Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная инфузия лидокаина для послеоперационного обезболивания у пациентов с ожирением

25 октября 2017 г. обновлено: University of South Florida

Системная интраоперационная инфузия лидокаина для послеоперационного обезболивания у пациентов с ожирением: рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование

Основная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость и безопасность введения непрерывных интраоперационных инфузий лидокаина у взрослых пациентов, перенесших лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру (RYGB). Вторичная цель состоит в том, чтобы определить, снизит ли введение лидокаина по сравнению с плацебо (введение декстрозы) (начатое во время индукции анестезии и продолжающееся до экстубации) послеоперационную потребность в наркотиках.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
  • ИМТ ≥ 40 кг/м2, ≤ 60 кг/м2
  • Прохождение первичной лапароскопической RYGB доктором Мурром
  • Согласен на наблюдение через 24 часа после операции
  • Нормальные уровни K+ и Mg++ в сыворотке крови

Критерий исключения:

  • ИМТ менее 40 кг/м2, > 60 кг/м2
  • Лапароскопическая операция RYGB, выполненная хирургом, отличным от доктора Мурра.
  • Аллергия на лидокаин
  • Аллергия на гидроморфон или кеторолак
  • Аллергия на кукурузу или амидные анестетики
  • Применение (тиоридизин)
  • Беременность
  • Аномалии АЛТ или АСТ
  • Интраоперационная диагностика цирроза или портальной гипертензии
  • Интраоперационные осложнения на хирурга
  • Интраоперационные обширные спайки на хирурга
  • Хронический болевой синдром и хроническое употребление наркотиков
  • Сильная боль в спине, вторичная по отношению к дегенеративному заболеванию суставов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаин
Интраоперационная непрерывная внутривенная инфузия лидокаина со скоростью 2 мг/кг/ч
Лекарство: Лидокаин
Активный компаратор: Плацебо
Интраоперационная непрерывная инфузия плацебо декстрозы в дозе 2 мг/кг/ч
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 часов после операции
Анализ исхода пациента будет включать серию оценок боли по визуальной аналоговой шкале во время мобилизации, кашля и отдыха. ВАШ, 0 см - отсутствие боли - 10 см - максимальная боль
6 часов после операции
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 12 часов после операции
Анализ результатов лечения пациента будет включать серию оценок боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ, 0 см — отсутствие боли — 10 см — максимальная боль) при подвижности, кашле и покое.
12 часов после операции
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 18 часов после операции
Анализ результатов лечения пациента будет включать серию оценок боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ, 0 см — отсутствие боли — 10 см — максимальная боль) при подвижности, кашле и покое.
18 часов после операции
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа после операции
Анализ исхода пациента будет включать серию оценок боли по визуальной аналоговой шкале во время мобилизации, кашля и отдыха. ВАШ, 0 см - отсутствие боли - 10 см - максимальная боль
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rachel Karlnoski, PhD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00002417

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться