Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a nemonoxacin-malát-nátrium-klorid intravénás infúzió hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére

2025. június 13. frissítette: TaiGen Biotechnology Co., Ltd.

Többközpontú, randomizált, kettős vak, párhuzamosan összehasonlító, II. fázisú vizsgálat a nemonoxacinnal végzett intravénás infúzió hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a nemonoxacinnal szemben a moxifloxacinnal a közösségben szerzett tüdőgyulladásban (CAP) szenvedő felnőtt betegek kezelésében

A tanulmány célja az intravénás nemonoxacin hatékonyságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának értékelése az intravénás moxifloxacinnal összehasonlítva közösségben szerzett tüdőgyulladásban (CAP) szenvedő felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) továbbra is vezető halálok a fejlődő és a fejlett országokban. A CAP kezelésére használt antibakteriális szerek kiválasztásánál a fluorokinolonok széleskörű baktericid hatásuk miatt jelentős figyelmet kaptak. A TG-873870 (Nemonoxacin), egy nem fluorozott kinolon (NFQ), egy szelektív bakteriális topoizomeráz inhibitor.

Ez a tanulmány értékeli az intravénás nemonoxacin klinikai hatékonyságát, mikrobiológiai hatékonyságát és biztonságosságát az intravénás moxifloxacinnal összehasonlítva közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő felnőtt betegeknél.

Emellett meg kell határozni a Nemonoxacin farmakokinetikáját (PK) felnőtt CAP-ban szenvedő betegekben folyamatos IV infúzió után, valamint a farmakokinetikai (PK)/farmakodinamikai (PD) értékét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

207

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200040
        • Institute of Antibiotics, Huashan Hospital, Fundan University
  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Far Eastern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 75 év közötti korosztály;
  2. Súlya 40–100 kg, és BMI-je ≥ 18 kg/m2;
  3. CAP klinikai diagnózissal kell rendelkeznie
  4. A mellkasröntgen és/vagy a CT vizsgálat új vagy tartós/progresszív infiltrációkat mutat
  5. II., III. vagy IV. PORT/PSI pontszámú betegek.
  6. Ha nőstény, nem szoptató, nincs kockázata vagy terhessége (posztmenopauzában vagy megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia)
  7. A beteg intravénás infúziót kaphat a gyógyszerből.

Kizárási kritériumok:

  1. I. vagy VI. PORT/PSI pontszámú betegek.
  2. Súlyos CAP áll fenn, ha a betegnek invazív gépi lélegeztetésre van szüksége, vagy vazopresszorra van szüksége.
  3. Ismert vagy feltételezett súlyos bronchiectasia, cisztás fibrózis, aktív tüdőtuberkulózis vagy más mikobaktériumok vagy gombák által okozott fertőzés, ismert hörgőelzáródás, poszt-obstruktív tüdőgyulladás, egyéb zavaró légúti betegségek, például tüdőrák, tüdőben áttétes rosszindulatú daganat, tüdőtályog empyema, hányás miatti aspirációs tüdőgyulladás gyanúja vagy nem bakteriális légúti fertőzés (a krónikus obstruktív tüdőbetegség [COPD] nem kizáró ok)
  4. Klinikailag jelentős vezetési vagy egyéb rendellenesség a 12 elvezetéses EKG-n vagy a QTc-intervallumon
  5. A kálium < 3,5 mmol/l
  6. Bármely ismert betegség, amely súlyosan érinti az immunrendszert
  7. Aktív hepatitis vagy dekompenzált cirrhosis;
  8. Használjon kinolonokat vagy fluorokinolonokat a beiratkozás előtti 14 napon belül
  9. Olyan betegek, akik hosszú távú szteroid gyógyszeres kezelésben részesülnek vagy fognak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nemonoxacin 500 mg
Nemonoxacin 500 mg/250 ml.
Drog: Nemonoxacin 500 mg
IV Infúzió, naponta egyszer 7-14 napig
Más nevek:
  • Taigexyn infúziós oldat
Kísérleti: Nemonoxacin 650 mg
Nemonoxacin 650 mg/325 ml
Drog: Nemonoxacin 650 mg
IV Infúzió, naponta egyszer 7-14 napig
Más nevek:
  • Taigexyn infúziós oldat
Aktív összehasonlító: Moxifloxacin 400 mg
Moxifloxacin 400 mg/250 ml
Drog: Moxifloxacin 400 mg
IV Infúzió, naponta egyszer 7-14 napig
Más nevek:
  • Moxifloxacin infúziós oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a klinikai gyógyulási arányban két dózis intravénásan beadott nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekció esetén a 4. látogatáskor a mITT-populációban
Időkeret: 1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 4. látogatásig (7-14 nappal a gyógyszer abbahagyása után)
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges hatékonysági végpontja annak értékelése volt, hogy a Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid klinikai gyógyulási aránya nem rosszabb-e, mint a Moxifloxaciné a 4. vizitben a mITT-populációban. A 4. vizit alkalmával a vizsgáló felméri az ezzel a fertőzéssel kapcsolatos tünetekben/jelekben/laboratóriumi vizsgálatokban és mellkasröntgen-/vagy CT-vizsgálatokban bekövetkezett változásokat, és meghatározza a klinikai hatékonyságot az alanyoknál. A vizsgálati csoport és a kontrollcsoport klinikai hatékonyságát a teljes klinikailag gyógyult és klinikailag hatástalan betegek aránya és százalékos aránya alapján számítottuk ki a kezelési csoportokban. Ha a vizsgált gyógyszer és a kontroll gyógyszer közötti klinikai gyógyulási arány különbségének 90%-os konfidenciaintervallumának alsó határa -15%-nál nagyobb lenne, akkor megállapítható lenne, hogy a Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekció hatékonysága nem rosszabb, mint hogy a Moxifloxacin-hidroklorid nátrium-klorid injekció közepes és súlyos felnőttkori CAP kezelésében.
1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 4. látogatásig (7-14 nappal a gyógyszer abbahagyása után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a klinikai gyógyulási arányban két dózis intravénásan beadott nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekcióval a 4. látogatáskor a klinikailag értékelhető (CE) populációban
Időkeret: 1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 4. látogatásig (7-14 nappal a gyógyszer abbahagyása után)
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges hatékonysági végpontja annak értékelése volt, hogy a Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid klinikai gyógyulási aránya nem alacsonyabb-e a Moxifloxacinénál a 4. látogatás során a CE-populációban. A 4. vizit alkalmával a vizsgáló felméri az ezzel a fertőzéssel kapcsolatos tünetekben/jelekben/laboratóriumi vizsgálatokban és mellkasröntgen-/vagy CT-vizsgálatokban bekövetkezett változásokat, és meghatározza a klinikai hatékonyságot az alanyoknál. A vizsgálati csoport és a kontrollcsoport klinikai hatékonyságát a teljes klinikailag gyógyult és klinikailag hatástalan betegek aránya és százalékos aránya alapján számítottuk ki a kezelési csoportokban. Ha a vizsgált gyógyszer és a kontroll gyógyszer közötti klinikai gyógyulási arány különbségének 90%-os konfidenciaintervallumának alsó határa -15%-nál nagyobb lenne, akkor megállapítható lenne, hogy a Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekció hatékonysága nem rosszabb, mint hogy a Moxifloxacin-hidroklorid nátrium-klorid injekció közepes és súlyos felnőttkori CAP kezelésében.
1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 4. látogatásig (7-14 nappal a gyógyszer abbahagyása után)
Különbség a klinikai gyógyulási arányban két dózis intravénásan beadott nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekcióval a 3. látogatáskor a mITT-populációban
Időkeret: 1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 3. látogatásig (a gyógyszer abbahagyása után 24 órán belül)
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges hatékonysági végpontja annak értékelése volt, hogy a Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid klinikai gyógyulási aránya nem alacsonyabb-e, mint a Moxifloxaciné a 3. látogatás során a mITT-populációban. A 3. vizit alkalmával a vizsgáló felméri az ezzel a fertőzéssel összefüggő tünetekben/jelekben/laboratóriumi vizsgálatokban és mellkasröntgen-/vagy CT-vizsgálatokban bekövetkezett változásokat, és meghatározza az alanyok klinikai hatékonyságát. A vizsgálati csoport és a kontrollcsoport klinikai hatékonyságát a teljes klinikailag gyógyult és klinikailag hatástalan betegek aránya és százalékos aránya alapján számítottuk ki a kezelési csoportokban. Ha a vizsgált gyógyszer és a kontroll gyógyszer közötti klinikai gyógyulási arány különbségének 90%-os konfidenciaintervallumának alsó határa -15%-nál nagyobb lenne, akkor megállapítható lenne, hogy a Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekció hatékonysága nem rosszabb, mint hogy a Moxifloxacin-hidroklorid nátrium-klorid injekció közepes és súlyos felnőttkori CAP kezelésében.
1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 3. látogatásig (a gyógyszer abbahagyása után 24 órán belül)
Két dózis intravénásan beadott nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekció klinikai gyógyulási arányának különbsége a 3. látogatáskor a CE-populációban
Időkeret: 1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 3. látogatásig (a gyógyszer abbahagyása után 24 órán belül)
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges hatékonysági végpontja annak értékelése volt, hogy a Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid klinikai gyógyulási aránya nem alacsonyabb-e a Moxifloxacinénál a 3. látogatás során a CE-populációban. A 3. vizit alkalmával a vizsgáló felméri az ezzel a fertőzéssel összefüggő tünetekben/jelekben/laboratóriumi vizsgálatokban és mellkasröntgen-/vagy CT-vizsgálatokban bekövetkezett változásokat, és meghatározza az alanyok klinikai hatékonyságát. A vizsgálati csoport és a kontrollcsoport klinikai hatékonyságát a teljes klinikailag gyógyult és klinikailag hatástalan betegek aránya és százalékos aránya alapján számítottuk ki a kezelési csoportokban. Ha a vizsgált gyógyszer és a kontroll gyógyszer közötti klinikai gyógyulási arány különbségének 90%-os konfidenciaintervallumának alsó határa -15%-nál nagyobb lenne, akkor megállapítható lenne, hogy a Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekció hatékonysága nem rosszabb, mint hogy a Moxifloxacin-hidroklorid nátrium-klorid injekció közepes és súlyos felnőttkori CAP kezelésében.
1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 3. látogatásig (a gyógyszer abbahagyása után 24 órán belül)
A mikrobiológiailag gyógyult és a 4. látogatás során meghibásodott alany száma a b-mITT (bakteriológiai mITT) populációban
Időkeret: 1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 4. látogatásig (7-14 nappal a gyógyszer abbahagyása után)

A 4. vizitek mikrobiológiai hatékonyságát a központi laboratóriumból származó azonosítási eredmények értékelésével határoznák meg. Az alanyoknak az alábbiak közül legalább egynek eleget kell tenniük ahhoz, hogy értékeljék a mikrobiológiai hatékonyságot:

  1. Azok az alanyok, akiknek az 1. látogatásból származó légzőtenyészete pozitív volt;
  2. Azok az alanyok, akiknek az 1. látogatásból származó vértenyészete pozitív volt.

A mikrobiológiai hatékonyságot a 4. látogatáson és a kezelési csoportban (az egyes alanyok határozták meg) a mikrobiológiailag sikeres alanyok száma és százaléka határozta meg. A Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekció és a Moxifloxacin-hidroklorid nátrium-klorid injekció közötti bakteriológiai siker különbségét logisztikus regressziós modellel teszteltük.
1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 4. látogatásig (7-14 nappal a gyógyszer abbahagyása után)
A mikrobiológiailag meggyógyult és a 4. vizit során meghibásodott alany száma a BE (bakteriológiailag értékelhető) populációban
Időkeret: 1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 4. látogatásig (7-14 nappal a gyógyszer abbahagyása után)

A 4. vizitek mikrobiológiai hatékonyságát a központi laboratóriumból származó azonosítási eredmények értékelésével határoznák meg. Az alanyoknak az alábbiak közül legalább egynek eleget kell tenniük ahhoz, hogy értékeljék a mikrobiológiai hatékonyságot:

  1. Azok az alanyok, akiknek az 1. látogatásból származó légzőtenyészete pozitív volt;
  2. Azok az alanyok, akiknek az 1. látogatásból származó vértenyészete pozitív volt.

A mikrobiológiai hatékonyságot a 4. látogatáson és a kezelési csoportban (az egyes alanyok határozták meg) a mikrobiológiailag sikeres alanyok száma és százaléka határozta meg. A Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekció és a Moxifloxacin-hidroklorid nátrium-klorid injekció közötti bakteriológiai siker különbségét logisztikus regressziós modellel teszteltük.
1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 4. látogatásig (7-14 nappal a gyógyszer abbahagyása után)
A mikrobiológiailag gyógyult és a 3. látogatás során meghibásodott alany száma a b-mITT (bakteriológiai mITT) populációban
Időkeret: 1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 3. látogatásig (a gyógyszer abbahagyása után 24 órán belül)

A mikrobiológiai hatékonyságot a 3. viziten a központi laboratóriumból származó azonosítási eredmények értékelésével határoznák meg. Az alanyoknak az alábbiak közül legalább egynek eleget kell tenniük ahhoz, hogy értékeljék a mikrobiológiai hatékonyságot:

  1. Azok az alanyok, akiknek az 1. látogatásból származó légzőtenyészete pozitív volt;
  2. Azok az alanyok, akiknek az 1. látogatásból származó vértenyészete pozitív volt.

A mikrobiológiai hatékonyságot a 3. látogatáson és a kezelési csoportban (az egyes alanyok határozták meg) a mikrobiológiailag sikeres alanyok száma és százaléka határozta meg. A Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekció és a Moxifloxacin-hidroklorid nátrium-klorid injekció közötti bakteriológiai siker különbségét logisztikus regressziós modellel teszteltük.
1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 3. látogatásig (a gyógyszer abbahagyása után 24 órán belül)
A mikrobiológiailag meggyógyult és a 3. vizit során meghibásodott alany száma a BE (bakteriológiailag értékelhető) populációban
Időkeret: 1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 3. látogatásig (a gyógyszer abbahagyása után 24 órán belül)

A mikrobiológiai hatékonyságot a 3. viziten a központi laboratóriumból származó azonosítási eredmények értékelésével határoznák meg. Az alanyoknak az alábbiak közül legalább egynek eleget kell tenniük ahhoz, hogy értékeljék a mikrobiológiai hatékonyságot:

  1. Azok az alanyok, akiknek az 1. látogatásból származó légzőtenyészete pozitív volt;
  2. Azok az alanyok, akiknek az 1. látogatásból származó vértenyészete pozitív volt.

A mikrobiológiai hatékonyságot a 3. látogatáson és a kezelési csoportban (az egyes alanyok határozták meg) a mikrobiológiailag sikeres alanyok száma és százaléka határozta meg. A Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekció és a Moxifloxacin-hidroklorid nátrium-klorid injekció közötti bakteriológiai siker különbségét logisztikus regressziós modellel teszteltük.
1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 3. látogatásig (a gyógyszer abbahagyása után 24 órán belül)
A sikeres és kudarcok száma a teljes hatékonyságban a 4. látogatás során a b-mITT (bakteriológiai mITT) populációban
Időkeret: 1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 4. látogatásig (7-14 nappal a gyógyszer abbahagyása után)
Csak azokat az alanyokat értékelték általános hatékonyságra, akiknek az 1. vizitből származó bakteriális tenyészete pozitív volt. Az általános hatékonyságot (gyógyult vagy hatástalan) a 4. látogatáson és a kezelési csoporton (az egyes alanyok által meghatározott) az alanyok száma és százalékos aránya határozta meg. A Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekció és a Moxifloxacin-hidroklorid nátrium-klorid injekció közötti bakteriológiai siker különbségét logisztikus regressziós modellel teszteltük.
1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 4. látogatásig (7-14 nappal a gyógyszer abbahagyása után)
A sikeres és kudarcok száma a teljes hatékonyságban a 4. látogatás során a BE (bakteriológiailag értékelhető) populációban
Időkeret: 1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 4. látogatásig (7-14 nappal a gyógyszer abbahagyása után)
Csak azokat az alanyokat értékelték általános hatékonyságra, akiknek az 1. vizitből származó bakteriális tenyészete pozitív volt. Az általános hatékonyságot (gyógyult vagy hatástalan) a 4. látogatáson és a kezelési csoporton (az egyes alanyok által meghatározott) az alanyok száma és százalékos aránya határozta meg. A Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekció és a Moxifloxacin-hidroklorid nátrium-klorid injekció közötti bakteriológiai siker különbségét logisztikus regressziós modellel teszteltük.
1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 4. látogatásig (7-14 nappal a gyógyszer abbahagyása után)
A sikeres és kudarcok száma a teljes hatékonyságban a 3. látogatás során a b-mITT (bakteriológiai mITT) populációban
Időkeret: 1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 3. látogatásig (a gyógyszer abbahagyása után 24 órán belül)
Csak azokat az alanyokat értékelték általános hatékonyságra, akiknek az 1. vizitből származó bakteriális tenyészete pozitív volt. Az általános hatékonyságot (gyógyult vagy hatástalan) a 3. viziten és a kezelési csoporton (az egyes alanyok által meghatározott) az alanyok száma és százaléka határozta meg. A Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekció és a Moxifloxacin-hidroklorid nátrium-klorid injekció közötti bakteriológiai siker különbségét logisztikus regressziós modellel teszteltük.
1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 3. látogatásig (a gyógyszer abbahagyása után 24 órán belül)
A sikeres és kudarcok száma a teljes hatékonyságban a 3. látogatás során a BE (bakteriológiailag értékelhető) populációban
Időkeret: 1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 3. látogatásig (a gyógyszer abbahagyása után 24 órán belül)
Csak azokat az alanyokat értékelték általános hatékonyságra, akiknek az 1. vizitből származó bakteriális tenyészete pozitív volt. Az általános hatékonyságot (gyógyult vagy hatástalan) a 3. viziten és a kezelési csoporton (az egyes alanyok által meghatározott) az alanyok száma és százaléka határozta meg. A Nemonoxacin-malát-nátrium-klorid injekció és a Moxifloxacin-hidroklorid nátrium-klorid injekció közötti bakteriológiai siker különbségét logisztikus regressziós modellel teszteltük.
1. látogatás (alapállapot, -1-1. nap) a 3. látogatásig (a gyógyszer abbahagyása után 24 órán belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TaiGen Biotechnology Co., Ltd.

Együttműködők

QPS-Qualitix
R&G Pharma Studies Co.,Ltd.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: LiWen Chang, Taigenbiotech

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 13.

Első közzététel (Becsült)

2013. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TG-873870-C-5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel