Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív lidokain infúzió elhízott betegek posztoperatív fájdalomcsillapítására

2017. október 25. frissítette: University of South Florida

Szisztémás intraoperatív lidokain infúzió a műtét utáni fájdalom kezelésére elhízott betegeknél: Randomizált, placebo-kontrollos kísérleti vizsgálat

Az elsődleges cél a folyamatos intraoperatív lidokain infúziók beadásának megvalósíthatóságának és biztonságosságának felmérése olyan felnőtt betegeknél, akik laparoszkópos Roux en Y gyomorbypasson (RYGB) részesülnek. A másodlagos cél annak meghatározása, hogy a lidokain beadása a placebóval szemben (dextróz adagolás) (amelyet az érzéstelenítés beindításakor kezdenek meg és az extubációig folytatják) csökkenti-e a posztoperatív kábítószer-szükségletet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Tampa General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti felnőtt betegek
  • BMI ≥ 40 kg/m2, ≤ 60 kg/m2
  • Dr. Murr által végzett elsődleges laparoszkópos RYGB-n
  • Fogadja el, hogy a műtét után 24 órával követik
  • Normál K+ és Mg++ szérumszint

Kizárási kritériumok:

  • BMI kevesebb, mint 40 kg/m2, > 60 kg/m2
  • A laparoszkópos RYGB műtétet nem Dr. Murr sebész végezte
  • Allergia a lidokainra
  • Allergia hidromorfonra vagy ketorolakra
  • Allergia kukoricára vagy amid érzéstelenítőkre
  • A (tioridizin) alkalmazása
  • Terhesség
  • Az ALT vagy AST rendellenességei
  • A cirrhosis vagy a portális hipertónia intraoperatív diagnózisa
  • Intraoperatív szövődmények sebészenként
  • Intraoperatív kiterjedt összenövések sebészenként
  • Krónikus fájdalom szindróma és kábítószerek krónikus használata
  • Súlyos hátfájás másodlagos degeneratív ízületi betegség miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lidokain
Intraoperatív folyamatos intravénás lidokain infúzió 2mg/kg/óra
Drog: Lidokain
Aktív összehasonlító: Placebo
Intraoperatív folyamatos placebo infúzió dextróz 2 mg/kg/óra sebességgel
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6 órával a műtét után
A beteg kimenetelének elemzése egy sor vizuális analóg skálájú fájdalomértékelést foglal magában a mobilizáció, köhögés és pihenés során. VAS, 0 cm fájdalom nélkül - 10 cm maximális fájdalom
6 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 12 órával a műtét után
A páciens kimenetelének elemzése egy sor vizuális analóg skálát foglal magában (VAS, 0 cm, ha nincs fájdalom – 10 cm, mint maximális fájdalom) fájdalomértékelést a mobilizáció, köhögés és pihenés során.
12 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 18 órával a műtét után
A beteg kimenetelének elemzése egy sor vizuális analóg skálát foglal magában (VAS, 0 cm, ha nincs fájdalom – 10 cm, mint maximális fájdalom) fájdalomértékelést a mobilizáció, köhögés és pihenés során.
18 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után
A beteg kimenetelének elemzése egy sor vizuális analóg skálájú fájdalomértékelést foglal magában a mobilizáció, köhögés és pihenés során. VAS, 0 cm fájdalom nélkül - 10 cm maximális fájdalom
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rachel Karlnoski, PhD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00002417

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel