af narkotika
  • Alvorlige rygsmerter sekundært til degenerativ ledsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain
Intraoperativ kontinuerlig IV-infusion af Lidocain ved 2 mg/kg/time
Medicin: Lidokain
Aktiv komparator: Placebo
Intraoperativ kontinuerlig placebo-infusion af dextrose ved 2 mg/kg/time
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Analyse af patientens resultat vil involvere en række visuelle analoge smerteevalueringer under mobilisering, hoste og hvile. VAS, 0 cm som ingen smerte - 10 cm som maksimal smerte
6 timer efter operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Analyse af patientens resultat vil involvere en række visuelle analoge skalaer (VAS, 0 cm som ingen smerte - 10 cm som maksimal smerte) smerteevalueringer under mobilisering, hoste og hvile
12 timer efter operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 18 timer efter operationen
Analyse af patientens resultat vil involvere en række visuelle analoge skalaer (VAS, 0 cm som ingen smerte - 10 cm som maksimal smerte) smerteevalueringer under mobilisering, hoste og hvile
18 timer efter operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Analyse af patientens resultat vil involvere en række visuelle analoge smerteevalueringer under mobilisering, hoste og hvile. VAS, 0 cm som ingen smerte - 10 cm som maksimal smerte
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Efterforskere

  • Studieleder: Rachel Karlnoski, PhD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2013

Først opslået (Skøn)

17. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00002417

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgisk smerte

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner