Нейропротекторные эффекты физических упражнений у детей с опухолями головного мозга
11 июля 2025 г. обновлено: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children
Нейропротекторные эффекты физических упражнений у детей, получавших краниальное облучение по поводу опухолей головного мозга
Цели предлагаемого нами исследования заключаются в том, чтобы (а) оценить возможность проведения структурированной программы упражнений у детей, получавших краниальное облучение по поводу опухолей головного мозга, (б) проверить, приводят ли упражнения к улучшению навыков мышления и эмоциональных функций, и (в) изучить потенциальные механизмы улучшения результатов, особенно восстановление белого и серого вещества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опухоли головного мозга являются ведущей причиной смерти и инвалидности от детских болезней в развитых странах.
Благодаря достижениям в лечении за последние 25 лет показатели выживаемости значительно улучшились.
Однако выживание часто достигается за счет значительных затрат.
Облучение черепа часто требуется для эффективного контроля над опухолью и связано со значительной нейротоксичностью, включая повреждение белого вещества и когнитивные расстройства.
Чтобы добиться наилучшего возможного результата для выживших и, в конечном итоге, преодолеть долгосрочные последствия этого заболевания, необходимо разработать новые вмешательства для смягчения нейротоксических эффектов, испытываемых детьми.
Радиационное поражение теперь можно использовать для разработки вмешательств, направленных на спасение нервной ткани.
Кроме того, теперь доступны различные новые агенты и виды деятельности, способные стимулировать восстановление нервной системы.
Например, недавно сообщалось о потенциальной ценности упражнений для спасения мозга от нейротоксического воздействия.
Затем были идентифицированы нейрокогнитивные процессы, которые особенно чувствительны к воздействию черепной радиации, и могут служить поведенческими тестами для проверки эффективности этих новых вмешательств.
Наконец, новые инструменты нейровизуализации доступны для проведения оценок in vivo, чтобы определить потенциальные механизмы нейровосстановления.
Мы намерены интегрировать эти новые результаты исследований для разработки и оценки вмешательства, основанного на физических упражнениях, направленного на спасение мозговой ткани детей с опухолями головного мозга от нейротоксического воздействия облучения черепа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Выжившие будут включены, если им от 7 до 17 лет.
- Оставшиеся в живых будут включены, если они либо объявят английский своим родным языком, либо прошли как минимум два года обучения на английском языке на момент их первой оценки.
- У выживших должна быть диагностирована опухоль полушария или задней черепной ямки и проведено краниальное облучение позвоночника.
- У выживших может пройти не более 10 лет между постановкой диагноза и временем исследования.
- Выжившие с шунтом будут включены в исследование, но их необходимо будет идентифицировать до начала исследования на съемочной площадке, чтобы обсудить любые конкретные соображения относительно визуализации и физической активности.
Критерий исключения:
- моложе 7 лет (осуществление программы вмешательства для детей младшего возраста сопряжено с трудностями, которые затрудняют включение в первоначальный технико-экономический грант) или старше 17 лет
- требуется седация для МРТ
- клаустрофобия
- имеют тяжелую неврологическую/моторную дисфункцию, которая препятствует безопасному участию в программе упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для тренировок
16 участников этой группы будут квазирандомизированы в зависимости от порядка набора, чтобы без промедления начать 12-недельную программу упражнений (немедленное условие).
|
Разработанная для улучшения кардио-респираторной подготовки программа упражнений будет проводиться в течение 12 недель с частотой 3-4 занятия в неделю. Каждое занятие будет проводиться после школы общей продолжительностью 90 минут (групповые занятия) или 30 минут (домашние занятия). Групповые занятия будут включать в себя i) разминку (т.е. прогулка/пробежка, игры) [10 минут], ii) аэробные тренировки/фитнес-игры [30 минут], iii) организованные занятия спортом [30 минут], iv) заминка (т.е. растяжка, игры с низкой интенсивностью) [10 минут] и v) перекус и вознаграждение (15 минут). У участников групповой настройки было три 90-минутных групповых занятия в неделю. У участников комбинированной установки было два 90-минутных групповых занятия и два 30-минутных индивидуальных домашних занятия в неделю. |
|
Экспериментальный: Отложенная тренировка
16 участников этой группы будут квазирандомизированы на основе порядка набора для начала 12-недельного периода тренировок после 12-недельного периода тренировок без упражнений (состояние отсрочки).
|
Разработанная для улучшения кардио-респираторной подготовки программа упражнений будет проводиться в течение 12 недель с частотой 3-4 занятия в неделю. Каждое занятие будет проводиться после школы общей продолжительностью 90 минут (групповые занятия) или 30 минут (домашние занятия). Групповые занятия будут включать в себя i) разминку (т.е. прогулка/пробежка, игры) [10 минут], ii) аэробные тренировки/фитнес-игры [30 минут], iii) организованные занятия спортом [30 минут], iv) заминка (т.е. растяжка, игры с низкой интенсивностью) [10 минут] и v) перекус и вознаграждение (15 минут). У участников групповой настройки было три 90-минутных групповых занятия в неделю. У участников комбинированной установки было два 90-минутных групповых занятия и два 30-минутных индивидуальных домашних занятия в неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость осуществления вмешательства в виде упражнений
Временное ограничение: На 42-45 неделе
|
Мы рассмотрим несколько факторов, включая уровень набора, уровень соблюдения упражнений, уровень удержания и удовлетворенность участников/родителей, чтобы определить осуществимость этого вмешательства.
|
На 42-45 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фитнес
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз на 26-29 неделе и один раз на 42-45 неделе
|
Фитнес будет измеряться с использованием объема кислорода, потребляемого во время тренировки с максимальной нагрузкой (VO2max) на велотренажере.
|
Исходный уровень, один раз на 26-29 неделе и один раз на 42-45 неделе
|
|
Нейрокогнитивный результат
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз на 26-29 неделе и один раз на 42-45 неделе
|
Будут оценены три нейрокогнитивных процесса, важных для когнитивного развития и чувствительных к радиационному поражению.
Эти показатели познания включают внимание, скорость обработки информации и декларативную память.
|
Исходный уровень, один раз на 26-29 неделе и один раз на 42-45 неделе
|
|
Восстановление нервной системы (глиогенез/нейрогенез)
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз на 26-29 неделе и один раз на 42-45 неделе
|
Изменения целостности белого вещества могут возникать в результате глиогенеза и будут измеряться с помощью диффузионно-тензорной визуализации (DTI).
Нейрогенез происходит в основном в гиппокампе, структуре, важной для обучения памяти.
Было продемонстрировано, что мозговой кровоток (CBF) является потенциальной суррогатной визуализационным показателем нейрогенеза.
Таким образом, мы будем использовать перфузионную МРТ с маркировкой артериального спина (ASL) для получения оценок CBF в гиппокампе.
|
Исходный уровень, один раз на 26-29 неделе и один раз на 42-45 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donald Mabbott, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Szulc-Lerch KU, Timmons BW, Bouffet E, Laughlin S, de Medeiros CB, Skocic J, Lerch JP, Mabbott DJ. Repairing the brain with physical exercise: Cortical thickness and brain volume increases in long-term pediatric brain tumor survivors in response to a structured exercise intervention. Neuroimage Clin. 2018 Mar 5;18:972-985. doi: 10.1016/j.nicl.2018.02.021. eCollection 2018.
- Piscione PJ, Bouffet E, Timmons B, Courneya KS, Tetzlaff D, Schneiderman JE, de Medeiros CB, Bartels U, Mabbott DJ. Exercise training improves physical function and fitness in long-term paediatric brain tumour survivors treated with cranial irradiation. Eur J Cancer. 2017 Jul;80:63-72. doi: 10.1016/j.ejca.2017.04.020. Epub 2017 May 25.
- Riggs L, Piscione J, Laughlin S, Cunningham T, Timmons BW, Courneya KS, Bartels U, Skocic J, de Medeiros C, Liu F, Persadie N, Scheinemann K, Scantlebury N, Szulc KU, Bouffet E, Mabbott DJ. Exercise training for neural recovery in a restricted sample of pediatric brain tumor survivors: a controlled clinical trial with crossover of training versus no training. Neuro Oncol. 2017 Mar 1;19(3):440-450. doi: 10.1093/neuonc/now177.
- Cox E, Bells S, Timmons BW, Laughlin S, Bouffet E, de Medeiros C, Beera K, Harasym D, Mabbott DJ. A controlled clinical crossover trial of exercise training to improve cognition and neural communication in pediatric brain tumor survivors. Clin Neurophysiol. 2020 Jul;131(7):1533-1547. doi: 10.1016/j.clinph.2020.03.027. Epub 2020 Apr 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000019124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .