- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01944774
Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa infuzji dożylnej chlorku sodu jabłczanu nemonoksacyny
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, równoległe badanie porównawcze fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo infuzji dożylnej nemonoksacyny w porównaniu z moksyfloksacyną w leczeniu dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (CAP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) pozostaje główną przyczyną zgonów zarówno w krajach rozwijających się, jak i rozwiniętych. W doborze środków przeciwbakteryjnych stosowanych w leczeniu PZP, fluorochinolony zyskały duże zainteresowanie ze względu na szerokie spektrum działania bakteriobójczego. TG-873870 (Nemonoksacyna), niefluorowany chinolon (NFQ), jest selektywnym bakteryjnym inhibitorem topoizomerazy.
Badanie to oceni skuteczność kliniczną, skuteczność mikrobiologiczną i bezpieczeństwo dożylnej nemonoksacyny w porównaniu z dożylną moksyfloksacyną u dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc.
Poza tym należy określić farmakokinetykę (PK) nemonoksacyny u dorosłych pacjentów z PZP po ciągłym wlewie dożylnym oraz farmakokinetykę (PK)/farmakodynamikę (PD).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 75 lat;
- Waży od 40 do 100 kg, a BMI ≥ 18 kg/m2;
- Musi mieć kliniczną diagnozę PZP
- RTG klatki piersiowej i/lub tomografia komputerowa wykazują nowe lub utrzymujące się/postępujące nacieki
- Pacjenci z oceną PORT/PSI II, III lub IV.
- Jeśli kobieta nie karmi piersią i nie jest zagrożona ciążą (po menopauzie lub musi stosować odpowiednią kontrolę urodzeń)
- Pacjent może otrzymać wlew dożylny leku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z oceną PORT/PSI I lub VI.
- Ciężki PZP występuje, gdy pacjent wymaga inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub leków wazopresyjnych.
- Rozpoznanie lub podejrzenie ciężkiego rozstrzeni oskrzeli, mukowiscydozy, czynnej gruźlicy płuc lub zakażenia innymi prątkami lub grzybami, znanej niedrożności oskrzeli, poobturacyjnym zapaleniu płuc w wywiadzie, innych współistniejących chorobach układu oddechowego, takich jak rak płuc, nowotwór złośliwy z przerzutami do płuc, ropień płuca , ropniak, podejrzenie zachłystowego zapalenia płuc spowodowanego wymiotami lub niebakteryjne zakażenie dróg oddechowych (przewlekła obturacyjna choroba płuc [POChP] nie jest wykluczona)
- Klinicznie istotne przewodzenie lub inne nieprawidłowości w 12-odprowadzeniowym EKG lub odstępie QTc
- Potas wynosi < 3,5 mmol/L
- Każda znana choroba, która poważnie wpływa na układ odpornościowy
- Aktywne zapalenie wątroby lub niewyrównana marskość wątroby;
- Stosowali chinolony lub fluorochinolony w ciągu 14 dni przed rejestracją
- Pacjenci, którzy są lub będą na długotrwałym leczeniu sterydami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nemonoksacyna 500 mg
Nemonoksacyna 500 mg/250 ml.
|
Infuzja IV, raz dziennie przez 7~14 dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nemonoksacyna 650 mg
Nemonoksacyna 650 mg/325 ml
|
Infuzja IV, raz dziennie przez 7~14 dni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Moksyfloksacyna 400 mg
Moksyfloksacyna 400 mg/250 ml
|
Infuzja IV, raz dziennie przez 7~14 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica we wskaźniku wyleczeń klinicznych dwóch dawek jabłczanu nemonoksacyny we wstrzyknięciu we wstrzyknięciu podczas wizyty 4 w populacji mITT
Ramy czasowe: Wizyta 1 (poziom wyjściowy, dzień -1~1) do Wizyty 4 (7-14 dni po odstawieniu leku)
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności tego badania była ocena, czy odsetek wyleczeń klinicznych chlorku sodu jabłczanu nemonoksacyny nie jest gorszy od wskaźnika wyleczenia moksyfloksacyny podczas wizyty 4 w populacji mITT.
Podczas wizyty 4 badacz oceniał zmiany objawów/objawów/badań laboratoryjnych i prześwietleń klatki piersiowej/lub tomografii komputerowej związanych z tą infekcją i określał skuteczność kliniczną u pacjentów.
Skuteczność kliniczną grupy badanej i grupy kontrolnej obliczono na podstawie proporcji i odsetka ogółem pacjentów wyleczonych klinicznie i pacjentów nieskutecznych klinicznie w grupach terapeutycznych.
Jeśli dolna granica 90% przedziału ufności dla różnicy w klinicznym odsetku wyleczeń między lekiem badanym a lekiem kontrolnym była większa niż -15%, ustalono by, że skuteczność iniekcji chlorku sodu jabłczanu nemonoksacyny nie była gorsza od chlorowodorku moksyfloksacyny chlorowodorku sodu do wstrzykiwań w leczeniu PZP u dorosłych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
|
Wizyta 1 (poziom wyjściowy, dzień -1~1) do Wizyty 4 (7-14 dni po odstawieniu leku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica we wskaźniku wyleczeń klinicznych dwóch dawek dożylnie podanego we wstrzyknięciu chlorku sodu jabłczanu nemonoksacyny podczas wizyty 4 w populacji podlegającej ocenie klinicznej (CE)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (poziom wyjściowy, dzień -1~1) do Wizyty 4 (7-14 dni po odstawieniu leku)
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym dotyczącym skuteczności w tym badaniu była ocena, czy odsetek wyleczeń klinicznych chlorku sodu jabłczanu nemonoksacyny nie jest gorszy od wskaźnika wyleczenia moksyfloksacyny podczas wizyty 4 w populacji CE.
Podczas wizyty 4 badacz oceniał zmiany objawów/objawów/badań laboratoryjnych i prześwietleń klatki piersiowej/lub tomografii komputerowej związanych z tą infekcją i określał skuteczność kliniczną u pacjentów.
Skuteczność kliniczną grupy badanej i grupy kontrolnej obliczono na podstawie proporcji i odsetka ogółem pacjentów wyleczonych klinicznie i pacjentów nieskutecznych klinicznie w grupach terapeutycznych.
Jeśli dolna granica 90% przedziału ufności dla różnicy w klinicznym odsetku wyleczeń między lekiem badanym a lekiem kontrolnym była większa niż -15%, ustalono by, że skuteczność iniekcji chlorku sodu jabłczanu nemonoksacyny nie była gorsza od chlorowodorku moksyfloksacyny chlorowodorku sodu do wstrzykiwań w leczeniu PZP u dorosłych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
|
Wizyta 1 (poziom wyjściowy, dzień -1~1) do Wizyty 4 (7-14 dni po odstawieniu leku)
|
|
Różnica we wskaźniku wyleczeń klinicznych dwóch dawek we wlewie dożylnym jabłczanu nemonoksacyny we wstrzyknięciu chlorku sodu podczas wizyty 3 w populacji mITT
Ramy czasowe: Wizyta 1 (początkowa, dzień -1~1) do Wizyty 3 (w ciągu 24 godzin po odstawieniu leku)
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności tego badania była ocena, czy odsetek wyleczeń klinicznych chlorku sodowego jabłczanu nemonoksacyny nie jest gorszy od wskaźnika wyleczenia moksyfloksacyny podczas wizyty 3 w populacji mITT.
Podczas wizyty 3 badacz oceniał zmiany objawów/objawów/badań laboratoryjnych i zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej/lub tomografii komputerowej związanych z tą infekcją i określał skuteczność kliniczną u pacjentów.
Skuteczność kliniczną grupy badanej i grupy kontrolnej obliczono na podstawie proporcji i odsetka ogółem pacjentów wyleczonych klinicznie i pacjentów nieskutecznych klinicznie w grupach terapeutycznych.
Jeśli dolna granica 90% przedziału ufności dla różnicy w klinicznym odsetku wyleczeń między lekiem badanym a lekiem kontrolnym była większa niż -15%, ustalono by, że skuteczność iniekcji chlorku sodu jabłczanu nemonoksacyny nie była gorsza od chlorowodorku moksyfloksacyny chlorowodorku sodu do wstrzykiwań w leczeniu PZP u dorosłych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
|
Wizyta 1 (początkowa, dzień -1~1) do Wizyty 3 (w ciągu 24 godzin po odstawieniu leku)
|
|
Różnica we wskaźniku wyleczeń klinicznych dwóch dawek we wlewie dożylnym jabłczanu nemonoksacyny we wstrzyknięciu podczas wizyty 3 w populacji CE
Ramy czasowe: Wizyta 1 (początkowa, dzień -1~1) do Wizyty 3 (w ciągu 24 godzin po odstawieniu leku)
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym dotyczącym skuteczności w tym badaniu była ocena, czy odsetek wyleczeń klinicznych chlorku sodu jabłczanu nemonoksacyny nie jest gorszy od wskaźnika wyleczenia moksyfloksacyny podczas wizyty 3 w populacji CE.
Podczas wizyty 3 badacz oceniał zmiany objawów/objawów/badań laboratoryjnych i zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej/lub tomografii komputerowej związanych z tą infekcją i określał skuteczność kliniczną u pacjentów.
Skuteczność kliniczną grupy badanej i grupy kontrolnej obliczono na podstawie proporcji i odsetka ogółem pacjentów wyleczonych klinicznie i pacjentów nieskutecznych klinicznie w grupach terapeutycznych.
Jeśli dolna granica 90% przedziału ufności dla różnicy w klinicznym odsetku wyleczeń między lekiem badanym a lekiem kontrolnym była większa niż -15%, ustalono by, że skuteczność iniekcji chlorku sodu jabłczanu nemonoksacyny nie była gorsza od chlorowodorku moksyfloksacyny chlorowodorku sodu do wstrzykiwań w leczeniu PZP u dorosłych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
|
Wizyta 1 (początkowa, dzień -1~1) do Wizyty 3 (w ciągu 24 godzin po odstawieniu leku)
|
|
Numer pacjenta dla osób wyleczonych mikrobiologicznie i niepowodzeń podczas wizyty 4 w populacji b-mITT (bakteriologicznej mITT)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (poziom wyjściowy, dzień -1~1) do Wizyty 4 (7-14 dni po odstawieniu leku)
|
Skuteczność mikrobiologiczna podczas wizyt 4 zostanie określona na podstawie oceny wyników identyfikacji z laboratorium centralnego. Aby zostać ocenionym pod kątem skuteczności mikrobiologicznej, uczestnicy muszą spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków:
Skuteczność mikrobiologiczna podczas wizyty 4 iw grupie leczonej (określonej przez każdego pacjenta) została określona na podstawie liczby i odsetka pacjentów, którym udało się osiągnąć sukces mikrobiologiczny. Różnicę skuteczności bakteriologicznej między chlorkiem sodowym jabłczanu nemonoksacyny do wstrzykiwań a chlorowodorkiem moksyfloksacyny do wstrzykiwań chlorku sodu badano przy użyciu modelu regresji logistycznej. |
Wizyta 1 (poziom wyjściowy, dzień -1~1) do Wizyty 4 (7-14 dni po odstawieniu leku)
|
|
Numer podmiotu dla osób wyleczonych mikrobiologicznie i niepowodzeń podczas wizyty 4 w populacji BE (podlegającej ocenie bakteriologicznej)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (poziom wyjściowy, dzień -1~1) do Wizyty 4 (7-14 dni po odstawieniu leku)
|
Skuteczność mikrobiologiczna podczas wizyt 4 zostanie określona na podstawie oceny wyników identyfikacji z laboratorium centralnego. Aby zostać ocenionym pod kątem skuteczności mikrobiologicznej, uczestnicy muszą spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków:
Skuteczność mikrobiologiczna podczas wizyty 4 iw grupie leczonej (określonej przez każdego pacjenta) została określona na podstawie liczby i odsetka pacjentów, którym udało się osiągnąć sukces mikrobiologiczny. Różnicę skuteczności bakteriologicznej między chlorkiem sodowym jabłczanu nemonoksacyny do wstrzykiwań a chlorowodorkiem moksyfloksacyny do wstrzykiwań chlorku sodu badano przy użyciu modelu regresji logistycznej. |
Wizyta 1 (poziom wyjściowy, dzień -1~1) do Wizyty 4 (7-14 dni po odstawieniu leku)
|
|
Numer pacjenta dla osób wyleczonych mikrobiologicznie i niepowodzeń podczas wizyty 3 w populacji b-mITT (bakteriologicznej mITT)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (początkowa, dzień -1~1) do Wizyty 3 (w ciągu 24 godzin po odstawieniu leku)
|
Skuteczność mikrobiologiczna podczas wizyt 3 zostanie określona na podstawie oceny wyników identyfikacji z laboratorium centralnego. Aby zostać ocenionym pod kątem skuteczności mikrobiologicznej, uczestnicy muszą spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków:
Skuteczność mikrobiologiczna podczas Wizyty 3 i grupy leczonej (określonej przez każdego pacjenta) została określona na podstawie liczby i odsetka pacjentów, u których mikrobiologicznie się powiodło. Różnicę skuteczności bakteriologicznej między chlorkiem sodowym jabłczanu nemonoksacyny do wstrzykiwań a chlorowodorkiem moksyfloksacyny do wstrzykiwań chlorku sodu badano przy użyciu modelu regresji logistycznej. |
Wizyta 1 (początkowa, dzień -1~1) do Wizyty 3 (w ciągu 24 godzin po odstawieniu leku)
|
|
Numer podmiotu dla osób wyleczonych mikrobiologicznie i niepowodzeń podczas wizyty 3 w populacji BE (podlegającej ocenie bakteriologicznej)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (początkowa, dzień -1~1) do Wizyty 3 (w ciągu 24 godzin po odstawieniu leku)
|
Skuteczność mikrobiologiczna podczas wizyt 3 zostanie określona na podstawie oceny wyników identyfikacji z laboratorium centralnego. Aby zostać ocenionym pod kątem skuteczności mikrobiologicznej, uczestnicy muszą spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków:
Skuteczność mikrobiologiczna podczas Wizyty 3 i grupy leczonej (określonej przez każdego pacjenta) została określona na podstawie liczby i odsetka pacjentów, u których mikrobiologicznie się powiodło. Różnicę skuteczności bakteriologicznej między chlorkiem sodowym jabłczanu nemonoksacyny do wstrzykiwań a chlorowodorkiem moksyfloksacyny do wstrzykiwań chlorku sodu badano przy użyciu modelu regresji logistycznej. |
Wizyta 1 (początkowa, dzień -1~1) do Wizyty 3 (w ciągu 24 godzin po odstawieniu leku)
|
|
Pacjenci Liczba sukcesów i niepowodzeń w ogólnej skuteczności podczas wizyty 4 w populacji b-mITT (bakteriologicznej mITT)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (poziom wyjściowy, dzień -1~1) do Wizyty 4 (7-14 dni po odstawieniu leku)
|
Tylko osoby, u których hodowla bakteryjna z pierwszej wizyty była pozytywna, byłyby oceniane pod kątem ogólnej skuteczności.
Ogólna skuteczność (wyleczona lub nieskuteczna) podczas wizyty 4 i grupy leczenia (określona przez każdego pacjenta) została określona na podstawie liczby i odsetka pacjentów.
Różnicę skuteczności bakteriologicznej między chlorkiem sodowym jabłczanu nemonoksacyny do wstrzykiwań a chlorowodorkiem moksyfloksacyny do wstrzykiwań chlorku sodu badano przy użyciu modelu regresji logistycznej.
|
Wizyta 1 (poziom wyjściowy, dzień -1~1) do Wizyty 4 (7-14 dni po odstawieniu leku)
|
|
Pacjenci Liczba sukcesów i niepowodzeń w zakresie ogólnej skuteczności podczas wizyty 4 w populacji BE (podlegającej ocenie bakteriologicznej)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (poziom wyjściowy, dzień -1~1) do Wizyty 4 (7-14 dni po odstawieniu leku)
|
Tylko osoby, u których hodowla bakteryjna z pierwszej wizyty była pozytywna, byłyby oceniane pod kątem ogólnej skuteczności.
Ogólna skuteczność (wyleczona lub nieskuteczna) podczas wizyty 4 i grupy leczenia (określona przez każdego pacjenta) została określona na podstawie liczby i odsetka pacjentów.
Różnicę skuteczności bakteriologicznej między chlorkiem sodowym jabłczanu nemonoksacyny do wstrzykiwań a chlorowodorkiem moksyfloksacyny do wstrzykiwań chlorku sodu badano przy użyciu modelu regresji logistycznej.
|
Wizyta 1 (poziom wyjściowy, dzień -1~1) do Wizyty 4 (7-14 dni po odstawieniu leku)
|
|
Pacjenci Liczba sukcesów i niepowodzeń w ogólnej skuteczności podczas wizyty 3 w populacji b-mITT (bakteriologicznej mITT)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (początkowa, dzień -1~1) do Wizyty 3 (w ciągu 24 godzin po odstawieniu leku)
|
Tylko osoby, u których hodowla bakteryjna z pierwszej wizyty była pozytywna, byłyby oceniane pod kątem ogólnej skuteczności.
Ogólna skuteczność (wyleczona lub nieskuteczna) podczas Wizyty 3 i grupy leczenia (określona przez każdego pacjenta) została określona na podstawie liczby i odsetka pacjentów.
Różnicę skuteczności bakteriologicznej między chlorkiem sodowym jabłczanu nemonoksacyny do wstrzykiwań a chlorowodorkiem moksyfloksacyny do wstrzykiwań chlorku sodu badano przy użyciu modelu regresji logistycznej.
|
Wizyta 1 (początkowa, dzień -1~1) do Wizyty 3 (w ciągu 24 godzin po odstawieniu leku)
|
|
Pacjenci Liczba sukcesów i niepowodzeń w zakresie ogólnej skuteczności podczas wizyty 3 w populacji BE (podlegającej ocenie bakteriologicznej)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (początkowa, dzień -1~1) do Wizyty 3 (w ciągu 24 godzin po odstawieniu leku)
|
Tylko osoby, u których hodowla bakteryjna z pierwszej wizyty była pozytywna, byłyby oceniane pod kątem ogólnej skuteczności.
Ogólna skuteczność (wyleczona lub nieskuteczna) podczas Wizyty 3 i grupy leczenia (określona przez każdego pacjenta) została określona na podstawie liczby i odsetka pacjentów.
Różnicę skuteczności bakteriologicznej między chlorkiem sodowym jabłczanu nemonoksacyny do wstrzykiwań a chlorowodorkiem moksyfloksacyny do wstrzykiwań chlorku sodu badano przy użyciu modelu regresji logistycznej.
|
Wizyta 1 (początkowa, dzień -1~1) do Wizyty 3 (w ciągu 24 godzin po odstawieniu leku)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: LiWen Chang, Taigenbiotech
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wu XJ, Zhang J, Guo BN, Zhang YY, Yu JC, Cao GY, Chen YC, Zhu DM, Ye XY, Wu JF, Shi YG, Chang LW, Chang YT, Tsai CY. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of multiple-dose intravenous nemonoxacin in healthy Chinese volunteers. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Mar;59(3):1446-54. doi: 10.1128/AAC.04039-14. Epub 2014 Dec 22.
- Cao GY, Zhang J, Zhang YY, Guo BN, Yu JC, Wu XJ, Chen YC, Wu JF, Shi YG. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of intravenous nemonoxacin in healthy chinese volunteers. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Oct;58(10):6116-21. doi: 10.1128/AAC.02972-14. Epub 2014 Aug 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antybakteryjne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwnowotworowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki kontroli reprodukcji
- Inhibitory topoizomerazy
- Inhibitory topoizomerazy II
- Środki antykoncepcyjne, kobieta
- Środki antykoncepcyjne
- Środki antykoncepcyjne, doustne, łączone
- Środki antykoncepcyjne, doustne
- Moksyfloksacyna
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Norgestimat, kombinacja leków etynyloestradiolowych
- Nemonoksacyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- TG-873870-C-5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Nemonoksacyna 500 mg
-
TaiGen Biotechnology Co., Ltd.Zakończony
-
Taipei Medical UniversityZakończony
-
Dong-A ST Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Handok Inc.ZakończonyZdrowyRepublika Korei
-
DS BiopharmaZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone, Austria, Niemcy, Łotwa, Polska
-
Dong-A ST Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaZdrowyRepublika Korei
-
InDex PharmaceuticalsRekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie okrężnicySzwecja
-
Loyola UniversityRekrutacyjnyNadreaktywny pęcherzStany Zjednoczone
-
Lexicon PharmaceuticalsZakończonyZespół rakowiakaZjednoczone Królestwo
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncZakończonyMiopatia GNE | Dziedziczna miopatia ciałek wtrętowych (HIBM)Stany Zjednoczone, Izrael