Metronominen syklofosfamidi yhdistelmänä tavallisen kemoterapian kanssa okasolukeuhkosyöpään
Oraalisen metronomisen syklofosfamidin hyödyt yhdistelmänä sisplatiini-etoposidipohjaisen kemoterapian kanssa okasolukeuhkosyöpään
Paikallisesti edenneen ja metastaattisen keuhkojen okasolusyövän hoitoon kuuluu kemoterapian käyttö terapeuttisena tukikeinona. Platina-etoposidi-ohjelmat (kuten sisplatiini-etoposidi) ovat yleisimmin käytetty kemoterapeuttinen hoito-ohjelma, joka annetaan laskimoon tavanomaisin kolmen viikon välein.
Viime aikoina on herännyt kiinnostus oraalista metronomista kemoterapiaa kohtaan, erityisesti sen myönteisten vaikutusten vuoksi, jotka hidastavat taudin etenemistä raskaasti esihoitoa saaneiden potilaiden keskuudessa, joilla on erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Tässä tutkimuksessa yritetään yhdistää metronomisen kemoterapian käyttö samanaikaisesti tavallisen suonensisäisen kemoterapian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Adenokarinooma ja okasolukarsinooma ovat kaksi päätyyppiä ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Vaikka keuhkojen adenokarsinoomapotilaita on mahdollista hoitaa tyrosiinikinaasin estäjillä, levyepiteelisyöpäpotilaita voidaan hoitaa vain tavallisella kemoterapialla tyrosiinikinaasin estäjien tehottomuuden vuoksi. Näin ollen nykyinen standardi on hoitaa okasolukeuhkosyöpäpotilaita tavallisella suonensisäisellä kemoterapialla, joka annetaan useimmiten kerran kolmessa viikossa.
Metronominen kemoterapia, joka tarkoittaa pienten kemoterapian annosten antamista, usein suun kautta, päivittäin, jotta kemoterapian taso pysyy alhaisena, mutta selvänä, on viime aikoina herättänyt suurta kiinnostusta sen hyödyllisten vaikutusten pidentämiseen. etenemisvapaa eloonjääminen potilailla, joilla on erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia, jopa aiempien tavanomaisten hoitojen epäonnistumisen jälkeen. Metronomisen kemoterapian ehdotetaan olevan aktiivinen vaihtoehtoisilla mekanismeilla, kuten hallitsevalla antiangiogeenisellä vaikutuksella, toisin kuin tavallisen kemoterapian sytotoksiset ja genotoksiset vaikutukset.
Metronomisen kemoterapian suun kautta otettavalla syklofosfamidilla on osoitettu pidentävän etenemisvapaata eloonjäämistä, kun sitä käytetään yksittäisenä aineena erilaisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa. Ottaen huomioon, että eteneminen vaihtelevien aikajaksojen jälkeen on sääntö (eikä poikkeus) keuhkosyöpäpotilailla, joita hoidetaan tavanomaisella kemoterapialla, olemme aikoneet yhdistää suun kautta annettavan metronomisen kemoterapian käytön samanaikaisesti tavallisen suonensisäisen sisplatiini-etoposidin kanssa. perustuva kemoterapia. Aiomme tarkkailla etenemisvapaan eloonjäämisen pidentymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uttarakhand
-
Haldwani, Nainital, Uttarakhand, Intia, 263139
- Swami Rama Cancer Hospital & Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histopatologisesti todistettu keuhkojen okasolusyöpä
- Leikkausleikkauskelvoton tai metastaattinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea elämää rajoittava diabetes, verenpainetauti tai sydänsairaudet
- Samanaikainen tuberkuloosi
- Aivometastaasit esittelyssä
- Potilaat, jotka eivät ole suostuneet
- Aiemmin hoidettu millä tahansa kemoterapialla olemassa olevan tai aiemman pahanlaatuisuuden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen suonensisäinen kemoterapia
Potilaat saavat tavanomaista suonensisäistä kemoterapiaa, joka perustuu sisplatiiniin ja etoposidiin.
|
Potilaat saavat tavanomaista suonensisäistä sisplatiini- ja etoposidipohjaista kemoterapiaa yhteensä kuuden syklin ajan kolmen viikon välein.
Jokaisessa syklissä sisplatiiniannos on 50 mg/m2 päivinä 1 ja 2. Etoposidin annos on 100 mg/m2 päivinä 1, 2 ja 3.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laskimonsisäisesti metronomisella kemoterapialla
Potilaat saavat sekä suonensisäistä (sisplatiini- ja etoposidipohjaista) että metronomista kemoterapiaa (suun kautta otettavalla syklofosfamidilla).
|
Potilaita hoidetaan suun kautta otettavalla syklofosfamidilla 50 mg:n vuorokausiannoksella.
Potilaat saavat myös tavanomaista suonensisäistä sisplatiini- ja etoposidipohjaista kemoterapiaa yhteensä kuuden syklin ajan kolmen viikon välein.
Jokaisessa syklissä sisplatiiniannos on 50 mg/m2 päivinä 1 ja 2. Etoposidin annos on 100 mg/m2 päivinä 1, 2 ja 3.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta keskimäärin
|
12 kuukautta keskimäärin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta keskimäärin
|
12 kuukautta keskimäärin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Etoposidifosfaatti
- Sisplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MetroCyclo1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .