Infusão intraoperatória de lidocaína para controle da dor pós-operatória em pacientes obesos
25 de outubro de 2017 atualizado por: University of South Florida
Infusão intraoperatória sistêmica de lidocaína para controle da dor pós-operatória em pacientes obesos: um estudo piloto randomizado e controlado por placebo
O objetivo principal é avaliar a viabilidade e a segurança da administração de infusões intraoperatórias contínuas de lidocaína em pacientes adultos submetidos ao Bypass Gástrico Roux em Y laparoscópico (RYGB).
O objetivo secundário é determinar se a administração de lidocaína versus placebo (administração de dextrose) (iniciada no momento da indução da anestesia e continuada até a extubação) reduzirá a necessidade de narcóticos no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos entre 18 e 65 anos de idade
- IMC ≥ 40 kg/m2, ≤ 60 kg/m2
- Submetendo-se a uma RYGB laparoscópica primária pelo Dr. Murr
- Concordar em ser seguido 24 horas após a cirurgia
- Níveis séricos normais de K+ e Mg++
Critério de exclusão:
- IMC inferior a 40 kg/m2, > 60 kg/m2
- Cirurgia laparoscópica RYGB realizada por um cirurgião diferente do Dr. Murr
- Alergia a lidocaína
- Alergia a hidromorfona ou cetorolaco
- Alergia a anestésicos de milho ou amida
- Uso de (tioridizina)
- Gravidez
- Anormalidades de ALT ou AST
- Diagnóstico intraoperatório de cirrose ou hipertensão portal
- Complicações intraoperatórias por cirurgião
- Adesões extensas intraoperatórias por cirurgião
- Síndrome da dor crônica e uso crônico de narcóticos
- Dor intensa nas costas secundária a doença articular degenerativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lidocaína
Infusão IV contínua intraoperatória de lidocaína a 2mg/kg/h
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Comparador Ativo: Placebo
Infusão intraoperatória contínua de placebo de dextrose a 2mg/kg/h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 6 horas pós-operatório
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A análise do resultado do paciente envolverá uma série de avaliações de dor em escala analógica visual durante a mobilização, tosse e repouso.
EVA, 0 cm sem dor - 10 cm como dor máxima
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6 horas pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 12 horas pós-operatório
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A análise do resultado do paciente envolverá uma série de avaliações de dor na escala visual analógica (EVA, 0 cm sem dor - 10 cm como dor máxima) durante a mobilização, tosse e repouso
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12 horas pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 18 horas pós-operatório
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A análise do resultado do paciente envolverá uma série de avaliações de dor na escala visual analógica (EVA, 0 cm sem dor - 10 cm como dor máxima) durante a mobilização, tosse e repouso
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18 horas pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas pós-cirurgia
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A análise do resultado do paciente envolverá uma série de avaliações de dor em escala analógica visual durante a mobilização, tosse e repouso.
EVA, 0 cm sem dor - 10 cm como dor máxima
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24 horas pós-cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rachel Karlnoski, PhD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- Pro00002417
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