Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De neurobeskyttende virkninger af træning hos børn med hjernetumorer

11. juli 2025 opdateret af: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children

De neurobeskyttende virkninger af træning hos børn behandlet med kraniel stråling for hjernetumorer

Formålet med vores foreslåede undersøgelse er at (a) evaluere gennemførligheden af ​​at gennemføre et struktureret træningsprogram hos børn behandlet med kraniel stråling for hjernetumorer, (b) teste om træning resulterer i forbedrede tænkeevner og følelsesmæssig funktion, og (c) undersøge potentielle mekanismer for forbedret resultat, især genvinding af hvidt stof og gråt stof.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjernetumorer er den førende årsag til dødsfald og handicap som følge af børnesygdom i udviklede lande. Med behandlingsfremskridt i løbet af de sidste 25 år er overlevelsesraterne forbedret dramatisk. Imidlertid opnås overlevelse ofte med betydelige omkostninger. Kraniel stråling er ofte påkrævet for effektiv tumorkontrol og er forbundet med betydelig neurotoksicitet, herunder skader på hvidt stof og kognitiv morbiditet. For at opnå det bedst mulige resultat for overlevende og i sidste ende overvinde de langsigtede konsekvenser af denne sygdom, skal der udvikles nye interventioner for at lindre de neurotoksiske effekter, som børn oplever. strålingsskade kan nu bruges til at guide udviklingen af ​​interventioner designet til at redde neuralt væv. Desuden er forskellige nye midler og aktiviteter med potentiale til at stimulere neuro-recovery nu tilgængelige. Den potentielle værdi af træning for at redde hjernen fra neurotoksiske virkninger er for eksempel for nylig blevet rapporteret. Dernæst er neurokognitive processer, der er særligt følsomme over for virkningerne af kraniel stråling, blevet identificeret og kan tjene som adfærdsanalyser for at teste effektiviteten af ​​disse nye interventioner. Endelig er nye neuro-billeddannelsesværktøjer tilgængelige til at udføre in vivo-evalueringer for at afgrænse potentielle mekanismer for neuro-genopretning. Vi har til hensigt at integrere disse nye forskningsresultater for at udvikle og evaluere en fysisk træningsbaseret intervention rettet mod at redde hjernevæv hos børn med hjernetumorer fra den neurotoksiske virkning af kraniel stråling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterladte vil blive inkluderet, hvis de er mellem 7 og 17 år.
  • Efterladte vil blive inkluderet, hvis de enten erklærer engelsk som deres modersmål eller har haft mindst to års skolegang i engelsk på tidspunktet for deres første vurdering.
  • Overlevende skal være blevet diagnosticeret med en hemisfærisk eller posterior fossa tumor og være blevet behandlet med kraniel spinal stråling.
  • Efterladte må ikke være gået mere end 10 år mellem diagnosen og studietidspunktet.
  • Overlevende med en shunt vil blive inkluderet i undersøgelsen, men skal identificeres før undersøgelsen påbegyndes for at diskutere eventuelle specifikke overvejelser for billeddannelse og fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • er yngre end 7 år (leveringen af ​​et interventionsprogram til små børn rummer udfordringer, der gør det vanskeligt at inkludere i en indledende gennemførlighedsbevilling) eller ældre end 17 år
  • kræver sedation til MR-billeddannelse
  • er klaustrofobisk
  • har alvorlig neurologisk/motorisk dysfunktion, der ville udelukke sikker deltagelse i et træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning
De 16 deltagere i denne gruppe vil blive kvasi-randomiseret baseret på rekrutteringsrækkefølgen for at starte den 12 ugers træningsintervention uden forsinkelse (umiddelbar betingelse).
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram

Træningsprogrammet er designet til at forbedre cardio-respiratorisk kondition og vil blive gennemført i 12 uger med en frekvens på 3-4 sessioner om ugen. Hver træningssession vil blive gennemført efter skole i en samlet varighed på 90 minutter (gruppesessioner) eller 30 minutter (hjemmebaserede sessioner). Gruppesessionsaktiviteter vil omfatte i) opvarmning (dvs. gå/jog, spil) [10 min], ii) aerob træning/fitness spil [30 min], iii) organiseret sport [30 min], iv) køle ned (dvs. udstrækning, lavintensive spil) [10 min] og v) snack og belønning (15 min).

Deltagerne i gruppeindstillingen havde tre 90-minutters gruppesessioner om ugen. Deltagerne i den kombinerede indstilling havde to 90-minutters gruppesessioner og to 30-minutters individuelle hjemmebaserede sessioner om ugen.
Eksperimentel: Forsinket træningstræning
De 16 deltagere i denne gruppe vil blive kvasi-randomiseret baseret på rekrutteringsrækkefølgen for at starte den 12 ugers træningsintervention efter en 12 ugers træningsperiode uden træning (forsinket tilstand).
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram

Træningsprogrammet er designet til at forbedre cardio-respiratorisk kondition og vil blive gennemført i 12 uger med en frekvens på 3-4 sessioner om ugen. Hver træningssession vil blive gennemført efter skole i en samlet varighed på 90 minutter (gruppesessioner) eller 30 minutter (hjemmebaserede sessioner). Gruppesessionsaktiviteter vil omfatte i) opvarmning (dvs. gå/jog, spil) [10 min], ii) aerob træning/fitness spil [30 min], iii) organiseret sport [30 min], iv) køle ned (dvs. udstrækning, lavintensive spil) [10 min] og v) snack og belønning (15 min).

Deltagerne i gruppeindstillingen havde tre 90-minutters gruppesessioner om ugen. Deltagerne i den kombinerede indstilling havde to 90-minutters gruppesessioner og to 30-minutters individuelle hjemmebaserede sessioner om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at gennemføre en øvelsesintervention
Tidsramme: I uge 42-45
Vi vil se på flere faktorer, herunder rekrutteringsrate, træningsoverholdelsesrate, fastholdelsesrate og deltager/forældretilfredshed for at bestemme gennemførligheden af ​​denne intervention
I uge 42-45

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fitness
Tidsramme: Baseline, én gang i uge 26-29 og én gang i uge 42-45
Konditionen vil blive målt ved hjælp af mængden af ​​ilt, der forbruges, mens du træner med maksimal kapacitet (VO2max) på en stationær cykel.
Baseline, én gang i uge 26-29 og én gang i uge 42-45
Neuro-kognitivt resultat
Tidsramme: Baseline, én gang i uge 26-29 og én gang i uge 42-45
Tre neurokognitive processer, der er vigtige for kognitiv udvikling, og som er fundet at være følsomme over for strålingsskader, vil blive vurderet. Disse erkendelsesmål omfatter opmærksomhed, informationsbehandlingshastighed og deklarativ hukommelse.
Baseline, én gang i uge 26-29 og én gang i uge 42-45
Neural genopretning (gliogenese/neurogenese)
Tidsramme: Baseline, én gang i uge 26-29 og én gang i uge 42-45
Ændringer i hvidt stofs integritet kan forekomme som et resultat af gliogenese og vil blive målt ved hjælp af Diffusion Tensor Imaging (DTI). Neurogenese forekommer primært i hippocampus, en struktur vigtig for at lære en hukommelse. Cerebral blodgennemstrømning (CBF) har vist sig at være et potentielt surrogat billeddannende mål for neurogenese. Som sådan vil vi bruge Arterial Spin Labeled (ASL) perfusion MRI til at opnå estimater af CBF i hippocampus.
Baseline, én gang i uge 26-29 og én gang i uge 42-45

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald Mabbott, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2013

Først opslået (Anslået)

18. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000019124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner