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Die neuroprotektiven Wirkungen von Bewegung bei Kindern mit Hirntumoren

11. Juli 2025 aktualisiert von: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children

Die neuroprotektiven Wirkungen von Bewegung bei Kindern, die mit Schädelbestrahlung bei Hirntumoren behandelt wurden

Die Ziele unserer vorgeschlagenen Studie sind (a) die Machbarkeit der Durchführung eines strukturierten Übungsprogramms bei Kindern zu bewerten, die mit Schädelbestrahlung wegen Hirntumoren behandelt wurden, (b) zu testen, ob Übung zu verbesserten Denkfähigkeiten und emotionalen Funktionen führt, und (c) zu untersuchen potenzielle Mechanismen für ein verbessertes Ergebnis, insbesondere die Wiederherstellung der weißen und grauen Substanz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hirntumore sind in Industrieländern die Hauptursache für Tod und Behinderung durch Kinderkrankheiten. Mit den Behandlungsfortschritten in den letzten 25 Jahren haben sich die Überlebensraten dramatisch verbessert. Das Überleben ist jedoch oft mit erheblichen Kosten verbunden. Eine Bestrahlung des Schädels ist häufig für eine effektive Tumorkontrolle erforderlich und ist mit einer erheblichen Neurotoxizität verbunden, einschließlich Schäden an der weißen Substanz und kognitiver Morbidität. Um das bestmögliche Ergebnis für die Überlebenden zu erzielen und letztendlich die langfristigen Folgen dieser Krankheit zu überwinden, müssen neue Interventionen entwickelt werden, um die neurotoxischen Wirkungen zu lindern, denen Kinder ausgesetzt sind. Strahlenverletzungen können nun als Richtschnur für die Entwicklung von Interventionen zur Rettung von Nervengewebe dienen. Darüber hinaus sind jetzt verschiedene neue Wirkstoffe und Aktivitäten mit dem Potenzial zur Stimulierung der Neuroregeneration verfügbar. Kürzlich wurde beispielsweise über den potenziellen Wert von Bewegung zur Rettung des Gehirns vor neurotoxischen Wirkungen berichtet. Als nächstes wurden neurokognitive Prozesse identifiziert, die besonders empfindlich auf die Auswirkungen der Schädelbestrahlung reagieren und als Verhaltenstests dienen können, um die Wirksamkeit dieser neuen Interventionen zu testen. Schließlich stehen neuartige Neuro-Imaging-Tools zur Verfügung, um In-vivo-Bewertungen durchzuführen, um potenzielle Mechanismen der Neuroregeneration abzugrenzen. Wir beabsichtigen, diese neuen Forschungsergebnisse zu integrieren, um eine auf körperlicher Betätigung basierende Intervention zu entwickeln und zu evaluieren, die darauf abzielt, Gehirngewebe von Kindern mit Hirntumoren vor den neurotoxischen Auswirkungen der Schädelbestrahlung zu retten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hinterbliebene werden aufgenommen, wenn sie zwischen 7 und 17 Jahre alt sind.
  • Überlebende werden aufgenommen, wenn sie entweder Englisch als ihre Muttersprache angeben oder zum Zeitpunkt ihrer ersten Beurteilung mindestens zwei Schuljahre in Englisch absolviert haben.
  • Überlebende müssen mit einem hemisphärischen oder hinteren Schädelgrubentumor diagnostiziert und mit einer kranialen Wirbelsäulenbestrahlung behandelt worden sein.
  • Überlebende dürfen nicht mehr als 10 Jahre zwischen der Diagnose und dem Studienzeitpunkt vergangen sein.
  • Überlebende mit einem Shunt werden in die Studie aufgenommen, müssen jedoch vor Beginn der Studie identifiziert werden, um spezifische Überlegungen zur Bildgebung und körperlichen Aktivität zu besprechen.

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 7 Jahre sind (die Bereitstellung eines Interventionsprogramms für kleine Kinder bringt Herausforderungen mit sich, die es schwierig machen, sie in einen anfänglichen Durchführbarkeitszuschuss aufzunehmen) oder älter als 17 Jahre
  • eine Sedierung für die MRT-Bildgebung benötigen
  • ist klaustrophobisch
  • schwere neurologische/motorische Funktionsstörungen haben, die eine sichere Teilnahme an einem Trainingsprogramm ausschließen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungstraining
Die 16 Teilnehmer dieser Gruppe werden basierend auf der Rekrutierungsreihenfolge quasi-randomisiert, um unverzüglich mit der 12-wöchigen Übungsintervention zu beginnen (sofortige Bedingung).
Verhalten: Übungsprogramm

Das Trainingsprogramm wurde zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness entwickelt und wird 12 Wochen lang mit einer Häufigkeit von 3-4 Sitzungen pro Woche durchgeführt. Jede Übungseinheit wird nach der Schule für eine Gesamtdauer von 90 Minuten (Gruppensitzungen) oder 30 Minuten (Heimsitzungen) durchgeführt. Die Aktivitäten der Gruppensitzungen umfassen i) Aufwärmen (d. h. Gehen/Joggen, Spiele) [10 Min.], ii) Aerobic-Training/Fitnessspiele [30 Min.], iii) Organisierter Sport [30 Min.], iv) Abkühlen (d. h. Dehnen, Spiele mit niedriger Intensität) [10 Minuten] und v) Snack und Belohnung (15 Minuten).

Die Teilnehmer im Gruppensetting hatten drei 90-minütige Gruppensitzungen pro Woche. Die Teilnehmer im kombinierten Setting hatten zwei 90-minütige Gruppensitzungen und zwei 30-minütige Einzelsitzungen zu Hause pro Woche.
Experimental: Verzögertes Übungstraining
Die 16 Teilnehmer dieser Gruppe werden basierend auf der Rekrutierungsreihenfolge quasi-randomisiert, um nach einer 12-wöchigen Trainingsphase ohne Training (verzögerter Zustand) mit der 12-wöchigen Übungsintervention zu beginnen.
Verhalten: Übungsprogramm

Das Trainingsprogramm wurde zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness entwickelt und wird 12 Wochen lang mit einer Häufigkeit von 3-4 Sitzungen pro Woche durchgeführt. Jede Übungseinheit wird nach der Schule für eine Gesamtdauer von 90 Minuten (Gruppensitzungen) oder 30 Minuten (Heimsitzungen) durchgeführt. Die Aktivitäten der Gruppensitzungen umfassen i) Aufwärmen (d. h. Gehen/Joggen, Spiele) [10 Min.], ii) Aerobic-Training/Fitnessspiele [30 Min.], iii) Organisierter Sport [30 Min.], iv) Abkühlen (d. h. Dehnen, Spiele mit niedriger Intensität) [10 Minuten] und v) Snack und Belohnung (15 Minuten).

Die Teilnehmer im Gruppensetting hatten drei 90-minütige Gruppensitzungen pro Woche. Die Teilnehmer im kombinierten Setting hatten zwei 90-minütige Gruppensitzungen und zwei 30-minütige Einzelsitzungen zu Hause pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Durchführung einer Übungsintervention
Zeitfenster: In Woche 42-45
Wir werden mehrere Faktoren untersuchen, darunter die Rekrutierungsrate, die Einhaltungsrate der Übungen, die Retentionsrate und die Zufriedenheit der Teilnehmer/Eltern, um die Durchführbarkeit dieser Intervention zu bestimmen
In Woche 42-45

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fitness
Zeitfenster: Baseline, einmal in Woche 26–29 und einmal in Woche 42–45
Die Fitness wird anhand des Sauerstoffvolumens gemessen, das während des Trainings mit maximaler Kapazität (VO2max) auf einem stationären Fahrrad verbraucht wird.
Baseline, einmal in Woche 26–29 und einmal in Woche 42–45
Neurokognitives Ergebnis
Zeitfenster: Baseline, einmal in Woche 26–29 und einmal in Woche 42–45
Drei neurokognitive Prozesse, die für die kognitive Entwicklung wichtig sind und sich als empfindlich auf Strahlenschäden erwiesen haben, werden bewertet. Diese Kognitionsmaße umfassen Aufmerksamkeit, Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit und deklaratives Gedächtnis.
Baseline, einmal in Woche 26–29 und einmal in Woche 42–45
Neurale Erholung (Gliogenese/Neurogenese)
Zeitfenster: Baseline, einmal in Woche 26–29 und einmal in Woche 42–45
Veränderungen der Integrität der weißen Substanz können als Folge der Gliogenese auftreten und werden mit Diffusion Tensor Imaging (DTI) gemessen. Die Neurogenese findet hauptsächlich im Hippocampus statt, einer Struktur, die für das Erlernen eines Gedächtnisses wichtig ist. Der zerebrale Blutfluss (CBF) hat sich als potenzielles bildgebendes Ersatzmaß für die Neurogenese erwiesen. Daher werden wir Arterial Spin Labeled (ASL) Perfusions-MRT verwenden, um Schätzungen von CBF im Hippocampus zu erhalten.
Baseline, einmal in Woche 26–29 und einmal in Woche 42–45

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Donald Mabbott, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000019124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirntumor

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