De neuroskyddande effekterna av träning hos barn med hjärntumörer
11 juli 2025 uppdaterad av: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children
De neuroskyddande effekterna av träning hos barn som behandlas med kraniell strålning för hjärntumörer
Syftet med vår föreslagna studie är att (a) utvärdera genomförbarheten av att genomföra ett strukturerat träningsprogram hos barn som behandlats med kraniell strålning för hjärntumörer, (b) testa om träning leder till förbättrad tankeförmåga och känslomässig funktion, och (c) undersöka potentiella mekanismer för förbättrat resultat, särskilt återvinning av vit substans och grå substans.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hjärntumörer är den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder från barnsjukdomar i utvecklade länder.
Med behandlingsframsteg under de senaste 25 åren har överlevnaden förbättrats dramatiskt.
Men överlevnad uppnås ofta till betydande kostnader.
Kraniell strålning krävs ofta för effektiv tumörkontroll och är associerad med betydande neurotoxicitet, inklusive skada på vita substanser och kognitiv sjuklighet.
För att uppnå bästa möjliga resultat för överlevande, och i slutändan övervinna de långsiktiga konsekvenserna av denna sjukdom, måste nya insatser utvecklas för att lindra de neurotoxiska effekter som barn upplever.
strålningsskada kan nu användas för att vägleda utvecklingen av insatser utformade för att rädda neural vävnad.
Dessutom finns nu olika nya medel och aktiviteter med potential att stimulera neuro-återhämtning tillgängliga.
Det potentiella värdet av träning för att rädda hjärnan från neurotoxiska effekter, till exempel, har nyligen rapporterats.
Därefter har neurokognitiva processer som är särskilt känsliga för effekterna av kranial strålning identifierats och kan fungera som beteendeanalyser för att testa effektiviteten av dessa nya interventioner.
Slutligen finns nya neuro-avbildningsverktyg tillgängliga för att utföra in vivo-utvärderingar för att avgränsa potentiella mekanismer för neuro-återhämtning.
Vi avser att integrera dessa nya forskningsrön för att utveckla och utvärdera en fysisk träningsbaserad intervention som är inriktad på att rädda hjärnvävnad hos barn med hjärntumörer från den neurotoxiska effekten av kranial strålning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efterlevande kommer att inkluderas om de är mellan 7 och 17 år.
- Överlevande kommer att inkluderas om de antingen deklarerar engelska som sitt modersmål eller har haft minst två års skolgång i engelska vid tidpunkten för sin första bedömning.
- Överlevande ska ha diagnostiserats med en hemisfärisk eller posterior fossatumör och behandlats med kranial ryggradsstrålning.
- Överlevande får inte ha förflutit mer än 10 år mellan diagnos och tidpunkt för studien.
- Överlevande med en shunt kommer att inkluderas i studien, men kommer att behöva identifieras innan studien påbörjas för att diskutera eventuella specifika överväganden för avbildning och fysisk aktivitet.
Exklusions kriterier:
- är yngre än 7 år (leveransen av ett interventionsprogram till små barn innebär utmaningar som gör det svårt att inkludera i ett initialt genomförbarhetsbidrag) eller äldre än 17 år
- kräver sedering för MR-undersökning
- är klaustrofobisk
- har allvarlig neurologisk/motorisk dysfunktion som skulle utesluta säkert deltagande i ett träningsprogram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsträning
De 16 deltagarna i denna grupp kommer att kvasi-randomiseras baserat på rekryteringsordningen för att starta 12 veckors träningsintervention utan dröjsmål (omedelbart tillstånd).
|
Träningsprogrammet är utformat för att förbättra konditionen i andningsorganen och kommer att genomföras i 12 veckor med en frekvens av 3-4 pass per vecka. Varje träningspass kommer att genomföras efter skolan under totalt 90 minuter (grupppass) eller 30 minuter (hembaserade pass). Gruppsessionsaktiviteter kommer att innefatta i) uppvärmning (dvs. promenad/jogga, spel) [10 min], ii) aerob träning/konditionsspel [30 min], iii) organiserad sport [30 min], iv) kyla ner (dvs. stretching, lågintensiva spel) [10 min] och v) mellanmål och belöning (15 min). Deltagarna i gruppinställningen hade tre gruppsessioner på 90 minuter per vecka. Deltagare i den kombinerade inställningen hade två 90-minuters gruppsessioner och två 30-minuters individuella hembaserade sessioner per vecka. |
|
Experimentell: Försenad träningsträning
De 16 deltagarna i denna grupp kommer att kvasi-randomiseras baserat på rekryteringsordningen för att påbörja 12 veckors träningsintervention efter en 12 veckors träningsperiod utan träning (försenat tillstånd).
|
Träningsprogrammet är utformat för att förbättra konditionen i andningsorganen och kommer att genomföras i 12 veckor med en frekvens av 3-4 pass per vecka. Varje träningspass kommer att genomföras efter skolan under totalt 90 minuter (grupppass) eller 30 minuter (hembaserade pass). Gruppsessionsaktiviteter kommer att innefatta i) uppvärmning (dvs. promenad/jogga, spel) [10 min], ii) aerob träning/konditionsspel [30 min], iii) organiserad sport [30 min], iv) kyla ner (dvs. stretching, lågintensiva spel) [10 min] och v) mellanmål och belöning (15 min). Deltagarna i gruppinställningen hade tre gruppsessioner på 90 minuter per vecka. Deltagare i den kombinerade inställningen hade två 90-minuters gruppsessioner och två 30-minuters individuella hembaserade sessioner per vecka. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att genomföra en övningsintervention
Tidsram: I vecka 42-45
|
Vi kommer att titta på flera faktorer, inklusive rekryteringsgrad, träningsgrad, retentionsgrad och deltagare/förälders tillfredsställelse för att avgöra genomförbarheten av denna intervention
|
I vecka 42-45
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kondition
Tidsram: Baslinje, en gång i vecka 26-29 och en gång i vecka 42-45
|
Konditionen kommer att mätas med hjälp av mängden syre som förbrukas när du tränar med maximal kapacitet (VO2max) på en stillastående cykel.
|
Baslinje, en gång i vecka 26-29 och en gång i vecka 42-45
|
|
Neuro-kognitivt utfall
Tidsram: Baslinje, en gång i vecka 26-29 och en gång i vecka 42-45
|
Tre neurokognitiva processer som är viktiga för kognitiv utveckling och som befunnits vara känsliga för strålningsskador kommer att bedömas.
Dessa mått på kognition inkluderar uppmärksamhet, informationsbehandlingshastighet och deklarativt minne.
|
Baslinje, en gång i vecka 26-29 och en gång i vecka 42-45
|
|
Neural återhämtning (gliogenes/neurogenes)
Tidsram: Baslinje, en gång i vecka 26-29 och en gång i vecka 42-45
|
Förändringar i vit substans integritet kan uppstå som ett resultat av gliogenes och kommer att mätas med Diffusion Tensor Imaging (DTI).
Neurogenes sker främst inom hippocampus, en struktur som är viktig för att lära sig ett minne.
Cerebralt blodflöde (CBF) har visat sig vara ett potentiellt surrogatavbildningsmått på neurogenes.
Som sådan kommer vi att använda arteriell spinnmärkt (ASL) perfusion MRI för att få uppskattningar av CBF inom hippocampus.
|
Baslinje, en gång i vecka 26-29 och en gång i vecka 42-45
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donald Mabbott, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Szulc-Lerch KU, Timmons BW, Bouffet E, Laughlin S, de Medeiros CB, Skocic J, Lerch JP, Mabbott DJ. Repairing the brain with physical exercise: Cortical thickness and brain volume increases in long-term pediatric brain tumor survivors in response to a structured exercise intervention. Neuroimage Clin. 2018 Mar 5;18:972-985. doi: 10.1016/j.nicl.2018.02.021. eCollection 2018.
- Piscione PJ, Bouffet E, Timmons B, Courneya KS, Tetzlaff D, Schneiderman JE, de Medeiros CB, Bartels U, Mabbott DJ. Exercise training improves physical function and fitness in long-term paediatric brain tumour survivors treated with cranial irradiation. Eur J Cancer. 2017 Jul;80:63-72. doi: 10.1016/j.ejca.2017.04.020. Epub 2017 May 25.
- Riggs L, Piscione J, Laughlin S, Cunningham T, Timmons BW, Courneya KS, Bartels U, Skocic J, de Medeiros C, Liu F, Persadie N, Scheinemann K, Scantlebury N, Szulc KU, Bouffet E, Mabbott DJ. Exercise training for neural recovery in a restricted sample of pediatric brain tumor survivors: a controlled clinical trial with crossover of training versus no training. Neuro Oncol. 2017 Mar 1;19(3):440-450. doi: 10.1093/neuonc/now177.
- Cox E, Bells S, Timmons BW, Laughlin S, Bouffet E, de Medeiros C, Beera K, Harasym D, Mabbott DJ. A controlled clinical crossover trial of exercise training to improve cognition and neural communication in pediatric brain tumor survivors. Clin Neurophysiol. 2020 Jul;131(7):1533-1547. doi: 10.1016/j.clinph.2020.03.027. Epub 2020 Apr 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
16 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2013
Första postat (Beräknad)
18 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000019124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .