Harjoituksen hermostoa suojaavat vaikutukset lapsilla, joilla on aivokasvaimet
perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children
Harjoituksen neurosuojaavat vaikutukset aivokasvainten kallonsäteilyllä hoidetuilla lapsilla
Ehdotetun tutkimuksemme tavoitteet ovat (a) arvioida strukturoidun harjoitusohjelman toteuttamiskelpoisuus lapsille, joita hoidetaan kallon säteilyllä aivokasvainten vuoksi, (b) testata, parantaako harjoitus ajattelutaitoja ja emotionaalista toimintaa, ja (c) tutkia. mahdollisia paremman tuloksen mekanismeja, erityisesti valkoisen ja harmaan aineen palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivokasvaimet ovat yleisin lastentautien aiheuttama kuolinsyy ja vammaisuus kehittyneissä maissa.
Hoidon edistymisen myötä viimeisten 25 vuoden aikana eloonjäämisluvut ovat parantuneet dramaattisesti.
Eloonjääminen saavutetaan kuitenkin usein huomattavin kustannuksin.
Kraniaalista säteilyä tarvitaan usein tehokkaaseen kasvainten hallintaan, ja se liittyy merkittävään hermotoksisuuteen, mukaan lukien valkoisen aineen vauriot ja kognitiivinen sairastuminen.
Parhaan mahdollisen lopputuloksen saavuttamiseksi eloonjääneille ja viime kädessä tämän taudin pitkäaikaisten seurausten voittamiseksi, on kehitettävä uusia interventioita lasten kokemien neurotoksisten vaikutusten lievittämiseksi.
Säteilyvammoja voidaan nyt käyttää ohjaamaan hermokudoksen pelastamiseen suunniteltujen interventioiden kehittämistä.
Lisäksi on nyt saatavilla useita uusia aineita ja toimintoja, jotka voivat stimuloida hermoston palautumista.
Hiljattain on raportoitu liikunnan mahdollisesta arvosta esimerkiksi aivojen pelastamisessa hermomyrkyllisiltä vaikutuksilta.
Seuraavaksi on tunnistettu neurokognitiivisia prosesseja, jotka ovat erityisen herkkiä kallon säteilyn vaikutuksille, ja ne voivat toimia käyttäytymismäärityksinä näiden uusien interventioiden tehokkuuden testaamiseksi.
Lopuksi, uusia hermosolujen kuvantamistyökaluja on saatavilla in vivo -arviointien suorittamiseen mahdollisten hermosolujen palautumisen mekanismien määrittelemiseksi.
Aiomme integroida nämä uudet tutkimustulokset kehittääksemme ja arvioidaksemme fyysiseen harjoitteluun perustuvaa interventiota, jonka tavoitteena on pelastaa aivokasvaimia sairastavien lasten aivokudosta kallon säteilyn hermotoksiselta vaikutukselta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eloonjääneet otetaan mukaan, jos he ovat 7–17-vuotiaita.
- Selviytyneet otetaan mukaan, jos he joko ilmoittavat englannin äidinkielekseen tai ovat käyneet vähintään kaksi vuotta englanninkielistä koulutusta ensimmäisen arvioinnin aikaan.
- Selviytyneillä on täytynyt diagnosoida puolipallon muotoinen tai takakuoppakasvain, ja heitä on hoidettu kallon selkärangan säteilyllä.
- Eloonjääneillä ei ole voinut kulua enempää kuin 10 vuotta diagnoosin ja tutkimuksen välillä.
- Selviytyjät, joilla on shuntti, otetaan mukaan tutkimukseen, mutta heidät on tunnistettava ennen tutkimuksen alkua, jotta voidaan keskustella erityisistä kuvantamista ja fyysistä aktiivisuutta koskevista näkökohdista.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat alle 7-vuotiaita (interventioohjelman toimittaminen pienille lapsille sisältää haasteita, jotka vaikeuttavat sisällyttämistä alkuperäiseen toteutettavuusapuun) tai yli 17-vuotiaita
- vaativat sedaatiota magneettikuvausta varten
- on klaustrofobinen
- sinulla on vakava neurologinen/motorinen toimintahäiriö, joka estäisi turvallisen osallistumisen harjoitusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituskoulutus
Tämän ryhmän 16 osallistujaa suunnilleen satunnaistetaan rekrytointijärjestyksen perusteella, jotta 12 viikon harjoitusinterventio voidaan aloittaa viipymättä (välitön tila).
|
Harjoitusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan sydän- ja hengityselimistön kuntoa, suoritetaan 12 viikon ajan 3-4 harjoituskerran viikossa. Jokainen harjoituskerta suoritetaan koulun jälkeen, yhteensä 90 minuuttia (ryhmätunnit) tai 30 minuuttia (kotitunnit). Ryhmätoimintaan kuuluu i) lämmittely (ts. kävely/hölkkä, pelit) [10 min], ii) aerobinen harjoittelu/fitness-pelit [30 min], iii) järjestetty urheilu [30 min], iv) jäähtyä (ts. venyttely, matalan intensiteetin pelit) [10 min] ja v) välipala ja palkinto (15 min). Ryhmäasetuksiin osallistuneilla oli kolme 90 minuutin ryhmäistuntoa viikossa. Yhdistettyyn asetukseen osallistuneilla oli kaksi 90 minuutin ryhmätuntia ja kaksi 30 minuutin yksilöllistä kotiistuntoa viikossa. |
|
Kokeellinen: Viivästynyt harjoittelu
Tämän ryhmän 16 osallistujaa suunnilleen satunnaistetaan rekrytointijärjestyksen perusteella aloittamaan 12 viikon harjoitusinterventio 12 viikon harjoitusjakson jälkeen (viivästynyt tila).
|
Harjoitusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan sydän- ja hengityselimistön kuntoa, suoritetaan 12 viikon ajan 3-4 harjoituskerran viikossa. Jokainen harjoituskerta suoritetaan koulun jälkeen, yhteensä 90 minuuttia (ryhmätunnit) tai 30 minuuttia (kotitunnit). Ryhmätoimintaan kuuluu i) lämmittely (ts. kävely/hölkkä, pelit) [10 min], ii) aerobinen harjoittelu/fitness-pelit [30 min], iii) järjestetty urheilu [30 min], iv) jäähtyä (ts. venyttely, matalan intensiteetin pelit) [10 min] ja v) välipala ja palkinto (15 min). Ryhmäasetuksiin osallistuneilla oli kolme 90 minuutin ryhmäistuntoa viikossa. Yhdistettyyn asetukseen osallistuneilla oli kaksi 90 minuutin ryhmätuntia ja kaksi 30 minuutin yksilöllistä kotiistuntoa viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusintervention toteuttamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikoilla 42-45
|
Tarkastelemme useita tekijöitä, kuten rekrytointiastetta, harjoituksiin sitoutumisastetta, pysymisprosenttia ja osallistujien/vanhempien tyytyväisyyttä määrittääksemme tämän toimenpiteen toteutettavuuden.
|
Viikoilla 42-45
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitness
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikolla 26-29 ja kerran viikolla 42-45
|
Kunto mitataan käyttämällä happimäärää, joka kuluu harjoitellessa maksimiteholla (VO2max) paikallaan olevalla polkupyörällä.
|
Perustaso, kerran viikolla 26-29 ja kerran viikolla 42-45
|
|
Neurokognitiivinen tulos
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikolla 26-29 ja kerran viikolla 42-45
|
Arvioidaan kolme kognitiivisen kehityksen kannalta tärkeää neurokognitiivista prosessia, jotka ovat herkkiä säteilyvaurioille.
Näitä kognition mittareita ovat huomio, tiedonkäsittelyn nopeus ja deklaratiivinen muisti.
|
Perustaso, kerran viikolla 26-29 ja kerran viikolla 42-45
|
|
Hermoston palautuminen (gliogeneesi/neurogeneesi)
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikolla 26-29 ja kerran viikolla 42-45
|
Muutoksia valkoisen aineen eheydessä saattaa ilmetä gliogeneesin seurauksena, ja ne mitataan diffuusiotensorikuvauksella (DTI).
Neurogeneesi tapahtuu ensisijaisesti hippokampuksessa, rakenteessa, joka on tärkeä muistin oppimiselle.
Aivoverenvirtauksen (CBF) on osoitettu olevan mahdollinen neurogeneesin korvikekuvausmitta.
Sellaisenaan käytämme arterial Spin Labeled (ASL) -perfuusio-MRI:tä saadaksemme arvioita CBF:stä hippokampuksessa.
|
Perustaso, kerran viikolla 26-29 ja kerran viikolla 42-45
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Mabbott, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Szulc-Lerch KU, Timmons BW, Bouffet E, Laughlin S, de Medeiros CB, Skocic J, Lerch JP, Mabbott DJ. Repairing the brain with physical exercise: Cortical thickness and brain volume increases in long-term pediatric brain tumor survivors in response to a structured exercise intervention. Neuroimage Clin. 2018 Mar 5;18:972-985. doi: 10.1016/j.nicl.2018.02.021. eCollection 2018.
- Piscione PJ, Bouffet E, Timmons B, Courneya KS, Tetzlaff D, Schneiderman JE, de Medeiros CB, Bartels U, Mabbott DJ. Exercise training improves physical function and fitness in long-term paediatric brain tumour survivors treated with cranial irradiation. Eur J Cancer. 2017 Jul;80:63-72. doi: 10.1016/j.ejca.2017.04.020. Epub 2017 May 25.
- Riggs L, Piscione J, Laughlin S, Cunningham T, Timmons BW, Courneya KS, Bartels U, Skocic J, de Medeiros C, Liu F, Persadie N, Scheinemann K, Scantlebury N, Szulc KU, Bouffet E, Mabbott DJ. Exercise training for neural recovery in a restricted sample of pediatric brain tumor survivors: a controlled clinical trial with crossover of training versus no training. Neuro Oncol. 2017 Mar 1;19(3):440-450. doi: 10.1093/neuonc/now177.
- Cox E, Bells S, Timmons BW, Laughlin S, Bouffet E, de Medeiros C, Beera K, Harasym D, Mabbott DJ. A controlled clinical crossover trial of exercise training to improve cognition and neural communication in pediatric brain tumor survivors. Clin Neurophysiol. 2020 Jul;131(7):1533-1547. doi: 10.1016/j.clinph.2020.03.027. Epub 2020 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000019124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .