Studie zur vertikalen Übertragung (VTS)

Kurzzeitige antiretrovirale Therapien wie AZT (Thai-Therapie) oder Nevirapin (Uganda HIVNET 012-Therapie), die HIV-infizierten Frauen in der Schwangerschaft verabreicht werden, können die Übertragung in der Gebärmutter und während der Geburt auf ihr Kind um 40–50 % reduzieren. Diese Erfolge werden jedoch durch die anhaltende Übertragung von HIV durch die Muttermilch armer HIV-infizierter Frauen in Afrika gefährdet, die keine realistische andere Wahl haben, als zu stillen. Eine aktuelle Studie aus Durban verglich zum ersten Mal die Mutter-Kind-Übertragungsraten von HIV (MTCT) in jeder der drei Ernährungsgruppen, d. h. ausschließliches Stillen (EBF), gemischtes Stillen (MBF) und Säuglingsnahrung. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die MTCT bei EBF-Müttern nach 3 Monaten ähnlich war wie bei Müttern, die nur Säuglingsnahrung erhielten, und dass die MTCT bei EBF-Müttern signifikant niedriger war als bei diesen MBF-Müttern (14,6 % gegenüber 24,1 %). Dies deutet darauf hin, dass EBF möglicherweise kein zusätzliches Risiko einer MTCT von HIV1 im Vergleich zur Säuglingsnahrung birgt. Zur Überprüfung dieser Erkenntnisse ist eine prospektive Studie erforderlich.

Wir schlagen eine Kohortenstudie an HIV-infizierten Müttern und ihren Säuglingen vor, um das Risiko einer postnatalen HIV-Übertragung in Bezug auf Säuglingsernährungspraktiken zu untersuchen, nachdem Mütter eine intensive Stillberatung und Unterstützung bei der Ausübung von EBF bis zum Alter von etwa 6 Monaten erhalten haben optimale Dauer für EBF).

Die geprüfte Hypothese lautet: Das ausschließliche Stillen von HIV-infizierten Frauen birgt kein zusätzliches Risiko einer postnatalen HIV-Übertragung als das ausschließliche Stillen mit Säuglingsnahrung.

Die Hauptziele der Studie bestehen darin, die Auswirkungen von Säuglingsernährungspraktiken auf die HIV-Infektionsraten von Säuglingen im Alter von 6 und 22 Wochen zu bestimmen und zweitens die Überlebensrate von Säuglingen im Alter von 24 Monaten entsprechend den Ernährungspraktiken und dem HIV-Status zu bestimmen .

Sekundäre Ziele sind:

i) Bestimmung der HIV-Infektionsrate von Säuglingen anhand einer Probe, die innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt entnommen wurde; ii) Bestimmung der HIV-Übertragungsinzidenz, die auf die Dauer verschiedener Ernährungspraktiken zurückzuführen ist; iii) Bestimmung der kumulativen Inzidenz vertikaler Übertragung bei EBF-, MBF- und EFF-Säuglingen; iv) Beschreibung von Risikofaktoren außer der Ernährungspraxis für die postnatale Übertragung von HIV, einschließlich Morbidität bei Müttern und Säuglingen und Brustgesundheit; v) Bewertung der Übertragungsfaktoren bei MBF unter Berücksichtigung von Expositionsfaktoren, z. B. Art und Alter der Einführung anderer Lebensmittel/Milch; vi) Beschreibung der Morbidität und des Wachstums von Säuglingen in Bezug auf Ernährungspraktiken und HIV-Status; und vii) Beschreibung der Adhärenzraten bei EBF nach einer Stillunterstützungsmaßnahme.

HIV-infizierte Frauen werden gemäß den Säuglingsernährungsrichtlinien von WHO/UNICEF/UNAIDS beraten. Alle HIV-infizierten Frauen und eine zufällige Teilstichprobe nicht HIV-infizierter Frauen werden vor der Geburt rekrutiert. Diejenigen, die sich für das Stillen entscheiden, werden vor und nach der Entbindung regelmäßig von einem Team von Stillberatern zu Hause besucht, um EBF zu fördern und zu unterstützen. HIV-infizierte Mütter, die sich gegen das Stillen entscheiden, werden von Klinikpersonal bei ihrer Entscheidung unterstützt. Ein unabhängiges Team von Feldmonitoren wird wöchentlich bei Hausbesuchen Daten über die Ernährungspraktiken und die Morbidität aller Säuglinge sammeln. Blutproben werden durch Finger-/Fersenstechen entnommen und auf Filterpapier aufbewahrt, bevor der HIV-Virusgehalt qualitativ und quantitativ bestimmt wird, um den Zeitpunkt der Übertragung zu bestimmen.