Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clomiphene Stair-Step Protocol for ægløsningsinduktion hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOSCCTvUSS)

25. september 2013 opdateret af: Basima Shamkhi Al-Ghazali, Kufa University

Undersøgelse af Clomiphene-protokol i trappetrin til ægløsningsinduktion hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) sammenlignet med traditionel protokol.

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​clomiphene trappetrinsprotokollen til at inducere ægløsning hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) sammenlignet med traditionel protokol.

Metoder: Dette var et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg på fertilitetsklinikken på Al sadder undervisningshospital i Al-Najaf by, Irak. Det omfattede 140 kvinder, der opfyldte alle inklusionskriterierne, de blev opdelt i to grupper; 65 patienter til trappetrinsprotokol og 75 patienter til traditionelle protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overordnet studiedesign Dette var et randomiseret klinisk forsøg, der brugte at kaste en mønt som randomiseringsteknik, udført på subfertile kvinder, der gik på fertilitetsklinikken på AL Sadder Teaching Hospital i Al-Najaf by, Irak fra maj 2010 til maj 2011. 170 infertile kvinder blev på det tidspunkt udvalgt til undersøgelsesdeltagelse efter deres skriftlige samtykke.

Deltager, rekruttering og randomisering:

De diagnostiske kriterier, der blev vedtaget for PCOS, var ifølge Rotterdam ESHRE/ASRM sponsoreret PCOS-konsensus-workshopgruppe, 2004 baseret på tilstedeværelsen af ​​to af følgende tre kriterier: dvs. Oligo- og/eller anovulering, hyperandrogenisme klinisk og/eller biokemisk, polycystiske ovarier, en ovarie med 12 eller flere follikler, der måler 2-9 mm indiameter og øget ovarievolumen (>10 cm3) på transvaginal ultralyd(1) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Irak, 00964
        • Basima Al- Ghazali

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 32 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Kvinde i den fødedygtige alder, som er subfertil med diagnosen polycystisk ovariesyndrom, serum FSH≤10 mIU/ml med spontan menstruation eller positiv blødningsreaktion på gestagen-seponering.

-

Eksklusionskriterier: Mandlig faktor (moderat til svær) infertilitet, bilateral tubal blokering diagnosticeret ved hystrosalpingografi eller laparoskopi og patienter på metformin eller anden medicin.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelse af Clomiphene Protocol i trappetrin
50 mg clomiphen givet i 5 dage begyndende på dag 2 i cyklussen. Tv USS udført på dagene 11-14. Når der ikke er respons (ingen follikel >10 mm), påbegyndes 100 mg clomiphen med det samme i 5 dage, og U/S gentages 1 uge efter den første tvUSS på dag 21. Hvis der ikke er respons, påbegyndes yderligere 150 mg clomiphen straks i 5 dage, og U/S udføres 1 uge efter anden U/S (dag 28). Ægløsning for trappetrinscyklusserne blev bekræftet ved follikulometri (follikelsporing) af tvUSS.
Medicin: clomifen
For begge protokoller er der foretaget opfølgning af follikulær vækst ved hyppig tvUSS-monitorering, som har den fordel at give direkte information om størrelsen og antallet af follikel og måling af endometrietykkelse under clomiphene-medicinering.
Andre navne:
  • clomid
Aktiv komparator: Traditionel protokol.
Clomiphene-medicin blev påbegyndt på dag to af cyklussen. Startdosis var 50 mg/dag i 5 på hinanden følgende dage. I tilfælde af manglende respons blev patienten behandlet med 10 mg medroxyprogesteronacetat (MPA) i 10 dage. Daglige doser af clomiphencitrat blev øget med 50 mg i den næste cyklus op til 3 behandlingscyklusser. I hver cyklus blev overvågning af follikulær vækst udført af tvUSS på dag 11-14 i hver cyklus. Første ægløsning blev brugt som endepunkt, og varigheden af ​​opfølgningen var tre behandlingscyklusser (op til 150 mg). Ægløsning blev vurderet ved tvUSS-overvågning af follikelvækst.
Medicin: clomifen
For begge protokoller er der foretaget opfølgning af follikulær vækst ved hyppig tvUSS-monitorering, som har den fordel at give direkte information om størrelsen og antallet af follikel og måling af endometrietykkelse under clomiphene-medicinering.
Andre navne:
  • clomid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til ægløsning med trappetrinsprotokollen var 21-28 dage sammenlignet med den traditionelle protokol, som var 42-70 dage.
Tidsramme: et år
140 patienter, der opfyldte alle inklusionskriterierne, blev opdelt i to hovedgrupper. Induktion af ægløsning for begge protokoller blev udført.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kufa University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: basima sh jabbar, consultant, medical college/ kufa university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2013

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kufa university

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner