이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

난소난소절제술 후 결과에 대한 전향적 연구 (PROSper)

2022년 9월 6일 업데이트: University of California, San Francisco

PROSper는 BRCA 1/2 돌연변이가 있는 35~50세 여성 100명을 대상으로 한 전향적 코호트 연구로 위험 감소 난소 난관 절제술(RRSO) 또는 비수술적 관리를 선택했습니다. 조사관은 RRSO(수술 직전 기준선)를 받은 여성과 그렇지 않은 연령 일치 대조군 사이에서 3년의 추적 관찰 기간 동안 심혈관 건강, 뼈 건강, 성기능, 삶의 질 및 갱년기 증상의 변화를 비교할 것입니다. RRSO를 받다.

조사관의 가설은 RRSO에 의해 유발된 조기 외과적 폐경을 겪는 여성이 RRSO를 겪지 않는 여성에 비해 심혈관 건강과 뼈 건강이 더 나쁘다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 UCSF를 통해 모집된 해로운 BRCA 1/2 돌연변이 진단이 확인된 35-50세 여성입니다.

설명

포함 기준:

  • BRCA 돌연변이 1/2 또는 "유해한 것으로 의심되는 변형" 돌연변이.
  • 여성
  • 35~50세
  • RRSO를 겪을 수 있음
  • 영어 구사
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 양측 난소절제술의 과거력
  • BRCA 1/2 유해한 돌연변이
  • 향후 3년 내에 다른 지역으로 이동할 계획
  • 연구 방문을 위해 여행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
RRSO로 치료
BRCA 유전자 1/2 돌연변이가 있는 여성으로 위험 감소 난소 난관 절제술(RRSO) 치료를 받기로 선택했습니다.
RRSO 치료 없음
비수술적 치료를 선택하는 BRCA 유전자 1/2 돌연변이를 가진 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
36개월 시점에서 심혈관 질환 및 골다공증 위험의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 ~ 36개월
골밀도 및 경동맥 내중막 두께의 변화를 평가하기 위해 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 스캔 결과와 경동맥 내중막 두께(IMT) 검사를 각각 사용합니다.
기준선 ~ 36개월
36개월에 기본 성기능 및 삶의 질의 변화.
기간: 기준선 ~ 36개월
표준 설문지를 사용하여 전반적인 삶의 질과 성기능의 변화를 평가합니다.
기준선 ~ 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

American Cancer Society, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13-11221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

BRCA1 유전자 돌연변이에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Kingdom

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다