Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuro-protektivní účinky cvičení u dětí s nádory mozku

11. července 2025 aktualizováno: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children

Neuroprotektivní účinky cvičení u dětí léčených kraniální radiací pro nádory mozku

Cíle naší navrhované studie jsou (a) vyhodnotit proveditelnost provádění strukturovaného cvičebního programu u dětí léčených lebečním ozařováním na mozkové nádory, (b) otestovat, zda cvičení vede ke zlepšení myšlenkových schopností a emocionálních funkcí, a (c) zkoumat potenciální mechanismy lepšího výsledku, zejména obnova bílé hmoty a šedé hmoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nádory mozku jsou hlavní příčinou úmrtí a invalidity z dětských nemocí ve vyspělých zemích. S pokroky v léčbě za posledních 25 let se míra přežití dramaticky zlepšila. Přežití je však často dosahováno za značné náklady. Kraniální záření je často vyžadováno pro účinnou kontrolu nádoru a je spojeno s významnou neurotoxicitou, včetně poškození bílé hmoty a kognitivní morbidity. Abychom dosáhli nejlepšího možného výsledku pro přeživší a nakonec překonali dlouhodobé následky této nemoci, musí být vyvinuty nové intervence ke zmírnění neurotoxických účinků, které děti zažívají. radiační poškození lze nyní použít jako vodítko pro vývoj intervencí určených k záchraně nervové tkáně. Kromě toho jsou nyní k dispozici různé nové látky a aktivity s potenciálem stimulovat neuroregeneraci. Nedávno byla například popsána potenciální hodnota cvičení pro záchranu mozku před neurotoxickými účinky. Dále byly identifikovány neurokognitivní procesy, které jsou zvláště citlivé na účinky lebečního záření a mohou sloužit jako behaviorální testy k testování účinnosti těchto nových intervencí. Konečně jsou k dispozici nové nástroje neurozobrazování pro provádění hodnocení in vivo, aby se načrtly potenciální mechanismy neuroregenerace. Máme v úmyslu integrovat tyto nové výzkumné poznatky do vývoje a hodnocení intervence založené na fyzickém cvičení zaměřené na záchranu mozkové tkáně dětí s mozkovými nádory před neurotoxickým dopadem lebečního záření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozůstalí budou zahrnuti, pokud jsou ve věku od 7 do 17 let.
  • Přeživší budou zahrnuti, pokud buď deklarují angličtinu jako svůj rodný jazyk, nebo v době svého prvního hodnocení absolvovali alespoň dva roky školní docházky v angličtině.
  • Přeživší museli mít diagnostikovaný nádor hemisférické nebo zadní jámy a byli léčeni ozářením kraniální páteře.
  • Mezi diagnózou a dobou studie nemusí uplynout více než 10 let.
  • Přeživší se zkratem budou zahrnuti do studie, ale budou muset být identifikováni před zahájením studie, aby bylo možné prodiskutovat jakékoli konkrétní úvahy týkající se zobrazování a fyzické aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • jsou mladší než 7 let (poskytování intervenčního programu malým dětem s sebou nese problémy, které ztěžují zahrnutí do počátečního grantu na proveditelnost) nebo starší 17 let
  • vyžadují sedaci pro zobrazení MRI
  • je klaustrofobní
  • mají závažnou neurologickou/motorickou dysfunkci, která by znemožňovala bezpečnou účast na cvičebním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Trénink
16 účastníků v této skupině bude kvazi-randomizováno na základě pořadí náboru, aby bez prodlení zahájili 12týdenní cvičební intervenci (okamžitý stav).
Behaviorální: Cvičební program

Cvičební program, navržený pro zlepšení kardio-respirační zdatnosti, bude probíhat po dobu 12 týdnů s frekvencí 3-4 sezení týdně. Každé cvičení bude probíhat po škole v celkové délce 90 minut (skupinové sezení) nebo 30 minut (domácí sezení). Skupinové aktivity budou zahrnovat i) rozcvičku (tj. chůze/běhání, hry) [10 minut], ii) aerobní trénink/kondiční hry [30 minut], iii) organizované sporty [30 minut], iv) ochlazení (tj. strečink, hry s nízkou intenzitou) [10 minut] a v) svačina a odměna (15 minut).

Účastníci ve skupinovém nastavení měli tři 90minutové skupinové sezení týdně. Účastníci v kombinovaném nastavení měli dvě 90minutová skupinová sezení a dvě 30minutová individuální domácí sezení týdně.
Experimentální: Odložený trénink
16 účastníků v této skupině bude kvazi-randomizováno na základě pořadí náboru pro zahájení 12týdenní cvičební intervence po 12týdenním tréninkovém období bez cvičení (zpožděný stav).
Behaviorální: Cvičební program

Cvičební program, navržený pro zlepšení kardio-respirační zdatnosti, bude probíhat po dobu 12 týdnů s frekvencí 3-4 sezení týdně. Každé cvičení bude probíhat po škole v celkové délce 90 minut (skupinové sezení) nebo 30 minut (domácí sezení). Skupinové aktivity budou zahrnovat i) rozcvičku (tj. chůze/běhání, hry) [10 minut], ii) aerobní trénink/kondiční hry [30 minut], iii) organizované sporty [30 minut], iv) ochlazení (tj. strečink, hry s nízkou intenzitou) [10 minut] a v) svačina a odměna (15 minut).

Účastníci ve skupinovém nastavení měli tři 90minutové skupinové sezení týdně. Účastníci v kombinovaném nastavení měli dvě 90minutová skupinová sezení a dvě 30minutová individuální domácí sezení týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost provedení cvičební intervence
Časové okno: V týdnu 42-45
Abychom určili proveditelnost této intervence, podíváme se na několik faktorů, včetně míry náboru, míry dodržování cvičení, míry udržení a spokojenosti účastníků/rodičů.
V týdnu 42-45

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdatnost
Časové okno: Výchozí stav, jednou v týdnu 26-29 a jednou v týdnu 42-45
Fitness bude měřena pomocí objemu spotřebovaného kyslíku při cvičení na maximální kapacitu (VO2max) na stacionárním kole.
Výchozí stav, jednou v týdnu 26-29 a jednou v týdnu 42-45
Neuro-kognitivní výsledek
Časové okno: Výchozí stav, jednou v týdnu 26-29 a jednou v týdnu 42-45
Budou hodnoceny tři neurokognitivní procesy důležité pro kognitivní vývoj, u nichž bylo zjištěno, že jsou citlivé na radiační poškození. Mezi tato měřítka kognice patří pozornost, rychlost zpracování informací a deklarativní paměť.
Výchozí stav, jednou v týdnu 26-29 a jednou v týdnu 42-45
Nervové zotavení (gliogeneze/neurogeneze)
Časové okno: Výchozí stav, jednou v týdnu 26-29 a jednou v týdnu 42-45
Změny v celistvosti bílé hmoty se mohou objevit v důsledku gliogeneze a budou měřeny pomocí Diffusion Tensor Imaging (DTI). K neurogenezi dochází primárně v hipokampu, což je struktura důležitá pro učení paměti. Bylo prokázáno, že cerebrální průtok krve (CBF) je potenciálním náhradním zobrazovacím měřítkem neurogeneze. Jako takové budeme používat Arterial Spin Labeled (ASL) perfuzní MRI k získání odhadů CBF v hippocampu.
Výchozí stav, jednou v týdnu 26-29 a jednou v týdnu 42-45

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donald Mabbott, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000019124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit