Badanie transmisji pionowej (VTS)

Krótkoterminowe schematy leczenia przeciwretrowirusowego, takie jak AZT (schemat tajski) lub newirapina (schemat Uganda HIVNET 012) podawane kobietom zakażonym wirusem HIV w czasie ciąży mogą zmniejszyć transmisję w macicy i podczas porodu na ich dziecko o 40-50%. Jednak korzyści te są zagrożone przez ciągłe przenoszenie wirusa HIV przez mleko matki biednych kobiet zakażonych wirusem HIV w Afryce, które nie mają realistycznego wyboru, jak tylko karmić piersią. Niedawne badanie przeprowadzone w Durbanie po raz pierwszy porównało wskaźniki przenoszenia wirusa HIV z matki na dziecko (MTCT) w każdej z 3 grup żywieniowych, a mianowicie. wyłączne karmienie piersią (EBF), mieszane karmienie piersią (MBF) i karmienie mieszanką. Wyniki tego badania wykazały, że po 3 miesiącach MTCT u matek EBF było podobne do MTCT u matek karmionych wyłącznie mieszanką, a MTCT u matek EBF było istotnie niższe niż u matek MBF (14,6% vs. 24,1%). Sugeruje to, że EBF może nie wiązać się z dodatkowym ryzykiem MTCT HIV1 w porównaniu z karmieniem mieszanką. Aby zweryfikować te ustalenia, wymagane jest badanie prospektywne.

Proponujemy badanie kohortowe matek zakażonych wirusem HIV i ich dzieci w celu zbadania ryzyka przeniesienia wirusa HIV w okresie poporodowym w związku z praktykami karmienia niemowląt po tym, jak matki otrzymały intensywne poradnictwo dotyczące karmienia piersią i wsparcie w praktykowaniu karmienia piersią do około 6 miesiąca życia (tzw. optymalny czas trwania EBF).

Testowana hipoteza jest następująca: Wyłączne karmienie piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV nie wiąże się z dodatkowym ryzykiem przeniesienia wirusa HIV w okresie postnatalnym niż karmienie wyłącznie mieszanką.

Głównymi celami badania jest określenie wpływu sposobu żywienia niemowląt na wskaźniki zakażenia wirusem HIV niemowląt w wieku 6 i 22 tygodni, a następnie określenie wskaźnika przeżywalności niemowląt w wieku 24 miesięcy zgodnie z praktykami żywieniowymi i statusem HIV .

Cele drugorzędne to:

i) Określenie wskaźnika zakażenia wirusem HIV u niemowląt na podstawie próbki pobranej w ciągu 72 godzin od urodzenia; ii) Określenie częstości przenoszenia HIV związanej z czasem trwania różnych praktyk żywieniowych; iii) Określenie skumulowanej częstości przenoszenia wertykalnego u niemowląt EBF, MBF i EFF; iv) Opisanie czynników ryzyka, innych niż sposób żywienia, dla poporodowego przeniesienia wirusa HIV, w tym zachorowalności matek i niemowląt oraz zdrowia piersi; v) Aby ocenić determinanty przenoszenia w MBF z uwzględnieniem czynników narażenia, np. rodzaj i wiek wprowadzenia innej żywności/mleka; vi) Opisywanie zachorowalności i wzrostu niemowląt w odniesieniu do praktyk żywieniowych i statusu HIV; oraz vii) Opisanie wskaźników przestrzegania EBF po interwencji wspierającej karmienie piersią.

Kobiety zakażone wirusem HIV otrzymają poradę zgodnie z wytycznymi WHO/UNICEF/UNAIDS dotyczącymi żywienia niemowląt. Wszystkie kobiety zakażone wirusem HIV i losowa podgrupa kobiet niezakażonych wirusem HIV będą rekrutowane przed porodem. Te, które zdecydują się karmić piersią, będą często odwiedzane w domu przez zespół doradców ds. karmienia piersią przed i po porodzie, aby promować i wspierać EBF. Matki zakażone wirusem HIV, które zdecydują się nie karmić piersią, będą wspierane w ich wyborze przez personel kliniki. Niezależny zespół monitorujących w terenie będzie zbierał cotygodniowe dane na temat praktyk żywieniowych i zachorowalności wszystkich niemowląt podczas wizyt domowych. Próbki krwi zostaną pobrane przez nakłucie palca/pięty i przechowywane na bibule filtracyjnej przed jakościowym i ilościowym oszacowaniem zawartości wirusa HIV w celu określenia czasu transmisji.