Vertical Transmission Study (VTS)

A terhesség alatt HIV-fertőzött nőknek adott rövid távú antiretrovirális kezelések, mint például az AZT (thai kezelés) vagy a nevirapin (Uganda HIVNET 012 kezelési rend), 40-50%-kal csökkenthetik a méhen belüli és a szülésen belüli átvitelt gyermekükre. Ezeket az előnyöket azonban fenyegeti a HIV folyamatos átvitele az anyatejen keresztül olyan szegény afrikai HIV-fertőzött nőknél, akiknek nincs más reális választásuk, mint a szoptatás. Egy közelmúltban végzett durbani tanulmány először hasonlította össze a HIV anyáról gyermekre történő átvitelének (MTCT) arányát mind a három táplálási csoportban, ti. kizárólagos szoptatás (EBF), vegyes szoptatás (MBF) és tápszeres táplálás. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy 3 hónapos korban az EBF-es anyák MTCT-je hasonló volt a csak tápszert adó anyákéhoz, és az EBF-es anyák MTCT-je szignifikánsan alacsonyabb volt, mint az MBF-eseknél (14,6% vs. 24,1%). Ez azt sugallja, hogy az EBF nem hordozhat további kockázatot a HIV1 MTCT-re, mint a tápszeres táplálás. Prospektív tanulmányra van szükség ezen megállapítások igazolására.

Javasolunk egy kohorsz vizsgálatot HIV-fertőzött anyák és csecsemőik körében, hogy megvizsgálják a HIV születés utáni átvitelének kockázatát a csecsemőtáplálási gyakorlatokkal összefüggésben, miután az anyák intenzív szoptatási tanácsadásban és támogatásban részesülnek az EBF gyakorlásához körülbelül 6 hónapos korukig. optimális időtartam az EBF számára).

A tesztelés alatt álló hipotézis a következő: A HIV-fertőzött nők kizárólagos szoptatása nem jár további kockázattal a HIV szülés utáni átvitelére, mint a kizárólagos tápszeres táplálás.

A vizsgálat elsődleges célja a csecsemőtáplálási gyakorlatok hatásának meghatározása a 6 és 22 hetes csecsemők HIV-fertőzöttségi arányára, másodsorban pedig a csecsemők 24 hónapos korban elért túlélési arányának meghatározása az etetési gyakorlat és a HIV-státusz alapján. .

A másodlagos célok a következők:

i) Meghatározni a csecsemők HIV-fertőzöttségi arányát a születést követő 72 órán belül gyűjtött mintából; ii) A különböző etetési gyakorlatok időtartamának tulajdonítható HIV átviteli gyakoriság meghatározása; iii) A vertikális átvitel kumulatív előfordulási gyakoriságának meghatározása EBF, MBF és EFF csecsemőkben; iv) A HIV születés utáni átvitelének kockázati tényezőinek leírása, az etetési gyakorlaton kívül, beleértve az anyai és csecsemői morbiditást és az emlő egészségét; v) A transzmisszió meghatározóinak felmérése az MBF-ben, az expozíciós tényezőkhöz igazítva, pl. egyéb élelmiszer/tej bevezetésének típusa és kora; vi) A csecsemők morbiditásának és növekedésének leírása az etetési gyakorlattal és a HIV-státusszal összefüggésben; és vii) Az EBF-hez való ragaszkodási arányok leírása szoptatást támogató beavatkozást követően.

A HIV-fertőzött nők a WHO/UNICEF/UNAIDS csecsemőtáplálási irányelveinek megfelelően tanácsadásban részesülnek. Az összes HIV-fertőzött nőt és a HIV-fertőzött nők egy véletlenszerű almintáját a szülés előtt toborozzák. Azokat, akik a szoptatás mellett döntenek, szoptatási tanácsadókból álló csapat gyakran meglátogatja otthon a szülés előtt és után, hogy népszerűsítse és támogassa az EBF-et. Azokat a HIV-fertőzött anyákat, akik úgy döntenek, hogy nem szoptatnak, a klinika munkatársai támogatják választásukban. Egy független helyszíni monitorozó csapat hetente gyűjt adatokat az otthoni vizitek során az összes csecsemő táplálási gyakorlatáról és megbetegedési gyakoriságáról. Ujj-/sarokszúrással vérmintákat vesznek, és szűrőpapíron tárolják a HIV-vírustartalom kvalitatív és mennyiségi becslése előtt, hogy meghatározzák az átvitel időpontját.