Studie vertikálního přenosu (VTS)

Krátkodobé antiretrovirové režimy, jako je AZT (thajský režim) nebo nevirapin (režim Uganda HIVNET 012) podávané ženám infikovaným HIV v těhotenství, mohou snížit přenos in utero a intrapartum na jejich dítě o 40–50 %. Tyto zisky však ohrožuje pokračující přenos HIV mateřským mlékem chudých žen infikovaných HIV v Africe, které nemají jinou reálnou možnost než kojit. Nedávná studie z Durbanu poprvé porovnávala míru přenosu HIV z matky na dítě (MTCT) v každé ze 3 skupin výživy, viz. výhradní kojení (EBF), smíšené kojení (MBF) a umělá výživa. Výsledky této studie ukázaly, že po 3 měsících byla MTCT u matek EBF podobná jako u matek, které krmily pouze umělou výživou, a MTCT u matek s EBF byla významně nižší než u matek MBF (14,6 % vs. 24,1 %). To naznačuje, že EBF nemůže nést žádné další riziko MTCT HIV1 oproti krmení umělou výživou. K ověření těchto zjištění je nutná prospektivní studie.

Navrhujeme kohortovou studii matek infikovaných HIV a jejich kojenců, abychom prozkoumali riziko postnatálního přenosu HIV ve vztahu k praktikám výživy kojenců poté, co matky dostanou intenzivní poradenství a podporu při kojení, aby praktikovaly EBF až do věku přibližně 6 měsíců (tzv. optimální trvání pro EBF).

Testovaná hypotéza zní: Výhradní kojení ženami infikovanými HIV nenese žádné další riziko postnatálního přenosu HIV než výhradní krmení umělou výživou.

Primárními cíli studie je určit vliv praktik výživy kojenců na míru infekce HIV u kojenců ve věku 6 a 22 týdnů a za druhé určit míru přežití kojenců ve věku 24 měsíců podle stravovacích zvyklostí a stavu HIV. .

Sekundární cíle jsou:

i) Stanovit míru infekce HIV u kojenců naměřenou ve vzorku odebraném do 72 hodin po narození; ii) Stanovit výskyt přenosu HIV, který lze přisoudit trvání různých stravovacích praktik; iii) Stanovit kumulativní výskyt vertikálního přenosu u kojenců s EBF, MBF a EFF; iv) Popsat rizikové faktory, jiné než krmení, pro postnatální přenos HIV, včetně nemocnosti matek a kojenců a zdraví prsů; v) Posoudit determinanty přenosu v MBF upravením o faktory expozice, např. typ a věk zavedení jiné potraviny/mléka; vi) Popsat nemocnost a růst kojenců ve vztahu ke stravovacím praktikám a HIV statusu; a vii) Popsat míru adherence k EBF po intervenci na podporu kojení.

Ženám infikovaným HIV bude poskytnuto poradenství podle pokynů WHO/UNICEF/UNAIDS pro výživu kojenců. Všechny ženy infikované virem HIV a náhodný podvzorek žen neinfikovaných virem HIV budou vybrány před porodem. Ty, které se rozhodnou kojit, budou často doma navštěvovat tým poradců pro kojení před porodem a po něm, aby propagoval a podporoval EBF. Matky infikované HIV, které se rozhodnou nekojit, budou při jejich výběru podporovány personálem kliniky. Nezávislý tým terénních monitorů bude každý týden shromažďovat údaje o stravovacích postupech a nemocnosti všech kojenců při domácích návštěvách. Vzorky krve budou odebrány píchnutím do prstu/paty a uloženy na filtrační papír před kvalitativním a kvantitativním odhadem obsahu viru HIV, aby se určilo načasování přenosu.