Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salpingo-ooforektomian jälkeisten tulosten tuleva tutkimus (PROSper)

tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco

PROSper on prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui 100 35–50-vuotiasta naista, joilla on BRCA 1/2 -mutaatioita ja jotka ovat valinneet joko riskiä vähentävän salpingo-oophorektomia (RRSO) tai ei-kirurgisen hoidon. Tutkijat vertaavat muutosta sydän- ja verisuoniterveydessä, luuston terveydessä, seksuaalisessa toiminnassa, elämänlaadussa ja vaihdevuosien oireissa kolmen vuoden seurannan aikana naisten välillä, joille tehdään RRSO (perustilanne juuri ennen leikkausta) ja ikään sopivien kontrollien välillä, jotka eivät läpi RRSO.

Tutkijoiden hypoteesi on, että naisilla, joilla on ennenaikainen kirurginen vaihdevuodet RRSO:n aiheuttamana, on huonompi sydän- ja verisuoniterveys ja luuston terveys verrattuna naisiin, joille RRSO:ta ei tehdä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat 35–50-vuotiaat naiset, joilla on vahvistettu diagnoosi haitallisesta BRCA 1/2 -mutaatiosta, joka on värvätty UCSF:n kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BRCA-mutaatio 1/2 tai "Variantin epäilty haitallinen" mutaatio.
  • Nainen
  • Ikä 35-50 vuotta
  • Pystyy suorittamaan RRSO:n
  • Puhuu englantia
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kahdenvälinen munanpoisto
  • BRCA 1/2 haitallinen mutaatio
  • Suunnitelmissa on muuttaa pois maantieteelliseltä alueelta seuraavan kolmen vuoden aikana
  • Ei voi matkustaa opintovierailuille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Käsitelty RRSO:lla
Naiset, joilla on BRCA-geenin 1/2-mutaatio ja jotka päättävät käydä läpi riskiä vähentävän salpingo-oophorectomy (RRSO) -hoidon.
Ei RRSO-hoitoa
Naiset, joilla on BRCA-geenin 1/2-mutaatio, jotka valitsevat ei-kirurgisen hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta sydän- ja verisuonitautien ja osteoporoosin riskissä 36 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Käytämme kaksienergiaisen röntgenabsorptiometrian (DEXA) skannaustuloksia ja kaulavaltimon intima-median paksuustestiä (IMT) arvioidaksemme muutoksia luun mineraalitiheydessä ja kaulavaltimon intima median paksuudessa.
Perustaso 36 kuukauteen
Muutos seksuaalisen toiminnan ja elämänlaadun lähtötasossa 36 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Arvioimme yleisen elämänlaadun ja seksuaalisen toiminnan muutoksia vakiokyselylomakkeilla.
Perustaso 36 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-11221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa