Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De neurobeschermende effecten van lichaamsbeweging bij kinderen met hersentumoren

11 juli 2025 bijgewerkt door: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children

De neurobeschermende effecten van lichaamsbeweging bij kinderen die worden behandeld met hersenstraling voor hersentumoren

De doelstellingen van onze voorgestelde studie zijn om (a) de haalbaarheid te evalueren van het uitvoeren van een gestructureerd oefenprogramma bij kinderen die zijn behandeld met craniale bestraling voor hersentumoren, (b) te testen of oefening resulteert in verbeterde denkvaardigheden en emotionele functie, en (c) onderzoeken mogelijke mechanismen voor een beter resultaat, met name herstel van witte stof en grijze stof.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hersentumoren zijn de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit als gevolg van kinderziektes in ontwikkelde landen. Met de vooruitgang in de behandeling in de afgelopen 25 jaar zijn de overlevingspercentages dramatisch verbeterd. Overleven wordt echter vaak bereikt tegen aanzienlijke kosten. Craniale bestraling is vaak nodig voor effectieve tumorcontrole en wordt in verband gebracht met aanzienlijke neurotoxiciteit, waaronder schade aan de witte stof en cognitieve morbiditeit. Om de best mogelijke uitkomst voor overlevenden te bereiken en uiteindelijk de langetermijngevolgen van deze ziekte te overwinnen, moeten nieuwe interventies worden ontwikkeld om de neurotoxische effecten die kinderen ervaren te verbeteren. stralingsletsel kan nu worden gebruikt om de ontwikkeling van interventies te begeleiden die zijn ontworpen om neuraal weefsel te redden. Bovendien zijn nu verschillende nieuwe middelen en activiteiten beschikbaar die het neuroherstel kunnen stimuleren. De potentiële waarde van lichaamsbeweging om bijvoorbeeld de hersenen te redden van neurotoxische effecten, is onlangs gemeld. Vervolgens zijn neurocognitieve processen geïdentificeerd die bijzonder gevoelig zijn voor de effecten van schedelstraling en die kunnen dienen als gedragstesten om de effectiviteit van deze nieuwe interventies te testen. Ten slotte zijn er nieuwe neuro-imaging tools beschikbaar om in vivo evaluaties uit te voeren om mogelijke mechanismen van neuro-herstel af te bakenen. We zijn van plan deze nieuwe onderzoeksresultaten te integreren om een ​​op lichaamsbeweging gebaseerde interventie te ontwikkelen en te evalueren, gericht op het redden van hersenweefsel van kinderen met hersentumoren van de neurotoxische impact van schedelstraling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevenden worden meegeteld als ze tussen de 7 en 17 jaar oud zijn.
  • Overlevenden worden opgenomen als ze Engels als hun moedertaal verklaren of ten minste twee jaar onderwijs in het Engels hebben gevolgd op het moment van hun eerste beoordeling.
  • Overlevenden moeten zijn gediagnosticeerd met een hemisferische of posterieure fossa-tumor en zijn behandeld met craniale spinale bestraling.
  • Overlevenden mogen niet meer dan 10 jaar zijn verstreken tussen de diagnose en het tijdstip van onderzoek.
  • Overlevenden met een shunt zullen in de studie worden opgenomen, maar moeten voorafgaand aan de start van de studie worden geïdentificeerd om eventuele specifieke overwegingen voor beeldvorming en fysieke activiteit te bespreken.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger zijn dan 7 jaar (de levering van een interventieprogramma aan jonge kinderen brengt uitdagingen met zich mee die het moeilijk maken om op te nemen in een initiële haalbaarheidssubsidie) of ouder zijn dan 17 jaar
  • sedatie nodig voor MRI-beeldvorming
  • is claustrofobisch
  • een ernstige neurologische/motorische stoornis heeft die een veilige deelname aan een oefenprogramma in de weg staat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefentraining
De 16 deelnemers in deze groep worden quasi-gerandomiseerd op basis van de volgorde van rekrutering om zonder uitstel te beginnen met de 12 weken durende oefeninterventie (onmiddellijke toestand).
Gedragsmatig: Oefenprogramma

Ontworpen om de cardio-respiratoire conditie te verbeteren, zal het oefenprogramma gedurende 12 weken worden uitgevoerd met een frequentie van 3-4 sessies per week. Elke oefensessie wordt na school gegeven en duurt in totaal 90 minuten (groepssessies) of 30 minuten (thuissessies). Groepssessie-activiteiten omvatten i) warming-up (d.w.z. wandelen/joggen, spelletjes) [10 min], ii) aerobe training/fitnessspelletjes [30 min], iii) georganiseerde sporten [30 min], iv) cool-down (d.w.z. rekoefeningen, spelletjes met lage intensiteit) [10 min.] en v) tussendoortje en beloning (15 min.).

Deelnemers aan de groepssetting hadden drie groepssessies van 90 minuten per week. Deelnemers aan de gecombineerde setting hadden twee groepssessies van 90 minuten en twee individuele thuissessies van 30 minuten per week.
Experimenteel: Uitgestelde trainingstraining
De 16 deelnemers in deze groep worden quasi-gerandomiseerd op basis van de volgorde van rekrutering om de 12 weken durende oefeninterventie te starten na een trainingsperiode van 12 weken zonder inspanning (uitgestelde toestand).
Gedragsmatig: Oefenprogramma

Ontworpen om de cardio-respiratoire conditie te verbeteren, zal het oefenprogramma gedurende 12 weken worden uitgevoerd met een frequentie van 3-4 sessies per week. Elke oefensessie wordt na school gegeven en duurt in totaal 90 minuten (groepssessies) of 30 minuten (thuissessies). Groepssessie-activiteiten omvatten i) warming-up (d.w.z. wandelen/joggen, spelletjes) [10 min], ii) aerobe training/fitnessspelletjes [30 min], iii) georganiseerde sporten [30 min], iv) cool-down (d.w.z. rekoefeningen, spelletjes met lage intensiteit) [10 min.] en v) tussendoortje en beloning (15 min.).

Deelnemers aan de groepssetting hadden drie groepssessies van 90 minuten per week. Deelnemers aan de gecombineerde setting hadden twee groepssessies van 90 minuten en twee individuele thuissessies van 30 minuten per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het implementeren van een oefeninterventie
Tijdsspanne: In week 42-45
We zullen verschillende factoren bekijken, waaronder het wervingspercentage, het therapietrouwpercentage, het retentiepercentage en de tevredenheid van deelnemers/ouders om de haalbaarheid van deze interventie te bepalen
In week 42-45

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: Baseline, eenmaal in week 26-29 en eenmaal in week 42-45
Fitness wordt gemeten aan de hand van het zuurstofvolume dat wordt verbruikt tijdens het trainen op maximale capaciteit (VO2max) op een hometrainer.
Baseline, eenmaal in week 26-29 en eenmaal in week 42-45
Neuro-cognitieve uitkomst
Tijdsspanne: Baseline, eenmaal in week 26-29 en eenmaal in week 42-45
Drie neuro-cognitieve processen die belangrijk zijn voor de cognitieve ontwikkeling en die gevoelig blijken te zijn voor stralingsschade, zullen worden beoordeeld. Deze metingen van cognitie omvatten aandacht, informatieverwerkingssnelheid en declaratief geheugen.
Baseline, eenmaal in week 26-29 en eenmaal in week 42-45
Neuraal herstel (gliogenese/neurogenese)
Tijdsspanne: Baseline, eenmaal in week 26-29 en eenmaal in week 42-45
Veranderingen in de integriteit van de witte stof kunnen optreden als gevolg van gliogenese en zullen worden gemeten met behulp van Diffusion Tensor Imaging (DTI). Neurogenese vindt voornamelijk plaats in de hippocampus, een structuur die belangrijk is voor het leren van een geheugen. Er is aangetoond dat de cerebrale bloedstroom (CBF) een potentiële surrogaatbeeldvormingsmaatstaf is voor neurogenese. Daarom zullen we Arterial Spin Labeled (ASL) perfusie-MRI gebruiken om schattingen van CBF in de hippocampus te verkrijgen.
Baseline, eenmaal in week 26-29 en eenmaal in week 42-45

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald Mabbott, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

18 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000019124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren