Studio della trasmissione verticale (VTS)

I regimi antiretrovirali di breve durata come l'AZT (regime thailandese) o la nevirapina (regime Uganda HIVNET 012) somministrati a donne con infezione da HIV in gravidanza possono ridurre la trasmissione in utero e durante il parto al loro bambino del 40-50%. Tuttavia, questi progressi sono minacciati dalla continua trasmissione dell'HIV attraverso il latte materno delle donne povere con infezione da HIV in Africa che non hanno altra scelta realistica se non quella di allattare. Un recente studio di Durban ha confrontato per la prima volta i tassi di trasmissione da madre a figlio dell'HIV (MTCT) in ciascuno dei 3 gruppi di alimentazione, vale a dire. allattamento al seno esclusivo (EBF), allattamento al seno misto (MBF) e alimentazione artificiale. I risultati di questo studio hanno mostrato che a 3 mesi l'MTCT nelle madri EBF era simile a quello nelle madri che davano solo alimenti artificiali, e l'MTCT nelle madri EBF era significativamente inferiore rispetto a quelle MBF (14,6% vs. 24,1%). Ciò ha suggerito che l'EBF potrebbe non comportare alcun rischio aggiuntivo di MTCT dell'HIV1 rispetto all'alimentazione artificiale. È necessario uno studio prospettico per verificare questi risultati.

Proponiamo uno studio di coorte di madri con infezione da HIV e dei loro bambini, per esaminare il rischio di trasmissione post-natale dell'HIV in relazione alle pratiche di alimentazione infantile dopo che le madri hanno ricevuto consulenza intensiva sull'allattamento al seno e supporto per praticare l'EBF fino a circa 6 mesi di età (il durata ottimale per EBF).

L'ipotesi in fase di verifica è: l'allattamento al seno esclusivo da parte di donne con infezione da HIV non comporta alcun rischio aggiuntivo di trasmissione postnatale dell'HIV rispetto all'alimentazione artificiale esclusiva.

Gli obiettivi primari dello studio sono determinare l'effetto delle pratiche di alimentazione infantile sui tassi di infezione da HIV dei bambini a 6 e 22 settimane di età, e in secondo luogo determinare il tasso di sopravvivenza infantile a 24 mesi di età in base alle pratiche di alimentazione e allo stato dell'HIV .

Obiettivi secondari sono:

i) determinare il tasso di infezione da HIV dei neonati misurato su un campione raccolto entro 72 ore dalla nascita; ii) determinare l'incidenza della trasmissione dell'HIV attribuibile alla durata delle diverse pratiche alimentari; iii) Determinare l'incidenza cumulativa della trasmissione verticale nei neonati EBF, MBF e EFF; iv) Descrivere i fattori di rischio, diversi dalla pratica alimentare, per la trasmissione post-natale dell'HIV, compresa la morbilità materna e infantile e la salute del seno; v) Valutare i determinanti della trasmissione in MBF aggiustando per i fattori di esposizione, ad es. tipo ed età di introduzione di altri alimenti/latte; vi) Descrivere la morbilità e la crescita dei neonati in relazione alle pratiche di alimentazione e allo stato dell'HIV; e vii) Descrivere i tassi di adesione all'EBF a seguito di un intervento di supporto all'allattamento al seno.

Le donne infette da HIV saranno consigliate secondo le linee guida per l'alimentazione infantile dell'OMS/UNICEF/UNAIDS. Tutte le donne con infezione da HIV e un sottocampione casuale di donne non infette da HIV saranno reclutate prima della nascita. Coloro che scelgono di allattare al seno saranno visitati frequentemente a casa da un team di consulenti per l'allattamento al seno prima e dopo il parto per promuovere e sostenere l'EBF. Le madri con infezione da HIV che scelgono di non allattare saranno supportate nella loro scelta dal personale della clinica. Un team indipendente di monitor sul campo raccoglierà dati settimanalmente sulle pratiche di alimentazione e sulla morbilità di tutti i bambini durante le visite domiciliari. I campioni di sangue verranno raccolti mediante puntura del dito/tallone e conservati su carta da filtro prima della stima qualitativa e quantitativa del contenuto virale dell'HIV per determinare i tempi di trasmissione.