このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満患者の術後疼痛管理のための術中リドカイン注入

2017年10月25日 更新者：University of South Florida

肥満患者の術後疼痛管理のための全身術中リドカイン注入: 無作為化プラセボ対照パイロット研究

主な目的は、腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術（RYGB）を受ける成人患者における術中リドカイン持続注入の実現可能性と安全性を評価することです。 第 2 の目的は、リドカイン投与とプラセボ (ブドウ糖投与) (麻酔導入時に開始され、抜管まで継続される) が術後の麻薬必要量を軽減するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの成人患者
  • BMI ≥ 40 kg/m2、≤ 60 kg/m2
  • マー博士による初回腹腔鏡下RYGBを受ける
  • 術後24時間経過することに同意する
  • 正常な血清K+およびMg++レベル

除外基準:

  • BMI 40 kg/m2 未満、> 60 kg/m2
  • マー博士以外の外科医によって行われる腹腔鏡下RYGB手術
  • リドカインに対するアレルギー
  • ヒドロモルホンまたはケトロラックに対するアレルギー
  • トウモロコシまたはアミド麻酔薬に対するアレルギー
  • （チオリジン）の使用
  • 妊娠
  • ALTまたはASTの異常
  • 肝硬変または門脈圧亢進症の術中診断
  • 外科医ごとの術中合併症
  • 外科医あたりの術中の広範な癒着
  • 慢性疼痛症候群と麻薬の慢性使用
  • 変形性関節疾患に続発する重度の腰痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リドカイン
術中リドカイン 2mg/kg/hr の持続 IV 注入
薬：リドカイン
アクティブコンパレータ：プラセボ
2mg/kg/hrでのブドウ糖の術中持続プラセボ注入
薬：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：手術後6時間
患者の転帰の分析には、可動、咳、および安静時の一連の視覚的アナログスケールの痛みの評価が含まれます。 VAS、痛みなしとして 0 cm - 最大痛みとして 10 cm
手術後6時間
術後の痛み
時間枠：手術後12時間
患者の転帰の分析には、可動性、咳、および安静時の一連の視覚的アナログスケール (VAS、痛みなしの場合は 0 cm - 最大の痛みとしては 10 cm) の痛みの評価が含まれます。
手術後12時間
術後の痛み
時間枠：手術後18時間
患者の転帰の分析には、可動性、咳、および安静時の一連の視覚的アナログスケール (VAS、痛みなしの場合は 0 cm - 最大の痛みとしては 10 cm) の痛みの評価が含まれます。
手術後18時間
術後の痛み
時間枠：手術後24時間
患者の転帰の分析には、可動、咳、および安静時の一連の視覚的アナログスケールの痛みの評価が含まれます。 VAS、痛みなしとして 0 cm - 最大痛みとして 10 cm
手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Florida

捜査官

  • スタディディレクター：Rachel Karlnoski, PhD、Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月25日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00002417

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肥満患者の手術の痛みの臨床試験

プラセボの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Hong Kong

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する