Vertikal overføringsstudie (VTS)

Kortkurige antiretrovirale regimer som AZT (thai-regime), eller nevirapin (Uganda HIVNET 012-regime) gitt til HIV-infiserte kvinner under graviditet kan redusere overføringen in utero og intrapartum til barnet deres med 40-50 %. Imidlertid er disse gevinstene truet av fortsatt overføring av HIV gjennom morsmelk fra fattige HIV-smittede kvinner i Afrika som ikke har noe realistisk valg enn å amme. En fersk studie fra Durban sammenlignet for første gang mor-til-barn-overføring av HIV (MTCT) i hver av de 3 fôringsgruppene, nemlig. eksklusiv amming (EBF), blandet amming (MBF) og formelfôring. Resultatene av denne studien viste at etter 3 måneder var MTCT hos EBF-mødre lik den hos mødre som bare ga morsmelkerstatning, og MTCT hos EBF-mødre var signifikant lavere enn hos de MBF (14,6 % vs. 24,1 %). Dette antydet at EBF ikke kan ha noen ekstra risiko for MTCT av HIV1 i forhold til materstatning. En prospektiv studie er nødvendig for å bekrefte disse funnene.

Vi foreslår en kohortstudie av HIV-infiserte mødre og deres spedbarn, for å undersøke risikoen for postnatal overføring av HIV i forhold til spedbarnsmating etter at mødre mottar intensiv ammerådgivning og støtte til å praktisere EBF til ca. 6 måneders alder (den optimal varighet for EBF).

Hypotesen som testes er: Eksklusiv amming av HIV-infiserte kvinner medfører ingen ekstra risiko for postnatal overføring av HIV enn eksklusiv materstatning.

Hovedmålene med studien er å bestemme effekten av spedbarnsmatingspraksis på HIV-infeksjonsraten hos spedbarn ved 6 og 22 ukers alder, og for det andre å bestemme spedbarnsoverlevelse ved 24 måneders alder i henhold til fôringspraksis og HIV-status .

Sekundære mål er:

i) å bestemme HIV-infeksjonsraten for spedbarn målt av en prøve samlet innen 72 timer etter fødselen; ii) Å bestemme forekomsten av HIV-overføring som kan tilskrives varigheten av ulike fôringspraksis; iii) For å bestemme den kumulative forekomsten av vertikal overføring hos EBF, MBF og EFF spedbarn; iv) Å beskrive risikofaktorer, bortsett fra fôringspraksis, for postnatal overføring av HIV, inkludert morbiditet og spedbarnssykelighet og brysthelse; v) For å vurdere determinantene for overføring i MBF justering for eksponeringsfaktorer, f.eks. type og alder for introduksjon av annen mat/melk; vi) Å beskrive morbiditeten og veksten til spedbarn i forhold til fôringspraksis og HIV-status; og vii) Å beskrive overholdelsesrater til EBF etter en ammestøtteintervensjon.

HIV-smittede kvinner vil bli veiledet i henhold til WHO/UNICEF/UNAIDS retningslinjer for spedbarnsmating. Alle HIV-smittede kvinner og et tilfeldig delutvalg av HIV-ikke-infiserte kvinner vil bli rekruttert prenatalt. De som velger å amme vil bli besøkt ofte hjemme av et team av ammerådgivere før og etter fødselen for å promotere og støtte EBF. HIV-smittede mødre som velger å ikke amme vil få støtte i valget av klinikkbasert personale. Et uavhengig team av feltmonitorer vil samle inn data ukentlig om fôringspraksis og sykelighet for alle spedbarn ved hjemmebesøk. Blodprøver vil bli tatt med finger-/hælstikk og lagret på filterpapir før kvalitativ og kvantitativ estimering av HIV-viralt innhold for å bestemme tidspunktet for overføring.