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Les effets neuroprotecteurs de l'exercice chez les enfants atteints de tumeurs cérébrales

24 janvier 2024 mis à jour par: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children

Les effets neuroprotecteurs de l'exercice chez les enfants traités par radiothérapie crânienne pour des tumeurs cérébrales

Les objectifs de notre étude proposée sont (a) d'évaluer la faisabilité de mener un programme d'exercice structuré chez les enfants traités par rayonnement crânien pour des tumeurs cérébrales, (b) de tester si l'exercice entraîne une amélioration des capacités de réflexion et de la fonction émotionnelle, et (c) d'examiner mécanismes potentiels d'amélioration des résultats, en particulier la récupération de la matière blanche et de la matière grise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les tumeurs cérébrales sont la principale cause de décès et d'invalidité due aux maladies infantiles dans les pays développés. Avec les progrès du traitement au cours des 25 dernières années, les taux de survie se sont considérablement améliorés. Cependant, la survie est souvent obtenue à un coût considérable. La radiothérapie crânienne est fréquemment nécessaire pour un contrôle efficace de la tumeur et est associée à une neurotoxicité importante, notamment des lésions de la substance blanche et une morbidité cognitive. Afin d'obtenir les meilleurs résultats possibles pour les survivants et, en fin de compte, de vaincre les conséquences à long terme de cette maladie, de nouvelles interventions doivent être développées pour atténuer les effets neurotoxiques ressentis par les enfants. les lésions radiologiques peuvent maintenant être utilisées pour guider le développement d'interventions conçues pour sauver le tissu neural. En outre, divers nouveaux agents et activités susceptibles de stimuler la neuro-récupération sont désormais disponibles. La valeur potentielle de l'exercice pour sauver le cerveau des effets neurotoxiques, par exemple, a récemment été rapportée. Ensuite, des processus neuro-cognitifs particulièrement sensibles aux effets des radiations crâniennes ont été identifiés et peuvent servir de tests comportementaux pour tester l'efficacité de ces nouvelles interventions. Enfin, de nouveaux outils de neuro-imagerie sont disponibles pour effectuer des évaluations in vivo afin de délimiter les mécanismes potentiels de neuro-récupération. Nous avons l'intention d'intégrer ces nouveaux résultats de recherche pour développer et évaluer une intervention basée sur l'exercice physique visant à sauver les tissus cérébraux des enfants atteints de tumeurs cérébrales de l'impact neurotoxique des radiations crâniennes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les survivants seront inclus s'ils ont entre 7 et 17 ans.
  • Les survivants seront inclus s'ils déclarent l'anglais comme langue maternelle ou s'ils ont suivi au moins deux années de scolarité en anglais au moment de leur première évaluation.
  • Les survivants doivent avoir reçu un diagnostic de tumeur hémisphérique ou de la fosse postérieure et avoir été traités par radiothérapie crânienne.
  • Les survivants ne peuvent pas s'être écoulés plus de 10 ans entre le diagnostic et le moment de l'étude.
  • Les survivants avec un shunt seront inclus dans l'étude, mais devront être identifiés avant le début de l'étude pour discuter de toute considération spécifique pour l'imagerie et l'activité physique.

Critère d'exclusion:

  • avez moins de 7 ans (la prestation d'un programme d'intervention auprès de jeunes enfants comporte des défis qui rendent difficile son inclusion dans une subvention de faisabilité initiale) ou plus de 17 ans
  • nécessitent une sédation pour l'imagerie IRM
  • est claustrophobe
  • avez un dysfonctionnement neurologique/moteur grave qui empêcherait la participation sécuritaire à un programme d'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement physique
Les 16 participants de ce groupe seront quasi-randomisés en fonction de l'ordre de recrutement pour démarrer l'intervention d'exercice de 12 semaines sans délai (condition immédiate).
Comportemental: Programme d'exercices

Conçu pour améliorer la condition cardio-respiratoire, le programme d'exercices se déroulera sur 12 semaines à raison de 3 à 4 séances par semaine. Chaque séance d'exercices se déroulera après l'école pour une durée totale de 90 minutes (séances de groupe) ou 30 minutes (séances à domicile). Les activités des séances de groupe comprendront i) un échauffement (c.-à-d. marche/jogging, jeux) [10 min], ii) entraînement aérobique/jeux de mise en forme [30 min], iii) sports organisés [30 min], iv) récupération (c.-à-d. étirements, jeux de faible intensité) [10 min] et v) collation et récompense (15 min).

Les participants au groupe avaient trois séances de groupe de 90 minutes par semaine. Les participants au cadre combiné ont eu deux séances de groupe de 90 minutes et deux séances individuelles à domicile de 30 minutes par semaine.
Expérimental: Entraînement physique différé
Les 16 participants de ce groupe seront quasi-randomisés en fonction de l'ordre de recrutement pour commencer l'intervention d'exercice de 12 semaines après une période d'entraînement sans exercice de 12 semaines (condition retardée).
Comportemental: Programme d'exercices

Conçu pour améliorer la condition cardio-respiratoire, le programme d'exercices se déroulera sur 12 semaines à raison de 3 à 4 séances par semaine. Chaque séance d'exercices se déroulera après l'école pour une durée totale de 90 minutes (séances de groupe) ou 30 minutes (séances à domicile). Les activités des séances de groupe comprendront i) un échauffement (c.-à-d. marche/jogging, jeux) [10 min], ii) entraînement aérobique/jeux de mise en forme [30 min], iii) sports organisés [30 min], iv) récupération (c.-à-d. étirements, jeux de faible intensité) [10 min] et v) collation et récompense (15 min).

Les participants au groupe avaient trois séances de groupe de 90 minutes par semaine. Les participants au cadre combiné ont eu deux séances de groupe de 90 minutes et deux séances individuelles à domicile de 30 minutes par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention d'exercice
Délai: À la semaine 42-45
Nous examinerons plusieurs facteurs, notamment le taux de recrutement, le taux d'adhésion à l'exercice, le taux de rétention et la satisfaction des participants/parents pour déterminer la faisabilité de cette intervention.
À la semaine 42-45

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aptitude
Délai: Baseline, une fois à la semaine 26-29 et une fois à la semaine 42-45
La condition physique sera mesurée à l'aide du volume d'oxygène consommé pendant l'exercice à capacité maximale (VO2max) sur un vélo stationnaire.
Baseline, une fois à la semaine 26-29 et une fois à la semaine 42-45
Résultat neuro-cognitif
Délai: Baseline, une fois à la semaine 26-29 et une fois à la semaine 42-45
Trois processus neuro-cognitifs importants pour le développement cognitif et sensibles aux radiolésions seront évalués. Ces mesures de la cognition comprennent l'attention, la vitesse de traitement de l'information et la mémoire déclarative.
Baseline, une fois à la semaine 26-29 et une fois à la semaine 42-45
Récupération neuronale (gliogénèse/neurogénèse)
Délai: Baseline, une fois à la semaine 26-29 et une fois à la semaine 42-45
Des changements dans l'intégrité de la substance blanche peuvent survenir à la suite de la gliogenèse et seront mesurés à l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI). La neurogenèse se produit principalement dans l'hippocampe, une structure importante pour l'apprentissage d'une mémoire. Il a été démontré que le débit sanguin cérébral (CBF) est une mesure d'imagerie de substitution potentielle de la neurogenèse. En tant que tel, nous utiliserons l'IRM de perfusion Arterial Spin Labeled (ASL) pour obtenir des estimations de CBF dans l'hippocampe.
Baseline, une fois à la semaine 26-29 et une fois à la semaine 42-45

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donald Mabbott, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2013

Première publication (Estimé)

18 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000019124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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