Vertical Transmission Study (VTS)

Lyhytkestoiset antiretroviraaliset hoito-ohjelmat, kuten AZT (thai-hoito) tai nevirapiini (Uganda HIVNET 012 -ohjelma), joita annetaan HIV-tartunnan saaneille naisille raskauden aikana, voivat vähentää kohdun ja synnytyksen tarttumista lapseen 40–50 %. Näitä hyötyjä uhkaa kuitenkin HIV:n jatkuva leviäminen äidinmaidon kautta Afrikassa köyhille HIV-tartunnan saaneille naisille, joilla ei ole muuta realistista vaihtoehtoa kuin imettää. Äskettäisessä Durbanissa tehdyssä tutkimuksessa verrattiin ensimmäistä kertaa HIV-tartuntojen määrää äidistä lapseen (MTCT) jokaisessa kolmessa ruokintaryhmässä. yksinomainen imetys (EBF), sekaimetys (MBF) ja korvike. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että 3 kuukauden kohdalla MTCT EBF-äideillä oli samanlainen kuin äideillä, jotka antoivat vain korviketta, ja MTCT EBF-äideillä oli merkittävästi alhaisempi kuin MBF-äideillä (14,6 % vs. 24,1 %). Tämä viittasi siihen, että EBF:llä ei välttämättä ole lisäriskiä HIV1:n MTCT:lle kuin korvikkeella. Näiden havaintojen vahvistamiseksi tarvitaan prospektiivinen tutkimus.

Ehdotamme kohorttitutkimusta HIV-tartunnan saaneista äideistä ja heidän vauvoistaan, jotta voitaisiin tutkia HIV-tartuntojen riskiä synnytyksen jälkeen suhteessa imeväisten ruokintakäytäntöihin sen jälkeen, kun äidit ovat saaneet intensiivistä imetysneuvontaa ja tukea EBF:n harjoittamiseen noin 6 kuukauden ikään asti ( optimaalinen kesto EBF:lle).

Testattava hypoteesi on: Hiv-tartunnan saaneiden naisten yksinomainen imetys ei aiheuta lisäriskiä HIV:n leviämiseen synnytyksen jälkeen kuin yksinomainen korvike.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää imeväisten ruokintakäytäntöjen vaikutus 6- ja 22 viikon ikäisten imeväisten HIV-tartuntojen määrään ja toiseksi määrittää vauvan eloonjäämisprosentti 24 kuukauden iässä ruokintakäytäntöjen ja HIV-statuksen mukaan. .

Toissijaiset tavoitteet ovat:

i) Määrittää imeväisten HIV-tartuntojen määrä mitattuna näytteestä, joka on kerätty 72 tunnin sisällä syntymästä; ii) Määrittää eri ruokintakäytäntöjen kestosta johtuva HIV-tartuntojen ilmaantuvuus; iii) määrittää vertikaalisen leviämisen kumulatiivinen ilmaantuvuus EBF-, MBF- ja EFF-vauvoilla; iv) Kuvaa muita riskitekijöitä kuin ruokintakäytäntö HIV:n synnytyksen jälkeiselle leviämiselle, mukaan lukien äitien ja pikkulasten sairastuvuus ja rintojen terveys; v) Arvioida transmission determinantteja MBF:ssä säätämällä altistustekijöitä, esim. muun ruoan/maidon tyyppi ja ikä; vi) Kuvailla imeväisten sairastuvuutta ja kasvua suhteessa ruokintakäytäntöihin ja HIV-statukseen; ja vii) Kuvaamaan sitoutumisasteita EBF:ään imetyksen tukitoimenpiteen jälkeen.

HIV-tartunnan saaneita naisia ​​neuvotaan WHO:n/UNICEFin/UNAIDSin imeväisten ruokintaohjeiden mukaisesti. Kaikki HIV-tartunnan saaneet naiset ja satunnainen osaotos HIV-tartunnan saamattomista naisista rekrytoidaan ennen syntymää. Imetysneuvojien ryhmä vierailee usein kotona ennen ja jälkeen synnytyksen edistämään ja tukemaan EBF:ää niillä, jotka valitsevat imetyksen. Hiv-tartunnan saaneita äitejä, jotka eivät halua imettää, tukee heidän valinnassaan klinikan henkilökunta. Riippumaton kenttätarkkailijaryhmä kerää viikoittain tietoja kaikkien imeväisten ruokintakäytännöistä ja sairastumisesta kotikäynneillä. Verinäytteet otetaan sormen/kantapääpistoksen avulla ja varastoidaan suodatinpaperille ennen HIV-virussisällön kvalitatiivista ja kvantitatiivista arviointia tartuntaajan määrittämiseksi.