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뇌종양 아동의 운동이 신경 보호 효과

2025년 7월 11일 업데이트: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children

뇌종양 치료를 위해 두개 방사선 치료를 받은 아동의 운동이 신경 보호 효과

우리가 제안한 연구의 목적은 (a) 뇌종양에 대한 두개골 방사선 치료를 받은 어린이에게 구조화된 운동 프로그램을 실시할 가능성을 평가하고, (b) 운동이 사고 능력과 감정 기능을 향상시키는지 여부를 테스트하고, (c) 다음을 검사하는 것입니다. 개선된 결과의 잠재적인 메커니즘, 특히 백질 및 회백질의 회복.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌종양은 선진국에서 아동기 질병으로 인한 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 지난 25년 동안 치료법이 발전하면서 생존율이 극적으로 향상되었습니다. 그러나 생존은 종종 상당한 비용을 들여 달성됩니다. 두개골 방사선은 효과적인 종양 제어를 위해 자주 필요하며 백질 손상 및 인지 이환율을 포함하여 상당한 신경 독성과 관련이 있습니다. 생존자에게 가능한 최상의 결과를 달성하고 궁극적으로 이 질병의 장기적인 결과를 극복하기 위해서는 어린이가 경험하는 신경 독성 효과를 개선하기 위한 새로운 개입이 개발되어야 합니다. 방사선 손상은 이제 신경 조직을 구조하기 위해 고안된 개입의 개발을 안내하는 데 사용될 수 있습니다. 또한, 신경 회복을 자극할 가능성이 있는 다양한 새로운 작용제 및 활동을 이용할 수 있습니다. 예를 들어, 신경 독성 효과로부터 뇌를 구하는 운동의 잠재적 가치가 최근에 보고되었습니다. 다음으로, 두개골 방사선의 영향에 특히 민감한 신경인지 과정이 확인되었으며 이러한 새로운 개입의 효과를 테스트하기 위한 행동 분석으로 사용할 수 있습니다. 마지막으로, 새로운 신경 이미징 도구는 신경 복구의 잠재적인 메커니즘을 설명하기 위해 생체 내 평가를 수행하는 데 사용할 수 있습니다. 우리는 이러한 새로운 연구 결과를 통합하여 두개골 방사선의 신경 독성 영향으로부터 뇌종양이 있는 어린이의 뇌 조직을 구하는 것을 목표로 하는 신체 운동 기반 개입을 개발하고 평가할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생존자는 7세에서 17세 사이인 경우 포함됩니다.
  • 생존자는 영어를 모국어로 선언하거나 첫 번째 평가 당시 영어로 최소 2년의 학교 교육을 받은 경우 포함됩니다.
  • 생존자는 반구 또는 후두와 종양 진단을 받고 두개골 척추 방사선 치료를 받았어야 합니다.
  • 생존자는 진단과 연구 기간 사이에 10년 이상 경과하지 않았을 수 있습니다.
  • 션트가 있는 생존자는 연구에 포함되지만 영상 및 신체 활동에 대한 특정 고려 사항을 논의하기 위해 연구가 시작되기 전에 식별해야 합니다.

제외 기준:

  • 7세 미만(어린 아이들에게 개입 프로그램을 제공하는 것은 초기 타당성 보조금에 포함하기 어려운 문제를 수반함) 또는 17세 이상
  • MRI 촬영을 위해 진정제가 필요합니다.
  • 밀실공포증이다
  • 운동 프로그램에 안전하게 참여할 수 없는 심각한 신경학적/운동 기능 장애가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련
이 그룹의 16명의 참가자는 모집 순서에 따라 준 무작위로 배정되어 지체 없이(즉시 조건) 12주 운동 중재를 시작합니다.
행동: 운동 프로그램

심폐지구력 향상을 위해 고안된 운동 프로그램으로 주 3~4회의 빈도로 12주 동안 진행된다. 각 운동 세션은 방과 후 총 90분(그룹 세션) 또는 30분(가정 기반 세션) 동안 진행됩니다. 그룹 세션 활동에는 다음이 포함됩니다. i) 워밍업(예: 걷기/조그, 게임)[10분], ii) 에어로빅 훈련/피트니스 게임[30분], iii) 조직화된 스포츠[30분], iv) 식히기(예: 스트레칭, 저강도 게임) [10분] 및 v) 간식 및 보상(15분).

그룹 설정의 참가자는 주당 3회의 90분 그룹 세션을 가졌습니다. 결합 설정의 참가자는 매주 90분 그룹 세션 2회와 30분 개인 가정 기반 세션 2회를 가졌습니다.
실험적: 지연운동훈련
이 그룹의 16명의 참가자는 12주간의 무운동 훈련 기간(지연 조건) 후에 12주간의 운동 중재를 시작하기 위해 모집 순서에 따라 준 무작위화됩니다.
행동: 운동 프로그램

심폐지구력 향상을 위해 고안된 운동 프로그램으로 주 3~4회의 빈도로 12주 동안 진행된다. 각 운동 세션은 방과 후 총 90분(그룹 세션) 또는 30분(가정 기반 세션) 동안 진행됩니다. 그룹 세션 활동에는 다음이 포함됩니다. i) 워밍업(예: 걷기/조그, 게임)[10분], ii) 에어로빅 훈련/피트니스 게임[30분], iii) 조직화된 스포츠[30분], iv) 식히기(예: 스트레칭, 저강도 게임) [10분] 및 v) 간식 및 보상(15분).

그룹 설정의 참가자는 주당 3회의 90분 그룹 세션을 가졌습니다. 결합 설정의 참가자는 매주 90분 그룹 세션 2회와 30분 개인 가정 기반 세션 2회를 가졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 개입 실행 가능성
기간: 42-45주차에
이 개입의 실행 가능성을 결정하기 위해 모집률, 운동 준수율, 유지율 및 참가자/부모 만족도를 포함한 여러 요인을 살펴볼 것입니다.
42-45주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적합
기간: 기준선, 26-29주에 한 번 및 42-45주에 한 번
체력은 고정식 자전거에서 최대 용량(VO2max)으로 운동하는 동안 소비되는 산소량을 사용하여 측정됩니다.
기준선, 26-29주에 한 번 및 42-45주에 한 번
신경인지 결과
기간: 기준선, 26-29주에 한 번 및 42-45주에 한 번
인지 발달에 중요하고 방사선 상해에 민감한 것으로 밝혀진 세 가지 신경 인지 과정이 평가될 것입니다. 이러한 인지 측정에는 주의력, 정보 처리 속도 및 선언적 기억이 포함됩니다.
기준선, 26-29주에 한 번 및 42-45주에 한 번
신경회복(gliogenesis/neurogenesis)
기간: 기준선, 26-29주에 한 번 및 42-45주에 한 번
백질 무결성의 변화는 신경교형성의 결과로 발생할 수 있으며 확산 텐서 이미징(DTI)을 사용하여 측정됩니다. 신경 발생은 주로 기억을 학습하는 데 중요한 구조인 해마 내에서 발생합니다. 대뇌 혈류(CBF)는 신경발생의 잠재적인 대리 영상 척도인 것으로 입증되었습니다. 따라서 ASL(Arterial Spin Labeled) 관류 MRI를 사용하여 해마 내의 CBF 추정치를 얻을 것입니다.
기준선, 26-29주에 한 번 및 42-45주에 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Donald Mabbott, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000019124

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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