Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroprotekcyjne działanie ćwiczeń u dzieci z guzami mózgu

11 lipca 2025 zaktualizowane przez: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children

Neuroprotekcyjne efekty ćwiczeń u dzieci leczonych promieniowaniem czaszkowym z powodu guzów mózgu

Celem naszego proponowanego badania jest (a) ocena wykonalności przeprowadzenia ustrukturyzowanego programu ćwiczeń u dzieci leczonych promieniowaniem czaszkowym z powodu guzów mózgu, (b) sprawdzenie, czy ćwiczenia powodują poprawę umiejętności myślenia i funkcji emocjonalnych, oraz (c) zbadanie potencjalne mechanizmy poprawy wyników, w szczególności odzyskiwanie istoty białej i istoty szarej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzy mózgu są główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności z powodu chorób wieku dziecięcego w krajach rozwiniętych. Wraz z postępem w leczeniu w ciągu ostatnich 25 lat wskaźniki przeżycia znacznie się poprawiły. Jednak przetrwanie jest często osiągane znacznymi kosztami. Promieniowanie czaszki jest często wymagane do skutecznej kontroli guza i wiąże się ze znaczną neurotoksycznością, w tym uszkodzeniem istoty białej i zaburzeniami funkcji poznawczych. Aby osiągnąć jak najlepsze wyniki dla osób, które przeżyły, i ostatecznie przezwyciężyć długoterminowe konsekwencje tej choroby, należy opracować nowe interwencje w celu złagodzenia neurotoksycznych skutków doświadczanych przez dzieci. uraz popromienny może być teraz wykorzystany do kierowania rozwojem interwencji mających na celu ratowanie tkanki nerwowej. Ponadto dostępne są obecnie różne nowe czynniki i działania, które mogą stymulować regenerację neurologiczną. Niedawno doniesiono o potencjalnej wartości ćwiczeń dla ratowania mózgu przed efektami neurotoksycznymi. Następnie zidentyfikowano procesy neurokognitywne, które są szczególnie wrażliwe na skutki promieniowania czaszkowego i mogą służyć jako testy behawioralne do testowania skuteczności tych nowych interwencji. Wreszcie, dostępne są nowe narzędzia neuroobrazowania do przeprowadzania ocen in vivo w celu określenia potencjalnych mechanizmów regeneracji nerwów. Zamierzamy zintegrować te nowe wyniki badań, aby opracować i ocenić interwencję opartą na ćwiczeniach fizycznych, ukierunkowaną na ratowanie tkanki mózgowej dzieci z guzami mózgu przed neurotoksycznym wpływem promieniowania czaszkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły, zostaną uwzględnione, jeśli mają od 7 do 17 lat.
  • Osoby, które przeżyły, zostaną uwzględnione, jeśli zadeklarują angielski jako swój język ojczysty lub będą miały co najmniej dwa lata nauki w języku angielskim w czasie pierwszej oceny.
  • Osoby, które przeżyły, musiały mieć zdiagnozowany guz półkuli lub guza tylnego dołu i być leczone promieniowaniem czaszkowo-rdzeniowym.
  • Osoby, które przeżyły, mogły upłynąć nie więcej niż 10 lat między diagnozą a czasem badania.
  • Osoby, które przeżyły z zastawką, zostaną włączone do badania, ale będą musiały zostać zidentyfikowane przed badaniem na planie, aby omówić wszelkie szczególne kwestie związane z obrazowaniem i aktywnością fizyczną.

Kryteria wyłączenia:

  • są młodsze niż 7 lat (realizacja programu interwencyjnego dla małych dzieci wiąże się z wyzwaniami, które utrudniają uwzględnienie ich we wstępnej dotacji na studium wykonalności) lub mają więcej niż 17 lat
  • wymagają sedacji do obrazowania MRI
  • jest klaustrofobiczny
  • mają poważne dysfunkcje neurologiczne/motoryczne, które wykluczają bezpieczny udział w programie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
16 uczestników tej grupy zostanie quasi-randomizowanych na podstawie kolejności rekrutacji, aby bezzwłocznie rozpocząć 12-tygodniową interwencję fizyczną (stan natychmiastowy).
Behawioralne: Program ćwiczeń

Zaprojektowany w celu poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej program ćwiczeń będzie prowadzony przez 12 tygodni z częstotliwością 3-4 sesji tygodniowo. Każda sesja ćwiczeń będzie prowadzona po lekcjach i potrwa łącznie 90 minut (sesje grupowe) lub 30 minut (sesje domowe). Zajęcia grupowe będą obejmowały i) rozgrzewkę (tj. spacer/jogging, gry) [10 min], ii) trening aerobowy/zabawy fitness [30 min], iii) sporty zorganizowane [30 min], iv) wyciszenie (tj. rozciąganie, gry o niskiej intensywności) [10 min] oraz v) przekąska i nagroda (15 min).

Uczestnicy w ustawieniach grupowych mieli trzy 90-minutowe sesje grupowe tygodniowo. Uczestnicy w ustawieniu Combined mieli dwie 90-minutowe sesje grupowe i dwie 30-minutowe sesje indywidualne w domu tygodniowo.
Eksperymentalny: Opóźniony trening fizyczny
16 uczestników tej grupy zostanie quasi-randomizowanych na podstawie kolejności rekrutacji, aby rozpocząć 12-tygodniową interwencję fizyczną po 12-tygodniowym okresie bez ćwiczeń (stan opóźniony).
Behawioralne: Program ćwiczeń

Zaprojektowany w celu poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej program ćwiczeń będzie prowadzony przez 12 tygodni z częstotliwością 3-4 sesji tygodniowo. Każda sesja ćwiczeń będzie prowadzona po lekcjach i potrwa łącznie 90 minut (sesje grupowe) lub 30 minut (sesje domowe). Zajęcia grupowe będą obejmowały i) rozgrzewkę (tj. spacer/jogging, gry) [10 min], ii) trening aerobowy/zabawy fitness [30 min], iii) sporty zorganizowane [30 min], iv) wyciszenie (tj. rozciąganie, gry o niskiej intensywności) [10 min] oraz v) przekąska i nagroda (15 min).

Uczestnicy w ustawieniach grupowych mieli trzy 90-minutowe sesje grupowe tygodniowo. Uczestnicy w ustawieniu Combined mieli dwie 90-minutowe sesje grupowe i dwie 30-minutowe sesje indywidualne w domu tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość realizacji interwencji wysiłkowej
Ramy czasowe: W 42-45 tygodniu
Przyjrzymy się kilku czynnikom, w tym wskaźnikowi rekrutacji, wskaźnikowi stosowania się do ćwiczeń, wskaźnikowi retencji oraz satysfakcji uczestnika/rodzica, aby określić wykonalność tej interwencji
W 42-45 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdatność
Ramy czasowe: Linia bazowa, raz w tygodniu 26-29 i raz w tygodniu 42-45
Sprawność fizyczna będzie mierzona na podstawie objętości zużytego tlenu podczas ćwiczeń z maksymalną wydajnością (VO2max) na rowerze stacjonarnym.
Linia bazowa, raz w tygodniu 26-29 i raz w tygodniu 42-45
Wynik neurokognitywny
Ramy czasowe: Linia bazowa, raz w tygodniu 26-29 i raz w tygodniu 42-45
Ocenione zostaną trzy procesy neurokognitywne ważne dla rozwoju poznawczego, które okazały się wrażliwe na uszkodzenia popromienne. Te miary poznania obejmują uwagę, szybkość przetwarzania informacji i pamięć deklaratywną.
Linia bazowa, raz w tygodniu 26-29 i raz w tygodniu 42-45
Odzyskiwanie neuronów (gliogeneza / neurogeneza)
Ramy czasowe: Linia bazowa, raz w tygodniu 26-29 i raz w tygodniu 42-45
Zmiany w integralności istoty białej mogą wystąpić w wyniku gliogenezy i będą mierzone za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI). Neurogeneza zachodzi głównie w hipokampie, strukturze ważnej dla uczenia się pamięci. Wykazano, że mózgowy przepływ krwi (CBF) jest potencjalną zastępczą miarą neurogenezy w obrazowaniu. W związku z tym użyjemy MRI perfuzji z oznaczeniem spinu tętniczego (ASL), aby uzyskać oszacowanie CBF w hipokampie.
Linia bazowa, raz w tygodniu 26-29 i raz w tygodniu 42-45

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald Mabbott, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000019124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj