Sydän- ja verisuonijärjestelmän parannukset MV ASV -terapialla sydämen vajaatoiminnassa (CAT-HF)
maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: ResMed
Sydän- ja verisuonijärjestelmän parannukset minuuttiventilaatioon kohdistetulla ASV-hoidolla sydämen vajaatoiminnassa (CAT-HF)
Tutkimuksen tavoitteena on verrata optimoidun lääkehoidon lisäksi MV-kohdistetun ASV:n vaikutuksia pelkkään optimoituun lääkehoitoon 6 kuukauden kohdalla potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut HF.
Tutkimuksessa arvioidaan myös muutoksia toiminnallisissa parametreissa, biomarkkereissa, elämänlaadussa (QOL) ja unessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, sokkoutettu, monikeskustutkimus, jossa on rinnakkaisryhmäsuunnittelu, jossa koehenkilöt on satunnaistettu joko kontrolliin (optimoitu lääkehoito kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon) tai aktiiviseen hoitoon (optimoitu lääketieteellinen hoito sekä MV-kohdistetun ASV:n käyttö) 1. :1 suhde.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Oeynhausen, Saksa
- Heart and Diabetes Center - North Rhine-Westphalia (HDZ-NRW)
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- The Heart Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- VA Medical Center
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Mercer University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- St. Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Jefferson Heart Institute
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotiaat tai vanhemmat potilaat
- Potilaat, joilla on aiempi kliininen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (HFrEF tai HFpEF) tai HFpEF:n de novo -diagnoosi, jonka paikallinen BNP≥300 pg/ml tai NT pro-BNP≥1200 pg/ml vastaanotettaessa ilman systolista verenpainetta >180 mmHg tai eteisvärinä tai HFrEF-diagnoosi, joka on osoitettu dokumentoiduilla todisteilla määrätyistä beetasalpaajista ja ACE:n estäjistä tai ARB:istä vähintään 4 viikkoa ennen vastaanottoa
Sairaalahoito akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi:
Hengenahdistus levossa tai vähäisessä rasituksessa
- JA vähintään kaksi seuraavista merkeistä ja oireista:
- Orthopnea
- Keuhkokorinat basilarin ulkopuolella
- Rintakehän tukkoisuus röntgenissä
- BNP≥300pg/ml tai NT pro-BNP≥1200pg/ml
- Keuhkokapillaarin kiilapaine (PCWP) ≥25 mmHg nykyisen sairaalahoidon aikana
- Esitetty sairaalalle tai klinikalle vähintään 24 tuntia ennen suostumusta
- Potilas on riittävän vakaa lopettamaan hapen käytön polygrafiatestin ajaksi tai pääsemään kaksoisontelokanyyliin polygrafiatestiä varten
- Unihäiriöinen hengitys (SDB), joka on dokumentoitu polygrafialla, AHI≥15 tapahtumaa/tunti
- Potilas pystyy täysin ymmärtämään tutkimustiedot ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta ilman vasemmanpuoleista sydämen vajaatoimintaa
- Jatkuva systolinen verenpaine <80 mmHg lähtötilanteessa
- Akuutti sepelvaltimotauti 1 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
- Aktiivinen sydänlihastulehdus
- Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
- Constriktiivinen perikardiitti
- Ei-sydämellinen keuhkopöhö
- Kliinisiä todisteita digoksiinitoksisuudesta
- Mekaanisen hemodynaamisen tuen tarve satunnaistamisen aikana
- Happisaturaatio ≤ 85 % levossa päivällä tai yöllisen oksimetrian tallennuksen tai säännöllisen happihoidon käytön alussa (päivä tai yö)
- Keuhkoahtaumatautien paheneminen ensisijaisena syynä sairaalahoitoon
- Minkä tahansa PAP-hoidon (esim. kiinteän, kaksitasoisen tai APAP) nykyinen käyttö (4 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta)
- Elinajanodote < 1 vuosi sairauksissa, jotka eivät liity HF:ään
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai aivohalvaus 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
- CABG-menettely 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista tai suunniteltu tapahtuvan tutkimusjakson aikana
- CRT-implantti 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista tai suunniteltu tapahtuvan tutkimusjakson aikana
- VAD-implantti suunnitellaan tapahtuvan tutkimusjakson aikana
- Sydämensiirtoluettelo Tila 1a tai 1b
- Tila transplantaation jälkeen tai LVAD
- Määrätty inotrooppinen hoito odotettavissa kotiutumisen yhteydessä
- Krooninen dialyysi
- Tunnettu amyloidoosi, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, valtimolaskimofistelet
- Primaarinen hemodynaamisesti merkittävä korjaamaton sydänläppäsairaus (obstruktiivinen tai regurgitantti), johon on suunniteltu toimenpide 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
- Ei voi sietää ASV-käsittelyä sisäänajon aikana
- Ei voi suorittaa 6MWT lähtötasolla
- Työskentelet kaupallisena kuljettajana tai lentäjänä ja aiot suorittaa näitä toimintoja opiskeluaikana
- Kyvyttömyys noudattaa suunniteltuja opiskelumenettelyjä
- Osallistuminen lääketieteelliseen tai hoitoon liittyvään kliiniseen tutkimukseen kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MV ASV+OMT
Minuuttiventilaatioon kohdistettu mukautuva servoventilaatiohoito sekä optimoitu lääkehoito
|
Minuuttiventilaatioon kohdistettu servoventilaatiohoito.
Muut nimet:
Beetasalpaajat, ACE:n estäjä tai ARB, loop-diureetit ja/tai spironolaktoni tarpeen mukaan, statiini tarvittaessa, aspiriini ja/tai varfariini tarvittaessa
|
|
Active Comparator: Vain OMT
Optimoitu lääketieteellinen hoito sydämen vajaatoimintaan sovellettavien ohjeiden mukaisesti (ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure ja HFSA Heart Failure Guidelines).
|
Beetasalpaajat, ACE:n estäjä tai ARB, loop-diureetit ja/tai spironolaktoni tarpeen mukaan, statiini tarvittaessa, aspiriini ja/tai varfariini tarvittaessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rankin päätepiste
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Arvojärjestyksen vaste perustuu eloonjäämiseen ilman CV-sairaalahoitoa ja toimintakyvyn paranemiseen mitattuna 6MWD:llä.
Kaikki osallistujat sijoitettiin ensin kuolemaan kuluvan ajan mukaan, sitten CV-sairaalahoitoon kuluvan ajan mukaan ja sitten 6MWD:n prosentuaalisen muutoksen mukaan.
Mitä lyhyempi aika tapahtumaan on (aika kuolemaan ja sairaalahoitoon kuluva aika), sitä alhaisempi arvo on kyseiselle osallistujalle.
Mitä pienempi prosenttimuutos on 6MWD:ssä, sitä alhaisempi on kyseiselle osallistujalle annettu sijoitus.
Jokainen komponentti yhdistettiin sitten luomaan arvo, joka vaihteli välillä 0-100.
Kaiken kaikkiaan korkeammat arvot liittyvät parempiin tuloksiin.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Muutos toiminnallisissa parametreissa mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
NT Pro-BNP
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Muutos neurohumoraalisessa aktivaatiossa mitattuna N-terminaalisella pro b-tyypin natriureettisella peptidillä.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
KCCQ on 23-osainen itseannosteleva instrumentti, joka mittaa fyysisen toiminnan, oireet (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalisen toiminnan, itsetehokkuuden ja tiedon sekä elämänlaadun.
Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
Biomarkkerit - tulehdus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Tulehduksen biomarkkerit, joiden on raportoitu olevan erittäin herkkiä troponiini I:lle
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
Biomarkkerit - sydän- ja verisuoni
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Kardiovaskulaarisen toiminnan biomarkkerit raportoitiin hs-CRP:nä
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
Biomarkkerit - Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Munuaisten toiminnan biomarkkerit on raportoitu kreatiniinina
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
ECHO-parametrit - LVEF
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Ekokardiografiset parametrit, mukaan lukien LVEF (vasemman kammion ejektiofraktio) ja LVESVI (vasemman kammion loppusystolinen tilavuusindeksi) potilailla, joilla on HFrEF (sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt), ja E/e' (varhaisen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeuden ja mitraalisen renkaan välinen suhde). varhainen diastolinen nopeus) potilaille, joilla on HFrEF tai HFpEF (sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on säilynyt).
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
ECHO-parametrit - LVESVI
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Ekokardiografiset parametrit, mukaan lukien LVEF (vasemman kammion ejektiofraktio) ja LVESVI (vasemman kammion loppusystolinen tilavuusindeksi) potilailla, joilla on HFrEF (sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt), ja E/e' (varhaisen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeuden ja mitraalisen renkaan välinen suhde). varhainen diastolinen nopeus) potilaille, joilla on HFrEF tai HFpEF (sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on säilynyt).
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
ECHO-parametrit - E/e'-suhde
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Ekokardiografiset parametrit, mukaan lukien LVEF (vasemman kammion ejektiofraktio) ja LVESVI (vasemman kammion loppusystolinen tilavuusindeksi) potilailla, joilla on HFrEF (sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt), ja E/e' (varhaisen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeuden ja mitraalisen renkaan välinen suhde). varhainen diastolinen nopeus) potilaille, joilla on HFpEF (sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on säilynyt).
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
Voittosuhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uuden hoito- ja kontrolliryhmän potilaat muodostetaan riskiprofiilien perusteella sovitettuihin pareihin.
Jokaisen parin kohdalla uusi hoitopotilas merkitään "voittajaksi" tai "häviäjäksi" riippuen siitä, kumpi kuoli ensin.
Jos tätä ei tiedetä, heidät merkitään "voittajaksi" tai "häviäjäksi" riippuen siitä, kumpi joutui HF-sairaalahoitoon ensin.
Muuten ne katsotaan sidottuiksi.
Voittosuhde on voittajien kokonaismäärä jaettuna häviäjien kokonaismäärällä.
|
6 kuukautta
|
|
Uniparametrit
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Uni ja unihäiriöiset hengitysparametrit (AHI, yöllinen hypoksemia)
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
HF-sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 päivää, 1 viikko, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
Sairaalahoidon tai kiireellisen klinikkakäynnin määrä sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi ja mistä tahansa syystä
|
2 päivää, 1 viikko, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 2 päivää, 1 viikko, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
Sydän- ja verisuonitautien sekä kaikista syistä johtuva kuolemantapaus
|
2 päivää, 1 viikko, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Aika kuollut/sairaalaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuolleita tai sairaalahoitopäiviä yhteensä tutkimuksen lopussa
|
6 kuukautta
|
|
DASI
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Duke Activity Status -indeksi on 12 kohdan potilaan ilmoittama tulos, joka on validoitu toimintakyvyn arvioimiseksi, joka perustuu kykyyn suorittaa jokapäiväisiä toimintoja.
Kokonaisarvoalueella 0–58,20 korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
EQ-5D-5L indeksi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
EQ-5D-5L on standardoitu itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään terveystuloksen mittarina.
EQ-5D-5L kyselylomake koostuu seuraavista viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Vastaukset indeksoitiin käyttämällä EQ-5D-5L US-arvoa, joka on asetettu 5 ulottuvuuden skaalaamiseen.
Pistemäärä -0,109 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa ja pistemäärä 1,000 tarkoittaa, ettei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa.
Siksi korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa yleistä terveyttä.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
PHQ-9 on Patient Health Questionnairen yhdeksän kohdan masennusasteikko.
PHQ-9 on itsehoitolaite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
PHQ-9 sisältää DSM-IV:n masennuksen diagnostiset kriteerit muiden johtavien vakavien masennusoireiden kanssa lyhyeksi itseraportointityökaluksi.
Työkalu arvioi oireiden esiintymistiheyden, mikä vaikuttaa seuraavaan pisteytyksen vakavuusindeksiin: 0 - ei ollenkaan, 1 - useita päiviä, 2 - yli puolet päivistä, 3 - melkein joka päivä.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-27.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä vakavuutta.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
PSQI
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Pittsburghin unen laatuindeksi on 19 yksikön subjektiivinen unen mitta.
Se on tehokas väline, jolla mitataan iäkkäiden aikuisten unen laatua ja unen malleja.
Se erottaa "huonon" "hyvästä" unesta mittaamalla seitsemää aluetta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt viimeisen kuukauden aikana.
Koehenkilö arvioi itse jokaisen näistä seitsemästä unen alueesta.
Seitsemän komponentin pistemäärää lisätään sitten kokonaispistemääräksi, jonka vaihteluväli on 0-21, "0" tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja "21" tarkoittaa vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
ESS
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Epworth Sleepiness Scale on yksinkertainen, 8 pisteen itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa koehenkilön yleistä päiväuniisuutta.
Henkilöä pyydetään asteikolla 0-3 arvioimaan nukahtamisen todennäköisyys kahdeksassa eri tilanteessa.
Kun kokonaisarvo on 0–24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä vakavuutta.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher O'Connor, MD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Piccini JP, Pokorney SD, Anstrom KJ, Oldenburg O, Punjabi NM, Fiuzat M, Tasissa G, Whellan DJ, Lindenfeld J, Benjafield A, Woehrle H, Blase A, O'Connor CM. Adaptive servo-ventilation reduces atrial fibrillation burden in patients with heart failure and sleep apnea. Heart Rhythm. 2019 Jan;16(1):91-97. doi: 10.1016/j.hrthm.2018.07.027. Epub 2018 Jul 27.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Fiuzat M, Punjabi NM, Tasissa G, Anstrom KJ, Benjafield AV, Woehrle H, Blase AB, Lindenfeld J, Oldenburg O. Cardiovascular Outcomes With Minute Ventilation-Targeted Adaptive Servo-Ventilation Therapy in Heart Failure: The CAT-HF Trial. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1577-1587. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.041. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 May 9;69(18):2355.
- Fiuzat M, Oldenberg O, Whellan DJ, Woehrle H, Punjabi NM, Anstrom KJ, Blase AB, Benjafield AV, Lindenfeld J, O'Connor CM. Lessons learned from a clinical trial: Design, rationale, and insights from The Cardiovascular Improvements with Minute Ventilation-targeted Adaptive Sero-Ventilation (ASV) Therapy in Heart Failure (CAT-HF) Study. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:158-64. doi: 10.1016/j.cct.2016.01.001. Epub 2016 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA-12-12-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .