Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus nemonoksasiinimalaattinatriumkloridin suonensisäisen infuusion tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi

perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: TaiGen Biotechnology Co., Ltd.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisvertaileva, faasi II -tutkimus, jossa arvioidaan Nemonoxacinin laskimonsisäisen infuusion tehoa ja turvallisuutta verrattuna moksifloksasiiniin hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suonensisäisen nemonoksasiinin tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa verrattuna suonensisäiseen moksifloksasiiniin aikuispotilailla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteisön hankkima keuhkokuume (CAP) on edelleen johtava kuolinsyy sekä kehitysmaissa että kehittyneissä maissa. CAP:n hoitoon käytettävien antibakteeristen aineiden valinnassa fluorokinolonit ovat saaneet huomattavaa huomiota, koska niillä on laaja bakterisidinen vaikutus. TG-873870 (Nemonoxacin), fluoraamaton kinoloni (NFQ), on selektiivinen bakteerien topoisomeraasin estäjä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan suonensisäisen nemonoksasiinin kliinistä tehoa, mikrobiologista tehoa ja turvallisuutta verrattuna suonensisäiseen moksifloksasiiniin aikuispotilailla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume.

Lisäksi on määritettävä nemonoksasiinin farmakokinetiikka (PK) aikuisilla CAP-potilailla jatkuvan IV-infuusion jälkeen ja farmakokinetiikka (PK)/farmakodynaaminen (PD).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Institute of Antibiotics, Huashan Hospital, Fundan University
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75-vuotiaat;
  2. painaa 40 - 100 kg ja BMI ≥ 18 kg/m2;
  3. Sinulla on oltava kliininen CAP-diagnoosi
  4. Rintakehän röntgen- ja/tai TT-skannaus osoittaa uusia tai jatkuvia/progressiivisia infiltraatteja
  5. Potilaat, joilla on PORT/PSI-pisteet II, III tai IV.
  6. Nainen, ei-imettävä ja riskitön tai raskaus (postmenopausaalinen tai on käytettävä asianmukaista ehkäisyä)
  7. Potilas voi saada lääkkeen suonensisäisen infuusion.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on PORT/PSI-pisteet I tai VI.
  2. Vaikea CAP on läsnä, jos potilas tarvitsee invasiivista mekaanista ventilaatiota tai tarvitsee vasopressoreita.
  3. Tunnettu tai epäilty vakava keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi, aktiivinen keuhkotuberkuloosi tai muiden mykobakteerien tai sienten aiheuttama infektio, tunnettu keuhkoputken tukos, aiempi obstruktiivisen keuhkokuume, muut sekavia hengityselinten sairaudet, kuten keuhkosyöpä, keuhkoihin metastaattinen pahanlaatuinen kasvain, keuhkojen paise , empyeema, epäilty oksentelun aiheuttama aspiraatiokeuhkokuume tai ei-bakteeriperäinen hengitystieinfektio (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD] ei ole poissulkeva)
  4. Kliinisesti merkittävä johtuminen tai muu poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä tai QTc-välissä
  5. Kaliumia on alle 3,5 mmol/l
  6. Mikä tahansa tunnettu sairaus, joka vaikuttaa vakavasti immuunijärjestelmään
  7. Aktiivinen hepatiitti tai dekompensoitu kirroosi;
  8. olet käyttänyt kinoloneja tai fluorokinoloneja 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  9. Potilaat, jotka käyttävät tai tulevat käyttämään pitkäaikaista steroidilääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nemonoksasiini 500 mg
Nemonoksasiini 500 mg / 250 ml.
Lääke: Nemonoksasiini 500 mg
IV-infuusio kerran päivässä 7-14 päivän ajan
Muut nimet:
  • Taigexyn -infuusioliuos
Kokeellinen: Nemonoksasiini 650 mg
Nemonoksasiini 650 mg/325 ml
Lääke: Nemonoksasiini 650 mg
IV-infuusio kerran päivässä 7-14 päivän ajan
Muut nimet:
  • Taigexyn -infuusioliuos
Active Comparator: Moksifloksasiini 400 mg
Moksifloksasiini 400 mg / 250 ml
Lääke: Moksifloksasiini 400 mg
IV-infuusio kerran päivässä 7-14 päivän ajan
Muut nimet:
  • Moxifloksasiini -infuusioliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kahden suonensisäisesti infusoidun nemonoksasiinimalaattinatriumkloridi-injektion annoksen kliinisessä paranemisnopeudessa käynnillä 4 mITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 4 (7-14 päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen)
Tämän tutkimuksen ensisijainen tehokkuuspäätetapahtuma oli arvioida, onko nemonoksasiinimalaattinatriumkloridin kliininen paranemisaste yhtä huonompi kuin moksifloksasiinilla käynnillä 4 mITT-populaatiossa. Vierailulla 4 tutkija arvioi muutoksia tähän infektioon liittyvissä oireissa/oireissa/laboratoriotutkimuksissa ja rintakehän röntgenkuvissa/tai CT-skannauksissa ja määritti kliinisen tehon koehenkilöillä. Tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän kliininen tehokkuus laskettiin kliinisesti parantuneiden ja kliinisesti tehottomia potilaiden osuuden ja prosenttiosuuden mukaan hoitoryhmissä. Jos tutkimuslääkkeen ja kontrollilääkkeen kliinisen paranemisasteen eron 90 %:n luottamusvälin alaraja olisi suurempi kuin -15 %, voidaan todeta, että Nemonoxacin malaatti natriumkloridi-injektion teho ei ollut huonompi kuin Moxifloxacin Hydrochloride Sodium Chloride -injektio keskivaikean tai vaikean aikuisten CAP:n hoidossa.
Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 4 (7-14 päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden suonensisäisesti infusoidun nemonoksasiinimalaattinatriumkloridi-injektion kliinisen paranemisnopeuden ero käynnillä 4 kliinisesti arvioitavassa (CE) populaatiossa
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 4 (7-14 päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen)
Tämän tutkimuksen ensisijainen tehokkuuspäätetapahtuma oli arvioida, onko nemonoksasiinimalaattinatriumkloridin kliininen paranemisaste yhtä huonompi kuin moksifloksasiinilla käynnillä 4 CE-populaatiossa. Vierailulla 4 tutkija arvioi muutoksia tähän infektioon liittyvissä oireissa/oireissa/laboratoriotutkimuksissa ja rintakehän röntgenkuvissa/tai CT-skannauksissa ja määritti kliinisen tehon koehenkilöillä. Tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän kliininen tehokkuus laskettiin kliinisesti parantuneiden ja kliinisesti tehottomia potilaiden osuuden ja prosenttiosuuden mukaan hoitoryhmissä. Jos tutkimuslääkkeen ja kontrollilääkkeen kliinisen paranemisasteen eron 90 %:n luottamusvälin alaraja olisi suurempi kuin -15 %, voidaan todeta, että Nemonoxacin malaatti natriumkloridi-injektion teho ei ollut huonompi kuin Moxifloxacin Hydrochloride Sodium Chloride -injektio keskivaikean tai vaikean aikuisten CAP:n hoidossa.
Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 4 (7-14 päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen)
Kahden suonensisäisesti infusoidun nemonoksasiinimalaattinatriumkloridi-injektion kliinisen paranemisnopeuden ero käynnillä 3 mITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 3 (24 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisesta)
Tämän tutkimuksen ensisijainen tehokkuuspäätetapahtuma oli arvioida, onko nemonoksasiinimalaattinatriumkloridin kliininen paranemisaste yhtä huonompi kuin moksifloksasiinilla käynnillä 3 mITT-populaatiossa. Vierailulla 3 tutkija arvioi muutoksia tähän infektioon liittyvissä oireissa/oireissa/laboratoriotutkimuksissa ja rintakehän röntgenkuvissa/tai CT-skannauksissa ja määritti kliinisen tehon koehenkilöillä. Tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän kliininen tehokkuus laskettiin kliinisesti parantuneiden ja kliinisesti tehottomia potilaiden osuuden ja prosenttiosuuden mukaan hoitoryhmissä. Jos tutkimuslääkkeen ja kontrollilääkkeen kliinisen paranemisasteen eron 90 %:n luottamusvälin alaraja olisi suurempi kuin -15 %, voidaan todeta, että Nemonoxacin malaatti natriumkloridi-injektion teho ei ollut huonompi kuin Moxifloxacin Hydrochloride Sodium Chloride -injektio keskivaikean tai vaikean aikuisten CAP:n hoidossa.
Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 3 (24 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisesta)
Kahden suonensisäisesti infusoidun nemonoksasiinimalaattinatriumkloridi-injektion kliinisen paranemisnopeuden ero käynnillä 3 CE-populaatiossa
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 3 (24 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisesta)
Tämän tutkimuksen ensisijainen tehokkuuspäätetapahtuma oli arvioida, onko nemonoksasiinimalaattinatriumkloridin kliininen paranemisaste yhtä huonompi kuin moksifloksasiinilla käynnillä 3 CE-populaatiossa. Vierailulla 3 tutkija arvioi muutoksia tähän infektioon liittyvissä oireissa/oireissa/laboratoriotutkimuksissa ja rintakehän röntgenkuvissa/tai CT-skannauksissa ja määritti kliinisen tehon koehenkilöillä. Tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän kliininen tehokkuus laskettiin kliinisesti parantuneiden ja kliinisesti tehottomia potilaiden osuuden ja prosenttiosuuden mukaan hoitoryhmissä. Jos tutkimuslääkkeen ja kontrollilääkkeen kliinisen paranemisasteen eron 90 %:n luottamusvälin alaraja olisi suurempi kuin -15 %, voidaan todeta, että Nemonoxacin malaatti natriumkloridi-injektion teho ei ollut huonompi kuin Moxifloxacin Hydrochloride Sodium Chloride -injektio keskivaikean tai vaikean aikuisten CAP:n hoidossa.
Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 3 (24 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisesta)
Mikrobiologisesti parantuneen ja epäonnistuneen käynnin 4 kohdenumero b-mITT-populaatiossa (bakteriologinen mITT)
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 4 (7-14 päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen)

Mikrobiologinen tehokkuus käynneillä 4 määritettäisiin keskuslaboratorion tunnistustuloksia arvioimalla. Koehenkilöiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista, jotta heidän mikrobiologisen tehonsa voidaan arvioida:

  1. Koehenkilöt, joiden hengitysviljelmä käynniltä 1 oli positiivinen;
  2. Koehenkilöt, joiden veriviljely käynniltä 1 oli positiivinen.

Mikrobiologinen tehokkuus käynnillä 4 ja hoitoryhmässä (jokainen koehenkilö määrittää) määritettiin mikrobiologisesti menestyneiden koehenkilöiden lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella. Bakteriologisen onnistumisen ero Nemonoksasiinimalaattinatriumkloridi-injektion ja Moxifloxacin Hydrochloride Natriumkloridi-injektion välillä testattiin käyttämällä logistista regressiomallia.
Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 4 (7-14 päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen)
Aiheen numero mikrobiologisesti parantuneesta ja epäonnistuneesta käynnistä 4 BE-väestössä (Bakteriological Evaluable)
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 4 (7-14 päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen)

Mikrobiologinen tehokkuus käynneillä 4 määritettäisiin keskuslaboratorion tunnistustuloksia arvioimalla. Koehenkilöiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista, jotta heidän mikrobiologisen tehonsa voidaan arvioida:

  1. Koehenkilöt, joiden hengitysviljelmä käynniltä 1 oli positiivinen;
  2. Koehenkilöt, joiden veriviljely käynniltä 1 oli positiivinen.

Mikrobiologinen tehokkuus käynnillä 4 ja hoitoryhmässä (jokainen koehenkilö määrittää) määritettiin mikrobiologisesti menestyneiden koehenkilöiden lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella. Bakteriologisen onnistumisen ero Nemonoksasiinimalaattinatriumkloridi-injektion ja Moxifloxacin Hydrochloride Natriumkloridi-injektion välillä testattiin käyttämällä logistista regressiomallia.
Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 4 (7-14 päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen)
Mikrobiologisesti parantuneen ja epäonnistuneen käynnin 3 koehenkilönumero b-mITT-populaatiossa (bakteriologinen mITT)
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 3 (24 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisesta)

Mikrobiologinen tehokkuus käynneillä 3 määritettäisiin keskuslaboratorion tunnistustuloksia arvioimalla. Koehenkilöiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista, jotta heidän mikrobiologisen tehonsa voidaan arvioida:

  1. Koehenkilöt, joiden hengitysviljelmä käynniltä 1 oli positiivinen;
  2. Koehenkilöt, joiden veriviljely käynniltä 1 oli positiivinen.

Mikrobiologinen tehokkuus käynnillä 3 ja hoitoryhmässä (jokainen koehenkilö määrittää) määritettiin mikrobiologisesti menestyneiden koehenkilöiden lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella. Bakteriologisen onnistumisen ero Nemonoksasiinimalaattinatriumkloridi-injektion ja Moxifloxacin Hydrochloride Natriumkloridi-injektion välillä testattiin käyttämällä logistista regressiomallia.
Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 3 (24 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisesta)
Aiheen numero mikrobiologisesti parantuneesta ja epäonnistuneesta käynnistä 3 BE-populaatiossa (Bakteriological Evaluable)
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 3 (24 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisesta)

Mikrobiologinen tehokkuus käynneillä 3 määritettäisiin keskuslaboratorion tunnistustuloksia arvioimalla. Koehenkilöiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista, jotta heidän mikrobiologisen tehonsa voidaan arvioida:

  1. Koehenkilöt, joiden hengitysviljelmä käynniltä 1 oli positiivinen;
  2. Koehenkilöt, joiden veriviljely käynniltä 1 oli positiivinen.

Mikrobiologinen tehokkuus käynnillä 3 ja hoitoryhmässä (jokainen koehenkilö määrittää) määritettiin mikrobiologisesti menestyneiden koehenkilöiden lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella. Bakteriologisen onnistumisen ero Nemonoksasiinimalaattinatriumkloridi-injektion ja Moxifloxacin Hydrochloride Natriumkloridi-injektion välillä testattiin käyttämällä logistista regressiomallia.
Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 3 (24 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisesta)
Kokonaistehokkuuden onnistuneiden ja epäonnistumisten lukumäärä käynnillä 4 b-mITT (bakteriologinen mITT) -populaatiossa
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 4 (7-14 päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen)
Vain henkilöt, joiden bakteeriviljelmä käynniltä 1 oli positiivinen, arvioitiin kokonaistehokkuuden suhteen. Kokonaisteho (parantunut tai tehoton) käynnillä 4 ja hoitoryhmässä (jokainen koehenkilö määrittää) määritettiin koehenkilöiden lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella. Bakteriologisen onnistumisen ero Nemonoksasiinimalaattinatriumkloridi-injektion ja Moxifloxacin Hydrochloride Natriumkloridi-injektion välillä testattiin käyttämällä logistista regressiomallia.
Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 4 (7-14 päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen)
Kokonaistehokkuuden onnistuneiden ja epäonnistuneiden henkilömäärä käynnillä 4 BE-väestössä (Bakteriological Evaluable)
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 4 (7-14 päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen)
Vain henkilöt, joiden bakteeriviljelmä käynniltä 1 oli positiivinen, arvioitiin kokonaistehokkuuden suhteen. Kokonaisteho (parantunut tai tehoton) käynnillä 4 ja hoitoryhmässä (jokainen koehenkilö määrittää) määritettiin koehenkilöiden lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella. Bakteriologisen onnistumisen ero Nemonoksasiinimalaattinatriumkloridi-injektion ja Moxifloxacin Hydrochloride Natriumkloridi-injektion välillä testattiin käyttämällä logistista regressiomallia.
Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 4 (7-14 päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen)
Kokonaistehokkuuden onnistuneiden ja epäonnistumisten lukumäärä käynnillä 3 b-mITT (bakteriologinen mITT) -populaatiossa
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 3 (24 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisesta)
Vain henkilöt, joiden bakteeriviljelmä käynniltä 1 oli positiivinen, arvioitiin kokonaistehokkuuden suhteen. Kokonaistehokkuus (parantunut tai tehoton) käynnillä 3 ja hoitoryhmässä (jokainen koehenkilö määritti) määritettiin koehenkilöiden lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella. Bakteriologisen onnistumisen ero Nemonoksasiinimalaattinatriumkloridi-injektion ja Moxifloxacin Hydrochloride Natriumkloridi-injektion välillä testattiin käyttämällä logistista regressiomallia.
Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 3 (24 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisesta)
Kokonaistehokkuuden onnistuneiden ja epäonnistuneiden henkilömäärä käynnillä 3 BE-väestössä (bakteriologisesti arvioitava)
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 3 (24 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisesta)
Vain henkilöt, joiden bakteeriviljelmä käynniltä 1 oli positiivinen, arvioitiin kokonaistehokkuuden suhteen. Kokonaistehokkuus (parantunut tai tehoton) käynnillä 3 ja hoitoryhmässä (jokainen koehenkilö määritti) määritettiin koehenkilöiden lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella. Bakteriologisen onnistumisen ero Nemonoksasiinimalaattinatriumkloridi-injektion ja Moxifloxacin Hydrochloride Natriumkloridi-injektion välillä testattiin käyttämällä logistista regressiomallia.
Käynti 1 (perustaso, päivä -1-1) käyntiin 3 (24 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TaiGen Biotechnology Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

QPS-Qualitix
R&G Pharma Studies Co.,Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: LiWen Chang, Taigenbiotech

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TG-873870-C-5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa