Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clomiphene Stair-Step -protokolla ovulaation induktioon naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOSCCTvUSS)

keskiviikko 25. syyskuuta 2013 päivittänyt: Basima Shamkhi Al-Ghazali, Kufa University

Tutkimus stair-step klomifeeniprotokollasta ovulaation induktioon naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) verrattuna perinteiseen protokollaan.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida klomifeenin porrasaskelprotokollan tehokkuutta ovulaation indusoimiseksi naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) verrattuna perinteiseen protokollaan.

Menetelmät: Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus Al sadderin opetussairaalan hedelmällisyysklinikalla Al-Najafin kaupungissa Irakissa. Siihen kuului 140 naista, jotka täyttivät kaikki osallistumiskriteerit, ja heidät jaettiin kahteen ryhmään; 65 potilasta portaiden askelprotokollalle ja 75 potilasta perinteiselle protokollalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaistutkimuksen suunnittelu Tämä oli satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytettiin kolikon heittämistä satunnaistusmenetelmänä, ja se suoritettiin hedelmällisille naisille, jotka osallistuivat AL Sadder Teaching Hospitalin hedelmällisyysklinikalle Al-Najafin kaupungissa Irakissa toukokuusta 2010 toukokuuhun 2011. Tutkimukseen valittiin tuolloin 170 hedelmätöntä naista heidän kirjallisen suostumuksensa jälkeen.

Osallistuja, rekrytointi ja satunnaistaminen:

PCOS:lle hyväksytyt diagnostiset kriteerit olivat Rotterdamin ESHRE/ASRM:n sponsoroiman PCOS-konsensustyöpajaryhmän 2004 mukaan perustuen kahden seuraavista kolmesta kriteeristä: so. Oligo- ja/tai anovulaatio, kliininen ja/tai biokemiallinen hyperandrogenismi, polykystiset munasarjat, munasarja, jossa on 12 tai useampia follikkelia, joiden halkaisija on 2–9 mm, ja lisääntynyt munasarjojen tilavuus (>10 cm3) transvaginaalisessa ultraäänessä(1) .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Irak, 00964
        • Basima Al- Ghazali

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Lisääntymisiässä oleva nainen, joka ei ole hedelmällinen ja jolla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, seerumin FSH ≤ 10 mIU/ml ja spontaanit kuukautiset tai positiivinen verenvuotovaste progestageenin lopettamisesta.

-

Poissulkemiskriteerit: Miesten tekijä (kohtalainen tai vaikea) hedelmättömyys, hystrosalpingografialla tai laparoskopialla diagnosoitu molemminpuolinen munanjohtimien tukos ja potilaat, jotka saavat metformiinia tai muuta lääkitystä.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Portaiden klomifeeniprotokollan tutkimus
50 mg klomifeenia annettuna 5 päivän ajan syklin 2. päivästä alkaen. Tv USS tehty päivinä 11-14. Jos vastetta ei ole (ei follikkelia > 10 mm), 100 mg klomifeenihoito aloitetaan välittömästi 5 päivän ajan ja U/S toistetaan 1 viikko ensimmäisen tvUSS:n jälkeen päivänä 21. Jos vastetta ei ole, toinen 150 mg klomifeeniä aloitetaan välittömästi 5 päivän ajan ja U/S suoritetaan 1 viikko toisen U/S:n jälkeen (päivä 28). Ovulaatio porrasaskelsykleille varmistettiin tvUSS:n follikulometrialla (follikelijäljitys).
Lääke: klomifeeni
Molemmissa protokollissa follikkelien kasvua on seurattu säännöllisellä tvUSS-seurannalla, jonka etuna on suoraa tietoa follikkelien koosta ja lukumäärästä sekä endometriumin paksuuden mittaamisesta klomifeenilääkityksen aikana.
Muut nimet:
  • clomid
Active Comparator: Perinteinen pöytäkirja.
Klomifeenilääkitys aloitettiin syklin toisena päivänä. Aloitusannos oli 50 mg/vrk 5 peräkkäisenä päivänä. Jos vastetta ei saatu, potilasta hoidettiin 10 mg:lla medroksiprogesteroniasetaattia (MPA) 10 päivän ajan. Klomifeenisitraatin päivittäisiä annoksia nostettiin 50 mg:lla seuraavassa jaksossa 3 hoitojaksoon asti. Jokaisessa syklissä follikkelien kasvua seurattiin tvUSS:lla kunkin syklin päivänä 11-14. Ensimmäistä ovulaatiota käytettiin päätetapahtumana, ja seurannan kesto oli kolme hoitosykliä (150 mg asti). Ovulaatio arvioitiin follikkelien kasvun tvUSS-seurannalla.
Lääke: klomifeeni
Molemmissa protokollissa follikkelien kasvua on seurattu säännöllisellä tvUSS-seurannalla, jonka etuna on suoraa tietoa follikkelien koosta ja lukumäärästä sekä endometriumin paksuuden mittaamisesta klomifeenilääkityksen aikana.
Muut nimet:
  • clomid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovulaatioon kuluva aika portaiden askelprotokollalla oli 21-28 päivää verrattuna perinteiseen protokollaan, joka oli 42-70 päivää.
Aikaikkuna: yksi vuosi
140 potilasta, jotka täyttivät kaikki osallistumiskriteerit, jaettiin kahteen pääryhmään. Ovulaation induktio suoritettiin molemmissa protokollissa.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kufa University

Tutkijat

  • Päätutkija: basima sh jabbar, consultant, medical college/ kufa university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kufa university

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa